Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigation og Peer Support til forældre for at fremme adgang

15. august 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver

Navigation og Peer Support til forældre for at fremme adgang og fastholdelse af børn i mentale sundhedstjenester

Næsten et ud af fem børn i USA har et mentalt sundhedsproblem, der forstyrrer den daglige funktion og kræver indgriben, og alligevel modtager mindre end 50 % af børn, der har brug for mental sundhedspleje. Familier og især fra lavindkomst og etnisk forskelligartet baggrund oplever en række barrierer for at engagere sig i tjenester til deres børn, herunder: manglende anerkendelse af problemer og viden om tilgængelige behandlinger, tilslutning til tjenester, tillid til udbydere, stigmatisering; lav indkomst og etnisk forskelligartede befolkninger er især påvirket af disse barrierer. I dette arbejde foreslår efterforskerne at udføre indledende test af en forsknings- og teoribaseret model af Parent Peer Navigation-tjenester for at hjælpe med at engagere familier med børn med betydelige, men prækliniske problemer i mentale sundhedstjenester for at forhindre fremtidige dårligere resultater for børn, som ellers måske aldrig modtager ydelser eller kun modtager ydelser, når deres psykiske problemer bliver alvorligt invaliderende for dem selv og deres familie.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forældrepeer-navigation (PPN), leveret af andre omsorgspersoner, der har levet erfaring med at opdrage en ung med psykiske lidelser, lover som en service, der kan hjælpe med at forbedre både unges og omsorgspersonernes resultater ved at overvinde barrierer på system- og individniveau for omsorg. Denne foreslåede undersøgelse vil understøtte indledende test af en forsknings- og teoribaseret Parent Peer Navigation (PPN) model skabt af en af ​​landets førende fortalerorganisationer for omsorgspersoner til børn og unge med psykiske udfordringer, de føderalt finansierede Family-Run Executive Directors Lederforening. Denne model, kaldet National Parent Peer Support Practice Model (Practice Model) har et tilknyttet træningsprogram og har til formål effektivt at engagere forældre/plejere i nødvendig behandling for deres børn ved at hjælpe dem med at få forbindelse til vurdering, behandling og lokalsamfundsbaserede ressourcer og forberede dem til selvstændigt at navigere i børnebetjeningssystemet, samfundsbaserede ressourcer og løbende muligheder for støtte, når PPN-udbyderen ikke længere er involveret. Praksismodellen inkorporerer fem teori- og forskningsbaserede støttekomponenter: (1) information/uddannelse, (2) instruktions-/færdighedsudvikling; (3) følelsesmæssig/bekræftende, (4) instrumental; og (5) fortalervirksomhed. Undersøgelsen vil fokusere på børn i tidlige stadier af funktionsnedsættelse som følge af psykiske udfordringer, for hvilke forebyggelse af yderligere funktionsnedsættelse er mulig. Det vil drage fordel af implementeringen af ​​praksismodellen gennem to non-profit familiedrevne organisationer (FRO'er) og vil finde sted i tre faser, begyndende med forberedende arbejde med at udvikle rekrutteringsstrategier i samarbejde med lokale skoler, formalisere implementeringsresultater (acceptabilitet, passende , feasibility, fidelity) og andre foranstaltninger efterfulgt af en feasibility-undersøgelse for at færdiggøre rekruttering, procedurer og målerammer. Endelig, i fase 3, vil efterforskerne udføre et randomiseret klyngeforsøg for at give en foreløbig test af praksismodellens indvirkning på nøglepersoners og børns resultater. Børn, der oplever psykiske udfordringer, men ikke har været udsat for formelle mentale sundhedstjenester, vil blive identificeret af samarbejdende skoler og FRO'er/FSO'er og henvist til familiestøtte. Familier, der samtykker, vil blive tilfældigt tildelt en behandlingsgruppe, som vil modtage PPN-tjenester baseret på praksismodellen fra deltagende FRO'er, eller en sammenligningsgruppe, som vil blive henvist til en familiestøtteorganisation, som leverer andre typer ressourcer (f.eks. henvisninger, information) . Efterforskerne forudsiger, at unge og forældre, der modtager PPN, vil vise betydeligt højere hastigheder for adgang, engagement og fastholdelse i tjenester sammenlignet med sammenligningsgruppen. Efterforskerne forudsiger også, at 6 måneder efter PPN-debut vil børn i behandlingsgruppen udvise forbedret social/emotionel funktion, og at forældre i behandlingsgruppen vil udvise øget empowerment og reduceret forældrestress sammenlignet med dem i sammenligningsgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7106
        • Rekruttering
        • University of Colorado School of Medicine
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97302
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oregon Family Support Network
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82001
        • Rekruttering
        • Uplift Wyoming
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PPN-udbyder:

  • Over 18 år
  • Har erfaring med at levere PPN-tjenester til familier
  • Har levet erfaring med at have et barn med psykiske udfordringer
  • Ansat i den samarbejdende Family Run Organisation

Forældre/plejere:

  • Over 18 år,
  • Har et barn i alderen 1-13 år med betydelige psykiske symptomer og svækkelse, men som ikke har fået nogen formel psykisk behandling

Barn:

  • I alderen 1-13 år
  • Har betydelige psykiske symptomer og svækkelse
  • Har ikke haft nogen formel psykisk behandling

Ekskluderingskriterier:

PPN-udbyder:

  • Ingen

Forælder:

  • Hans eller hendes barn er i krise og har brug for mere intens pleje
  • Hans eller hendes barn har boet uafbrudt hos forældrene i mindre end et år

Barn:

  • I krise havde brug for mere intense niveauer af pleje
  • Har boet uafbrudt hos forældre i mindre end et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Parent Peer Navigation (PPN) af familiedrevet organisation
I denne arm modtager familier PPN-tjenester fra en uddannet udbyder med levet erfaring, hvis rolle er effektivt at engagere forældre/plejere i nødvendig behandling for deres børn ved at hjælpe dem med at få forbindelse til vurdering, behandling og samfundsbaserede ressourcer og forberede dem til selvstændigt at navigere i børnebetjeningssystem, samfundsbaserede ressourcer og løbende muligheder for støtte, når PPN ikke længere er involveret. PPN-udbydere bruger de grundlæggende kompetencer og færdigheder til at uddanne, informere og støtte familier, der netop er på vej ind i børnepasningssystemerne på grund af deres barns adfærdsmæssige sundhedsproblemer.
Adfærdsmæssigt: Forældre Peer Navigation
Parent Peer Navigation (PPN) implementeres af uddannede udbydere med levet erfaring, som understøttes af trænings- og coachingprotokoller. PPN-udbyderens rolle er at engagere omsorgspersoner i nødvendig behandling for deres børn og forberede dem til selvstændigt at navigere i børnebetjeningssystemet, samfundsbaserede ressourcer og løbende muligheder for støtte. PPN-udbydere vil støtte familier, der netop er på vej ind i børnepasningssystemerne i 6 måneder på en ugentlig basis, hvor de vil: hjælpe med at forbinde familier med formel og uformel støtte; indgyde selvtillid og mestringsevner; hjælpe med udvikling af mål og kriseplaner; og tjene som fortaler for løsning af problemer. PPN-udbyderen hjælper også familien med at lære at navigere i systemer og forsvare deres behov, forbereder familier til møder og behandlingssessioner, hjælper med at identificere måder, hvorpå forældre kan praktisere egenomsorg; og fremmer familievalg og fælles beslutningstagning.
Aktiv komparator: Ressourcer leveret af familiestøtteorganisationen
Den aktive komparator er service leveret af familiestøtteorganisationer (FSO'er), som giver information og ressourcer til familier om handicap, specialundervisning og andre tjenester samt workshops og forældrestøttegrupper. I modsætning til PPN-tjenester er FSO-medarbejdere ikke "veteranplejere" af et barn med psykiske udfordringer, yder ikke personlig serviceydelse, giver ikke en omfattende vurdering af familiens behov og forbereder ikke familier til at gøre brug af tjenester gennem støtte for deres indledende og fortsatte engagement i dem. Endelig, hvor PPN'er deltager i omfattende træning og coaching, har uddannelsen for FSO-personale en tendens til at være mere generel og består primært i at være opmærksom på lokale ressourcer, som familier kan henvises til.
Adfærdsmæssigt: Forældre Peer Navigation
Parent Peer Navigation (PPN) implementeres af uddannede udbydere med levet erfaring, som understøttes af trænings- og coachingprotokoller. PPN-udbyderens rolle er at engagere omsorgspersoner i nødvendig behandling for deres børn og forberede dem til selvstændigt at navigere i børnebetjeningssystemet, samfundsbaserede ressourcer og løbende muligheder for støtte. PPN-udbydere vil støtte familier, der netop er på vej ind i børnepasningssystemerne i 6 måneder på en ugentlig basis, hvor de vil: hjælpe med at forbinde familier med formel og uformel støtte; indgyde selvtillid og mestringsevner; hjælpe med udvikling af mål og kriseplaner; og tjene som fortaler for løsning af problemer. PPN-udbyderen hjælper også familien med at lære at navigere i systemer og forsvare deres behov, forbereder familier til møder og behandlingssessioner, hjælper med at identificere måder, hvorpå forældre kan praktisere egenomsorg; og fremmer familievalg og fælles beslutningstagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vurdering af tjenester for børn og unge (SACA)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Den korte form for vurdering af tjenester for børn og unge (SACA) indhenter for hver tjenesteindstilling oplysninger om den specifikke type af tjeneste, der anvendes, udbyder, varighed og hyppighed af brugen og årsagen til brugen. Spørgsmål stilles ikke kun om børns involvering, men de aspekter af tjenesten, der kræver forældreinddragelse.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S): Ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Engagement i PPN-interventionen vil blive vurderet med Working Alliance Inventory, Short Form (WAI-S), en 12-element tilpasning af Working Alliance Inventory for at vurdere: (1) enighed om mål; (2) aftale om opgaver; og (3) udvikling af binding. En samlet alliancescore og underskalaer er tilgængelige (mål, opgaver, binding).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Familierejsevurdering (FJA): Forandring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
FJA, der er gennemført af PPN-udbydere og familiemedlemmer, sporer omsorgspersoners fremskridt hen imod selvfortalervirksomhed og selveffektivitet med en 3-komponent struktur, der afspejler fremskridt i erkendelsen af ​​behov, samarbejde for at få adgang til hjælp fra formelle og naturlige støttemidler og aktivering af færdigheder til at håndtere stress, øge modstandskraften og udvikle og gennemføre plejeplaner.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Family Empowerment Scale (FES): Forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
To moduler af FES vil blive anvendt, som måler forældres opfattelse af deres selveffektivitet og kompetence i forbindelse med mentale sundhedstjenester. Hver har vist sig at have tilstrækkelig pålidelighed og validitet og at være en forudsiger for positive ændringer i børns problemadfærd.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Social Support Questionnaire (SSQ): Forandringer vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Den reviderede korte form af Social Support Questionnaire er et instrument med 12 punkter, hvor individer bliver bedt om at angive de personer i deres sociale netværk, som de opfatter som hjælpsomme på seks forskellige områder, og også bliver bedt om at vurdere deres tilfredshed med denne støtte. .
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Den reviderede korte formular for Caregiver Strain Questionnaire (CSQ): Ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
En del af Peabody Treatment Progress Battery, den reviderede korte form af CSQ er en 7-punkts skala, der vurderer graden af ​​objektiv og subjektiv stress, som en omsorgsperson oplever som et resultat af det ansvar, der er relateret til at passe et barn med adfærdsproblemer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Hope Scale: Forandring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Håbskalaen måler positive overbevisninger om fremtiden, med 12 punkter, der måler en persons selveffektivitet og strategiske målorientering med to underskalaer: (1) håbsveje: opfattet evne til at generere ruter til at overvinde forhindringer og opnå mål, og (2) håb agentur: personlig tro på, at man kan igangsætte og fastholde indsatsen mod mål ved hjælp af udvalgte ruter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Skoledeltagelse: Ændring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Suspendering, bortvisning og fremmøde vil blive indhentet direkte fra skolens journal med forældres tilladelse
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Skolesuspension: Ændring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Suspendering, bortvisning og fremmøde vil blive indhentet direkte fra skolens journal med forældres tilladelse
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Skoleudvisning: Ændring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Suspendering, bortvisning og fremmøde vil blive indhentet direkte fra skolens journal med forældres tilladelse
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): Forandringer vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
SDQ er et meget brugt, kort screeningsværktøj, der bruges til børn i alderen 4 til 17 år. Inkluderet er 25 punkter, der dækker adfærdsmæssige/emotionelle symptomer ligeligt opdelt i fem skalaer: Følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, Hyperaktivitet, Peer-problemer og Prosocial adfærd. Påvirkningsafsnittet omhandler, hvorvidt de relevante symptomer resulterer i væsentlig funktionsnedsættelse og pålægger en betydelig familiebyrde.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ungdomstopproblemer: Forandring vurderes
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Et psykometrisk passende mål, der empirisk udleder forældres primære problemer relateret til deres barn, sporing af ændringer i barnets funktion over tid.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pittsburgh
University of Washington
Uplift Wyoming
Allegheny Family Network
Family-Run Executive Director Leadership Association
Oregon Family Support Network

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bruno J. Anthony, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-0972
  • R34MH119431 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger