Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení diabetu v rozvíjející se dospělosti (IDEA)

14. dubna 2026 aktualizováno: April Carcone, Wayne State University

Zlepšení zdravotního stavu diabetu v rozvíjející se dospělosti prostřednictvím intervence podporující autonomii

Tento projekt bude testovat účinnost vícesložkové behaviorální intervence ke zlepšení metabolické kontroly u starších adolescentů a nově se objevujících dospělých (16-21) s T1D, což je skupina s chronickou špatnou metabolickou kontrolou. Tato intervence je založena na teorii sebeurčení, která uvádí, že mladí lidé, kteří věří, že jejich léčba diabetu je řízená sama, kompetentní a podporovaná ostatními, s větší pravděpodobností důsledně dokončí svou péči o diabetes. Tato intervence řízená teorií bude škálovatelná na různé kontexty chronických onemocnění a poznatky získané z tohoto výzkumu budou základem teorie sebeurčení a různých intervencí zaměřených na tuto populaci (v současnosti neexistují žádné intervence, které by se přímo zaměřovaly na nově se objevující dospělé).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt bude využívat vícefázovou optimalizační strategii (MOST) k testování účinnosti autonomní podpůrné behaviorální intervence ke zlepšení metabolické kontroly u starších adolescentů a nově se objevujících dospělých (16-25) s T1D. Mládež v tomto věku vykazuje chronickou špatnou metabolickou kontrolu, která přetrvává až do dospělosti, což vede k předčasnému vzniku krátkodobých a dlouhodobých komplikací diabetu. Z vývojového hlediska je dospívání a vynořující se dospělost obdobím, kdy je potřeba nezávislosti a autonomie obzvláště význačná. Tato nová intervence podpoří touhu mladých lidí po autonomii navržením intervence na podporu autonomie autonomie diabetu. Tato intervence se řídí teorií sebeurčení (SDT), která naznačuje, že autonomní (tj. sebeiniciovaná, řízená vnitřní versus vnější motivací) léčba diabetu závisí na třech podmínkách: 1) vnímání, že chování člověka je řízeno samo, 2 ) pocity kompetence nebo vlastní účinnosti a 3) existence pečujících vztahů podporujících chování. Vyšetřovatelé identifikovali tři intervenční složky, které se zaměřují na konstrukty SDT. Seznam dotazů (QPL) je jednoduchý, nenákladný nástroj sestávající ze seznamu otázek, které by pacienti mohli zvážit položit svému poskytovateli zdravotní péče během návštěvy kliniky. QPL umožňují pacientům převzít aktivnější roli (kladení otázek a vyjadřování obav) během návštěv kliniky. Motivation Enhancing System (MES) je intervence eHealth ke zvýšení vnitřní motivace ke změně zdravotního chování. Obsah MES je založen na rámci Motivational Interviewing (MI) a modelu změny zdravotního chování Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB), který předpokládá, že změna chování je výsledkem společné funkce tří kritických složek: přesné informace o rizikovém chování nebo jeho náhradní zdravotní chování, motivace ke změně chování a behaviorální dovednosti nezbytné k provádění daného chování (self-efficacy). Připomenutí pomocí textových zpráv (TXT) je strategií, která má povzbudit mládež, aby dokončila svou péči o diabetes, což také vede k nárůstu vlastní účinnosti a silnějšímu vztahu s poskytovateli péče o diabetes prostřednictvím lepší komunikace a spokojenosti. Výzkumníci budou testovat účinnost těchto intervenčních složek směrem ke zlepšení metabolické kontroly v experimentu s výběrem složek (N=320). Experiment bude používat plně faktoriální výzkumný design s náhodným přiřazením k určení, které složky intervence přispívají ke klinicky významnému zlepšení (≥0,5 %) v HbA1c. Výsledkem tohoto výzkumu bude optimalizovaná, vícesložková intervence s odhady velikosti účinku, která bude použita k informování rozsáhlé, plně výkonné studie účinnosti. Tato intervence řízená teorií bude škálovatelná na různé kontexty chronických onemocnění a poznatky získané z tohoto výzkumu budou základem teorie sebeurčení a behaviorálních intervencí zaměřených na tuto populaci (pro které v současnosti žádné neexistují).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
113

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Abigale Vaquera, MPH
  • Telefonní číslo: 313-577-5859
  • E-mail: gh4669@wayne.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Detroit Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazení:

  1. Věk 16 let, 0 měsíců - 25 let, 11 měsíců
  2. Diabetes typu 1 (T1D)
  3. HbA1c ≥7,5 % v současnosti a v průměru za posledních 6 měsíců
  4. Trvání diabetu ≥ 6 měsíců
  5. Plynulost angličtiny, slovem i písmem

  6. Přístup k mobilnímu telefonu s možností psaní SMS

    Vyloučení:

  7. Psychóza (například schizofrenie nebo bipolární porucha)
  8. Sebevražedný
  9. Opožděný vývoj (střední nebo těžká mentální retardace nebo autismus) nebo úroveň čtení pod šestou třídou
  10. Přítomnost jiného fyzického zdravotního stavu, který vede k atypické léčbě diabetu (např. cystická fibróza)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Seznam dotazů (QPL)
QPL je jednoduchý, nenákladný komunikační nástroj, který se skládá ze seznamu otázek týkajících se fyzických a psychosociálních aspektů nemoci a složek léčby, na které se mohou pacienti chtít zeptat svého týmu pro péči o diabetiky během rutinní návštěvy diabetologické kliniky.
Behaviorální: Seznam dotazů (QPL)
QPL je seznam otázek souvisejících s fyzickými a psychosociálními aspekty diabetu a léčby, na které se mladí mohou chtít zeptat svých lékařů během návštěvy kliniky. Teoretický základ pro QPL spočívá v sociálně-kognitivní teorii, která předpokládá, že behaviorální výkon je funkcí vlastní účinnosti a behaviorálních očekávání. Cílem QPL je tedy zvýšit vlastní účinnost a aktivní účast v klinické péči. QPL je dokončena do 14 dnů od návštěvy diabetologické kliniky a výsledkem je personalizovaná sada otázek, které si mladí mohou přinést na návštěvu kliniky.
Experimentální: Systém zvyšování motivace (MES)
MES je krátká intervence o 2 sezeních počítačem poskytovaná ke zvýšení vnitřní motivace ke změně chování. MES je založen na motivačním rámci rozhovorů a modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností změny zdravotního chování. Sezení 1 začíná psychoedukací popisující optimální sebekontrolu diabetu, poté se posuzuje motivace mládeže k sebezvládání diabetu a následují cvičení určená ke zvýšení nebo posílení jeho aktuálního motivačního stavu (např. rovnováha v rozhodování) a budování vlastní účinnosti, ( např. stavět na silných stránkách a minulých úspěších). Sezení 1 končí stanovením cílů na podporu autonomního řízení diabetu. Sezení 2 začíná hodnocením pokroku směrem k behaviorálnímu cíli a pokračuje v budování motivace a vlastní účinnosti pomocí cvičení, která jsou v souladu se současným motivačním stavem mládeže. Sezení 2 končí stanovením cílů na podporu autonomního řízení diabetu.
Behaviorální: Motivational Enhancement System (MES)
MES je krátký zásah eHealth poskytovaný prostřednictvím internetové softwarové aplikace. MES je založen na motivačním rámci rozhovorů a modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností změny zdravotního chování. Cílem MES je zvýšit motivaci k plnění každodenních úkolů péče o diabetes. MES se skládá ze dvou 20minutových sezení, která integrují psychoedukaci s terapeutickými cvičeními zvyšujícími motivaci a stanovením behaviorálních cílů.
Experimentální: Připomenutí textových zpráv (TXT)
Účastníci obdrží 30 dní jednosměrných textových zpráv zaměřených na jedno ze tří klíčových způsobů každodenní péče o cukrovku: sledování hladiny glukózy v krvi, podávání inzulínu nebo počítání sacharidů. Účastníci si nastaví plán připomenutí, tj. frekvenci a načasování připomenutí textových zpráv.
Behaviorální: Připomenutí textových zpráv (TXT)
TXT je strategie podpory chování, která se skládá z jednosměrných připomenutí textových zpráv na podporu plnění každodenních úkolů péče o diabetes. TXT je podporována sociální kognitivní teorií, která naznačuje, že důsledné plnění úkolů vede k vnímání kontroly a podporuje dosažení cíle. TXT může také podpořit silnější vztah s poskytovateli péče o diabetiky prostřednictvím lepší komunikace a spokojenosti. Mládež bude denně dostávat připomínky, aby dokončili klíčové úkoly péče o diabetes.
Experimentální: QPL a MES
Účastníci obdrží intervence QPL a MES, jak je popsáno výše.
Behaviorální: Seznam dotazů (QPL)
QPL je seznam otázek souvisejících s fyzickými a psychosociálními aspekty diabetu a léčby, na které se mladí mohou chtít zeptat svých lékařů během návštěvy kliniky. Teoretický základ pro QPL spočívá v sociálně-kognitivní teorii, která předpokládá, že behaviorální výkon je funkcí vlastní účinnosti a behaviorálních očekávání. Cílem QPL je tedy zvýšit vlastní účinnost a aktivní účast v klinické péči. QPL je dokončena do 14 dnů od návštěvy diabetologické kliniky a výsledkem je personalizovaná sada otázek, které si mladí mohou přinést na návštěvu kliniky.
Behaviorální: Motivational Enhancement System (MES)
MES je krátký zásah eHealth poskytovaný prostřednictvím internetové softwarové aplikace. MES je založen na motivačním rámci rozhovorů a modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností změny zdravotního chování. Cílem MES je zvýšit motivaci k plnění každodenních úkolů péče o diabetes. MES se skládá ze dvou 20minutových sezení, která integrují psychoedukaci s terapeutickými cvičeními zvyšujícími motivaci a stanovením behaviorálních cílů.
Experimentální: QPL a TXT
Účastníci obdrží intervence QPL a TXT, jak je popsáno výše.
Behaviorální: Seznam dotazů (QPL)
QPL je seznam otázek souvisejících s fyzickými a psychosociálními aspekty diabetu a léčby, na které se mladí mohou chtít zeptat svých lékařů během návštěvy kliniky. Teoretický základ pro QPL spočívá v sociálně-kognitivní teorii, která předpokládá, že behaviorální výkon je funkcí vlastní účinnosti a behaviorálních očekávání. Cílem QPL je tedy zvýšit vlastní účinnost a aktivní účast v klinické péči. QPL je dokončena do 14 dnů od návštěvy diabetologické kliniky a výsledkem je personalizovaná sada otázek, které si mladí mohou přinést na návštěvu kliniky.
Behaviorální: Připomenutí textových zpráv (TXT)
TXT je strategie podpory chování, která se skládá z jednosměrných připomenutí textových zpráv na podporu plnění každodenních úkolů péče o diabetes. TXT je podporována sociální kognitivní teorií, která naznačuje, že důsledné plnění úkolů vede k vnímání kontroly a podporuje dosažení cíle. TXT může také podpořit silnější vztah s poskytovateli péče o diabetiky prostřednictvím lepší komunikace a spokojenosti. Mládež bude denně dostávat připomínky, aby dokončili klíčové úkoly péče o diabetes.
Experimentální: MES a TXT
Účastníci obdrží intervence MES a TXT, jak je popsáno výše.
Behaviorální: Motivational Enhancement System (MES)
MES je krátký zásah eHealth poskytovaný prostřednictvím internetové softwarové aplikace. MES je založen na motivačním rámci rozhovorů a modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností změny zdravotního chování. Cílem MES je zvýšit motivaci k plnění každodenních úkolů péče o diabetes. MES se skládá ze dvou 20minutových sezení, která integrují psychoedukaci s terapeutickými cvičeními zvyšujícími motivaci a stanovením behaviorálních cílů.
Behaviorální: Připomenutí textových zpráv (TXT)
TXT je strategie podpory chování, která se skládá z jednosměrných připomenutí textových zpráv na podporu plnění každodenních úkolů péče o diabetes. TXT je podporována sociální kognitivní teorií, která naznačuje, že důsledné plnění úkolů vede k vnímání kontroly a podporuje dosažení cíle. TXT může také podpořit silnější vztah s poskytovateli péče o diabetiky prostřednictvím lepší komunikace a spokojenosti. Mládež bude denně dostávat připomínky, aby dokončili klíčové úkoly péče o diabetes.
Experimentální: MES, QPL a TXT
Účastníci obdrží intervence MES, QPL a TXT, jak je popsáno výše.
Behaviorální: Seznam dotazů (QPL)
QPL je seznam otázek souvisejících s fyzickými a psychosociálními aspekty diabetu a léčby, na které se mladí mohou chtít zeptat svých lékařů během návštěvy kliniky. Teoretický základ pro QPL spočívá v sociálně-kognitivní teorii, která předpokládá, že behaviorální výkon je funkcí vlastní účinnosti a behaviorálních očekávání. Cílem QPL je tedy zvýšit vlastní účinnost a aktivní účast v klinické péči. QPL je dokončena do 14 dnů od návštěvy diabetologické kliniky a výsledkem je personalizovaná sada otázek, které si mladí mohou přinést na návštěvu kliniky.
Behaviorální: Motivational Enhancement System (MES)
MES je krátký zásah eHealth poskytovaný prostřednictvím internetové softwarové aplikace. MES je založen na motivačním rámci rozhovorů a modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností změny zdravotního chování. Cílem MES je zvýšit motivaci k plnění každodenních úkolů péče o diabetes. MES se skládá ze dvou 20minutových sezení, která integrují psychoedukaci s terapeutickými cvičeními zvyšujícími motivaci a stanovením behaviorálních cílů.
Behaviorální: Připomenutí textových zpráv (TXT)
TXT je strategie podpory chování, která se skládá z jednosměrných připomenutí textových zpráv na podporu plnění každodenních úkolů péče o diabetes. TXT je podporována sociální kognitivní teorií, která naznačuje, že důsledné plnění úkolů vede k vnímání kontroly a podporuje dosažení cíle. TXT může také podpořit silnější vztah s poskytovateli péče o diabetiky prostřednictvím lepší komunikace a spokojenosti. Mládež bude denně dostávat připomínky, aby dokončili klíčové úkoly péče o diabetes.
Žádný zásah: Standardní lékařská péče
Účastníci obdrží standardní lékařskou péči na jednom ze dvou zúčastněných klinických pracovišť. Klinické postupy na těchto pracovištích jsou v souladu se standardy péče T1D doporučenými Americkou diabetickou asociací a budou zahrnovat návštěvy diabetologické kliniky každé 3-4 měsíce za účelem běžné lékařské péče o cukrovku, kterou poskytuje endokrinolog a/nebo zdravotní sestra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
Hb1Ac will be obtained by using the Accubase A1c test kit.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Management Scale
Časové okno: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
The Diabetes Management Scale (DMS) is a self-report measure of diabetes illness management assessing a broad range of diabetes management behaviors, including insulin management, dietary management, blood glucose monitoring, and symptom response with good internal consistency (α=.74 to .84). Ten items ask "What percent of the time do you (diabetes care task)?" with a response scale of 0-100% where higher scores indicate greater (better) diabetes management. A total score, ranging form 0-100%, is obtained by calculating the average response across ten items to reflect overall management behavior.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wayne State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: April Carcone, PhD, Wayne State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DK116901 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R01DK116901-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení