Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av diabetes i voksende alder (IDEA)

14. april 2026 oppdatert av: April Carcone, Wayne State University

Forbedring av diabeteshelse i voksende alder gjennom en autonomistøttende intervensjon

Dette prosjektet vil teste effekten av en multi-komponent atferdsintervensjon for å forbedre metabolsk kontroll blant eldre ungdom og nye voksne (16-21) med T1D, en gruppe med kronisk dårlig metabolsk kontroll. Denne intervensjonen er fundert i selvbestemmelsesteori som sier at en ungdom som tror at deres diabetesbehandling er selvstyrt, kompetent og støttet av andre, er mer sannsynlig å konsekvent fullføre egenomsorgen for diabetes. Denne teoridrevne intervensjonen vil være skalerbar til en rekke kroniske sykdomskontekster, og kunnskapen oppnådd fra denne forskningen vil informere om selvbestemmelsesteori og ulike intervensjoner rettet mot denne populasjonen (foreløpig er det ingen intervensjoner som er direkte rettet mot nye voksne).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil bruke multiphase optimization strategy (MOST)-tilnærmingen for å teste effekten av en autonomistøttende atferdsintervensjon for å forbedre metabolsk kontroll blant eldre ungdommer og nye voksne (16-25) med T1D. Ungdom i denne alderen viser kronisk dårlig metabolsk kontroll som vedvarer i voksen alder, noe som fører til for tidlig fremvekst av kort- og langsiktige diabeteskomplikasjoner. Utviklingsmessig er oppvekst og voksende alder en tid da behovet for uavhengighet og autonomi er spesielt fremtredende. Denne nye intervensjonen vil utnytte ungdommens ønske om autonomi ved å utforme en intervensjon for å støtte selvstyringsautonomi for diabetes. Denne intervensjonen er styrt av selvbestemmelsesteori (SDT) som antyder at autonom (dvs. selvinitiert, drevet av indre versus ytre motivasjon) diabetesbehandling avhenger av tre forhold: 1) oppfatningen av at ens atferd er selvstyrt, 2 ) følelser av kompetanse, eller selvtillit, og 3) eksistensen av omsorgsforhold som støtter oppførselen. Etterforskerne har identifisert tre intervensjonskomponenter som retter seg mot SDT-konstruksjonene. En spørreliste (QPL) er et enkelt, billig verktøy som består av en liste over spørsmål som pasienter kan vurdere å spørre helsepersonell under et klinikkbesøk. QPLs gir pasienter mulighet til å påta seg en mer aktiv rolle (stille spørsmål og uttrykke bekymringer) under klinikkbesøk. Motivation Enhancing System (MES) er en e-helse-intervensjon for å øke den indre motivasjonen for endring av helseatferd. MES-innhold er basert på rammeverket Motivational Interviewing (MI) og Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen for endring av helseatferd som antyder at atferdsendring er et resultat av fellesfunksjonen til tre kritiske komponenter: nøyaktig informasjon om risikoatferd eller deres erstatningshelseatferd, motivasjon til å endre atferd og atferdsmessige ferdigheter som er nødvendige for å utføre atferden (self-efficacy). Tekstmeldingspåminnelser (TXT) er en strategi for å oppmuntre ungdom til å fullføre sin egenomsorg for diabetes, som også fører til gevinster i selveffektivitet og et sterkere forhold til diabetespleiere gjennom større kommunikasjon og tilfredshet. Etterforskerne vil teste effektiviteten til disse intervensjonskomponentene for å forbedre metabolsk kontroll i et komponentutvalgseksperiment (N=320). Eksperimentet vil bruke et fullstendig faktorielt forskningsdesign med tilfeldig tildeling for å bestemme hvilke intervensjonskomponenter som bidrar til en klinisk signifikant forbedring (≥0,5 %) i HbA1c. Resultatet av denne forskningen vil være en optimert, multi-komponent intervensjon med effektstørrelsesestimater som vil bli brukt til å informere en storskala, fulldrevet effektivitetsforsøk. Denne teoridrevne intervensjonen vil være skalerbar til en rekke kroniske sykdomskontekster, og kunnskapen oppnådd fra denne forskningen vil informere om selvbestemmelsesteori og atferdsintervensjoner rettet mot denne populasjonen (som det for øyeblikket ikke finnes noen for).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
113

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Abigale Vaquera, MPH
  • Telefonnummer: 313-577-5859
  • E-post: gh4669@wayne.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Detroit Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Alder 16 år, 0 måneder - 25 år, 11 måneder
  2. Type 1 diabetes (T1D)
  3. HbA1c ≥7,5 % for tiden og gjennomsnittlig over de siste 6 månedene
  4. Varighet av diabetes ≥6 måneder
  5. Flytende engelsk, både muntlig og skriftlig

  6. Mobiltelefontilgang med tekstfunksjon

    Utelukkelse:

  7. Psykose (f.eks. schizofreni eller bipolar lidelse)
  8. Suicidal
  9. Utviklingsforsinkelse (moderat eller alvorlig mental retardasjon eller autisme) eller lesenivå under sjette klasse
  10. Tilstedeværelsen av en annen fysisk helsetilstand som resulterer i atypisk diabetesbehandling (f.eks. cystisk fibrose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Spørsmålsliste (QPL)
En QPL er et enkelt, rimelig kommunikasjonsverktøy som består av en liste over spørsmål knyttet til de fysiske og psykososiale aspektene ved en sykdom og behandlingskomponenter som pasienter kan ønske å spørre diabetesteamet om under et rutinemessig besøk på diabetesklinikken.
Atferdsmessig: Spørsmålsliste (QPL)
En QPL er en liste over spørsmål knyttet til de fysiske og psykososiale aspektene ved diabetes og behandling som ungdom kan ønske å spørre legene sine under et klinikkbesøk. Det teoretiske grunnlaget for QPL ligger i sosial-kognitiv teori som antyder at atferdsmessig ytelse er en funksjon av selveffektivitet og atferdsforventninger. Dermed er målet med en QPL å øke selveffektivitet og aktiv deltakelse i klinisk omsorg. QPL fullføres innen 14 dager etter et besøk på diabetesklinikken og resulterer i et personlig tilpasset sett med spørsmål som ungdom kan ta med til klinikken.
Eksperimentell: Motivation Enhancement System (MES)
MES er en kort, 2-sesjons datalevert intervensjon for å øke den indre motivasjonen for atferdsendring. MES er forankret i rammeverket for motiverende intervjuer og modellen for endring av helseatferd og informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter. Økt 1 begynner med psykoedukasjon som beskriver optimal selvledelse av diabetes, deretter vurderes ungdommens motivasjon for selvledelse av diabetes og følges av øvelser designet for å øke eller forsterke hans/hennes nåværende motivasjonstilstand (f.eks. beslutningsbalanse) og bygge opp selveffektivitet, ( for eksempel å bygge på styrker og tidligere suksess). Økt 1 avsluttes med målsetting for å fremme autonom diabetes selvbehandling. Økt 2 begynner med en vurdering av fremgang mot atferdsmålet og fortsetter med å bygge motivasjon og selveffektivitet med øvelser som samsvarer med ungdommens nåværende motivasjonstilstand. Sesjon 2 avsluttes med målsetting for å fremme autonom diabetes selvbehandling.
Atferdsmessig: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en kort e-helse-intervensjon levert via en internettbasert programvareapplikasjon. MES er forankret i rammeverket for motiverende intervjuer og modellen for endring av helseatferd og informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter. Målet med MES er å øke motivasjonen til å fullføre daglige diabetespleieoppgaver. MES består av to 20-minutters økter som integrerer psykoedukasjon med motivasjonsfremmende terapeutiske øvelser og atferdsmålsetting.
Eksperimentell: Tekstmeldingspåminnelser (TXT)
Deltakerne vil motta 30 dager med enveis-tekstmeldinger rettet mot en av tre viktige daglige diabetesbehandlinger: overvåking av blodsukker, insulinadministrasjon eller telling av karbohydrater. Deltakerne vil sette en påminnelsesplan, det vil si frekvens og tidspunkt for påminnelser om tekstmeldinger.
Atferdsmessig: Tekstmeldingspåminnelser (TXT)
TXT er en atferdsstøttestrategi som består av enveis tekstmeldingspåminnelser for å fremme fullføring av daglige diabetesbehandlingsoppgaver. TXT støttes av sosial kognitiv teori som antyder at konsekvent oppgavefullføring fører til oppfatninger om kontroll og støtter måloppnåelse. TXT kan også fremme et sterkere forhold til diabetesbehandlere gjennom større kommunikasjon og tilfredshet. Ungdom vil motta daglige påminnelser om å fullføre viktige diabetespleieoppgaver.
Eksperimentell: QPL & MES
Deltakerne vil motta QPL- og MES-intervensjonene som beskrevet ovenfor.
Atferdsmessig: Spørsmålsliste (QPL)
En QPL er en liste over spørsmål knyttet til de fysiske og psykososiale aspektene ved diabetes og behandling som ungdom kan ønske å spørre legene sine under et klinikkbesøk. Det teoretiske grunnlaget for QPL ligger i sosial-kognitiv teori som antyder at atferdsmessig ytelse er en funksjon av selveffektivitet og atferdsforventninger. Dermed er målet med en QPL å øke selveffektivitet og aktiv deltakelse i klinisk omsorg. QPL fullføres innen 14 dager etter et besøk på diabetesklinikken og resulterer i et personlig tilpasset sett med spørsmål som ungdom kan ta med til klinikken.
Atferdsmessig: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en kort e-helse-intervensjon levert via en internettbasert programvareapplikasjon. MES er forankret i rammeverket for motiverende intervjuer og modellen for endring av helseatferd og informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter. Målet med MES er å øke motivasjonen til å fullføre daglige diabetespleieoppgaver. MES består av to 20-minutters økter som integrerer psykoedukasjon med motivasjonsfremmende terapeutiske øvelser og atferdsmålsetting.
Eksperimentell: QPL og TXT
Deltakerne vil motta QPL- og TXT-intervensjonene som beskrevet ovenfor.
Atferdsmessig: Spørsmålsliste (QPL)
En QPL er en liste over spørsmål knyttet til de fysiske og psykososiale aspektene ved diabetes og behandling som ungdom kan ønske å spørre legene sine under et klinikkbesøk. Det teoretiske grunnlaget for QPL ligger i sosial-kognitiv teori som antyder at atferdsmessig ytelse er en funksjon av selveffektivitet og atferdsforventninger. Dermed er målet med en QPL å øke selveffektivitet og aktiv deltakelse i klinisk omsorg. QPL fullføres innen 14 dager etter et besøk på diabetesklinikken og resulterer i et personlig tilpasset sett med spørsmål som ungdom kan ta med til klinikken.
Atferdsmessig: Tekstmeldingspåminnelser (TXT)
TXT er en atferdsstøttestrategi som består av enveis tekstmeldingspåminnelser for å fremme fullføring av daglige diabetesbehandlingsoppgaver. TXT støttes av sosial kognitiv teori som antyder at konsekvent oppgavefullføring fører til oppfatninger om kontroll og støtter måloppnåelse. TXT kan også fremme et sterkere forhold til diabetesbehandlere gjennom større kommunikasjon og tilfredshet. Ungdom vil motta daglige påminnelser om å fullføre viktige diabetespleieoppgaver.
Eksperimentell: MES & TXT
Deltakerne vil motta MES- og TXT-intervensjonene som beskrevet ovenfor.
Atferdsmessig: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en kort e-helse-intervensjon levert via en internettbasert programvareapplikasjon. MES er forankret i rammeverket for motiverende intervjuer og modellen for endring av helseatferd og informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter. Målet med MES er å øke motivasjonen til å fullføre daglige diabetespleieoppgaver. MES består av to 20-minutters økter som integrerer psykoedukasjon med motivasjonsfremmende terapeutiske øvelser og atferdsmålsetting.
Atferdsmessig: Tekstmeldingspåminnelser (TXT)
TXT er en atferdsstøttestrategi som består av enveis tekstmeldingspåminnelser for å fremme fullføring av daglige diabetesbehandlingsoppgaver. TXT støttes av sosial kognitiv teori som antyder at konsekvent oppgavefullføring fører til oppfatninger om kontroll og støtter måloppnåelse. TXT kan også fremme et sterkere forhold til diabetesbehandlere gjennom større kommunikasjon og tilfredshet. Ungdom vil motta daglige påminnelser om å fullføre viktige diabetespleieoppgaver.
Eksperimentell: MES, QPL og TXT
Deltakerne vil motta MES-, QPL- og TXT-intervensjonene som beskrevet ovenfor.
Atferdsmessig: Spørsmålsliste (QPL)
En QPL er en liste over spørsmål knyttet til de fysiske og psykososiale aspektene ved diabetes og behandling som ungdom kan ønske å spørre legene sine under et klinikkbesøk. Det teoretiske grunnlaget for QPL ligger i sosial-kognitiv teori som antyder at atferdsmessig ytelse er en funksjon av selveffektivitet og atferdsforventninger. Dermed er målet med en QPL å øke selveffektivitet og aktiv deltakelse i klinisk omsorg. QPL fullføres innen 14 dager etter et besøk på diabetesklinikken og resulterer i et personlig tilpasset sett med spørsmål som ungdom kan ta med til klinikken.
Atferdsmessig: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en kort e-helse-intervensjon levert via en internettbasert programvareapplikasjon. MES er forankret i rammeverket for motiverende intervjuer og modellen for endring av helseatferd og informasjon-motivasjon-atferdsferdigheter. Målet med MES er å øke motivasjonen til å fullføre daglige diabetespleieoppgaver. MES består av to 20-minutters økter som integrerer psykoedukasjon med motivasjonsfremmende terapeutiske øvelser og atferdsmålsetting.
Atferdsmessig: Tekstmeldingspåminnelser (TXT)
TXT er en atferdsstøttestrategi som består av enveis tekstmeldingspåminnelser for å fremme fullføring av daglige diabetesbehandlingsoppgaver. TXT støttes av sosial kognitiv teori som antyder at konsekvent oppgavefullføring fører til oppfatninger om kontroll og støtter måloppnåelse. TXT kan også fremme et sterkere forhold til diabetesbehandlere gjennom større kommunikasjon og tilfredshet. Ungdom vil motta daglige påminnelser om å fullføre viktige diabetespleieoppgaver.
Ingen inngripen: Standard medisinsk behandling
Deltakerne vil motta standard medisinsk behandling på ett av to deltakende kliniske steder. Klinisk praksis på disse stedene er i samsvar med standardene for T1D-pleie anbefalt av American Diabetes Association og vil inkludere diabetesklinikkbesøk hver 3.-4. måned for rutinemessig diabetesmedisinsk behandling gitt av en endokrinolog og/eller sykepleier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
Hb1Ac will be obtained by using the Accubase A1c test kit.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Management Scale
Tidsramme: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
The Diabetes Management Scale (DMS) is a self-report measure of diabetes illness management assessing a broad range of diabetes management behaviors, including insulin management, dietary management, blood glucose monitoring, and symptom response with good internal consistency (α=.74 to .84). Ten items ask "What percent of the time do you (diabetes care task)?" with a response scale of 0-100% where higher scores indicate greater (better) diabetes management. A total score, ranging form 0-100%, is obtained by calculating the average response across ten items to reflect overall management behavior.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Wayne State University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: April Carcone, PhD, Wayne State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R01DK116901 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01DK116901-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger