Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen parantaminen kehittyvässä aikuisiässä (IDEA)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: April Carcone, Wayne State University

Diabetes-terveyden parantaminen kehittyvässä aikuisiässä autonomiaa tukevan toimenpiteen avulla

Tässä projektissa testataan monikomponenttisen käyttäytymisintervention tehokkuutta parantaa aineenvaihdunnan hallintaa vanhemmilla nuorilla ja nousevilla aikuisilla (16-21), joilla on krooninen huono aineenvaihduntahallinta. Tämä interventio perustuu itsemääräämisteoriaan, jonka mukaan nuori, joka uskoo olevansa itseohjautuva, pätevä ja muiden tukema, suorittaa todennäköisemmin diabeteksen itsehoitonsa loppuun. Tämä teorialähtöinen interventio on skaalattavissa useisiin kroonisten sairauksien konteksteihin, ja tästä tutkimuksesta saatu tieto antaa tietoa itsemääräämisteoriasta ja erilaisista tähän väestöön kohdistetuista interventioista (tällä hetkellä ei ole olemassa interventioita, jotka kohdistuvat suoraan nouseviin aikuisiin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti käyttää monivaiheisen optimointistrategian (MOST) lähestymistapaa testatakseen autonomiaa tukevan käyttäytymisintervention tehokkuutta parantaakseen aineenvaihdunnan hallintaa vanhemmilla nuorilla ja nousevilla aikuisilla (16-25), joilla on T1D. Tämän ikäisillä nuorilla on krooninen huono aineenvaihduntahallinta, joka jatkuu aikuisikään asti, mikä johtaa lyhyt- ja pitkäaikaisten diabeteksen komplikaatioiden ennenaikaiseen ilmaantumiseen. Kehityksen kannalta murrosikä ja nouseva aikuisuus ovat aikaa, jolloin tarve itsenäisyyteen ja itsenäisyyteen ovat erityisen tärkeitä. Tämä uusi interventio edistää nuorten itsenäisyyden halua suunnittelemalla interventiota, joka tukee diabeteksen itsehallinnon autonomiaa. Tätä interventiota ohjaa itsemääräämisteoria (SDT), joka ehdottaa, että autonominen (eli oma-aloitteinen, sisäisen vs. ulkoisen motivaation ohjaama) diabeteksen hallinta riippuu kolmesta ehdosta: 1) käsitys siitä, että käyttäytyminen on itseohjautuvaa, 2 ) osaamisen tai itsetehokkuuden tunteet ja 3) käyttäytymistä tukevien välittävien ihmissuhteiden olemassaolo. Tutkijat ovat tunnistaneet kolme interventiokomponenttia, jotka kohdistuvat SDT-konstruktioihin. Kysymysluettelo (QPL) on yksinkertainen, edullinen työkalu, joka koostuu luettelosta kysymyksistä, joita potilaat saattavat harkita kysyvän terveydenhuollon tarjoajaltaan klinikalla käynnin aikana. QPL:t antavat potilaille mahdollisuuden omaksua aktiivisemman roolin (kysymysten esittäminen ja huolenaiheiden ilmaiseminen) klinikkakäyntien aikana. Motivation Enhancing System (MES) on sähköisen terveydenhuollon interventio, joka lisää sisäistä motivaatiota terveyskäyttäytymisen muutokseen. MES:n sisältö perustuu motivoivan haastattelun (MI) viitekehykseen ja terveyskäyttäytymisen muutoksen Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -malliin, joka olettaa, että käyttäytymisen muutos johtuu kolmen kriittisen komponentin yhteistoiminnasta: tarkat tiedot riskikäyttäytymisestä tai niistä. korvaavat terveyskäyttäytymiset, motivaatio muuttaa käyttäytymistä ja käyttäytymisen suorittamiseen tarvittavat käyttäytymistaidot (itsetehokkuus). Tekstiviestimuistutukset (TXT) ovat strategia, jolla rohkaistaan ​​nuoria suorittamaan diabeteksen itsehoitonsa, mikä lisää myös itsetehokkuutta ja vahvempaa suhdetta diabeteksen hoitajien kanssa paremman viestinnän ja tyytyväisyyden ansiosta. Tutkijat testaavat näiden interventiokomponenttien tehokkuutta aineenvaihdunnan hallinnan parantamiseksi komponenttivalintakokeessa (N=320). Kokeessa käytetään täydellistä tekijätutkimussuunnitelmaa satunnaismäärityksellä sen määrittämiseksi, mitkä interventiokomponentit edistävät kliinisesti merkittävää HbA1c:n paranemista (≥0,5 %). Tämän tutkimuksen tulos on optimoitu, monikomponenttinen interventio, jossa on vaikutusten kokoarvioita, joita käytetään laajamittaisen, täysin toimivan tehokkuuskokeen tiedottamiseen. Tämä teoriavetoinen interventio on skaalattavissa useisiin kroonisten sairauksien konteksteihin, ja tästä tutkimuksesta saatu tieto antaa tietoa itsemääräämisteoriasta ja käyttäytymisinterventioista, jotka kohdistetaan tähän väestöön (joita ei tällä hetkellä ole).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
113

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Abigale Vaquera, MPH
  • Puhelinnumero: 313-577-5859
  • Sähköposti: gh4669@wayne.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Detroit Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytä:

  1. Ikä 16 vuotta, 0 kuukautta - 25 vuotta, 11 kuukautta
  2. Tyypin 1 diabetes (T1D)
  3. HbA1c ≥ 7,5 % tällä hetkellä ja viimeisten 6 kuukauden keskiarvo
  4. Diabeteksen kesto ≥6 kuukautta
  5. Sujuva englannin taito sekä suullisesti että kirjallisesti

  6. Pääsy matkapuhelimeen tekstiviestitoiminnolla

    Poissulkeminen:

  7. Psykoosi (esim. skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  8. Itsemurha
  9. Kehitysviive (kohtalainen tai vaikea kehitysvammaisuus tai autismi) tai lukutaso alle kuudennen luokan
  10. Muun fyysisen terveydentilan esiintyminen, joka johtaa epätyypilliseen diabeteksen hoitoon (esim. kystinen fibroosi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kysymysluettelo (QPL)
QPL on yksinkertainen, edullinen viestintätyökalu, joka koostuu luettelosta sairauden fyysisiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin liittyvistä kysymyksistä ja hoidon osista, joista potilaat saattavat haluta kysyä diabeteshoitotiimiltä rutiininomaisen diabetesklinikalla käynnin aikana.
Käyttäytyminen: Kysymysluettelo (QPL)
QPL on luettelo diabeteksen fyysisiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin ja hoitoon liittyvistä kysymyksistä, joita nuoret saattavat haluta kysyä lääkäreillään klinikkakäynnin aikana. QPL:n teoreettinen perusta on sosiaalis-kognitiivisessa teoriassa, jonka mukaan käyttäytymissuorituskyky on itsetehokkuuden ja käyttäytymisen odotusten funktio. Siten QPL:n tavoitteena on lisätä omatehokkuutta ja aktiivista osallistumista kliiniseen hoitoon. QPL valmistuu 14 päivän sisällä diabetesklinikalla käynnistä, ja tuloksena on yksilöllinen kysymyssarja, jonka nuoret voivat tuoda klinikkakäynnilleen.
Kokeellinen: Motivation Enhancement System (MES)
MES on lyhyt, 2-istunnon tietokoneella toimitettu interventio, joka parantaa sisäistä motivaatiota käyttäytymisen muuttamiseen. MES perustuu motivoivan haastattelun viitekehykseen ja terveyskäyttäytymisen muutoksen tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot -malliin. Ensimmäinen istunto alkaa psykoedukaatiolla, jossa kuvataan optimaalista diabeteksen itsehallintaa, sitten arvioidaan nuorten motivaatiota diabeteksen itsehallintaan ja sen jälkeen tehdään harjoituksia, joiden tarkoituksena on lisätä tai vahvistaa hänen nykyistä motivaatiotilaa (esim. päätöksenteon tasapainoa) ja rakentaa itsetehokkuutta, ( esimerkiksi vahvuuksien ja aiemman menestyksen pohjalta). Ensimmäinen istunto päättyy tavoitteiden asettamiseen edistää diabeteksen autonomista itsehoitoa. Jakso 2 alkaa arvioimalla edistymistä kohti käyttäytymistavoitteita ja etenee motivaation ja itsetehokkuuden rakentamiseen harjoituksilla, jotka ovat yhdenmukaisia ​​nuoren tämänhetkisen motivaatiotilan kanssa. 2. istunto päättyy tavoitteiden asettamiseen edistää diabeteksen autonomista itsehoitoa.
Käyttäytyminen: Motivation Enhancement System (MES)
MES on lyhyt sähköisen terveydenhuollon interventio, joka toimitetaan Internet-pohjaisen ohjelmistosovelluksen kautta. MES perustuu motivoivan haastattelun viitekehykseen ja terveyskäyttäytymisen muutoksen tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot -malliin. MES:n tavoitteena on lisätä motivaatiota päivittäisten diabeteksen hoitotehtävien suorittamiseen. MES koostuu kahdesta 20 minuutin istunnosta, joissa psykokasvatus yhdistetään motivaatiota lisääviin terapeuttisiin harjoituksiin ja käyttäytymistavoitteiden asettamiseen.
Kokeellinen: Tekstiviestimuistutukset (TXT)
Osallistujat saavat 30 päivän ajan yksisuuntaisia ​​tekstiviestejä, jotka kohdistetaan yhteen kolmesta keskeisestä päivittäisestä diabeteksen hoitokäyttäytymisestä: verensokerin seuranta, insuliinin antaminen tai hiilihydraattien laskeminen. Osallistujat asettavat muistutusaikataulun, eli tekstiviestimuistutusten tiheyden ja ajoituksen.
Käyttäytyminen: Tekstiviestimuistutukset (TXT)
TXT on käyttäytymisen tukistrategia, joka koostuu yksisuuntaisista tekstiviestimuistutuksista päivittäisten diabeteksen hoitotehtävien suorittamisen edistämiseksi. TXT:tä tukee sosiaalinen kognitiivinen teoria, joka viittaa siihen, että tehtävien johdonmukainen suorittaminen johtaa käsityksiin hallinnasta ja tukee tavoitteiden saavuttamista. TXT voi myös edistää vahvempaa suhdetta diabeteksen hoitajien kanssa paremman viestinnän ja tyytyväisyyden ansiosta. Nuoret saavat päivittäin muistutuksia tärkeimpien diabeteksen hoitotehtävien suorittamisesta.
Kokeellinen: QPL & MES
Osallistujat saavat QPL- ja MES-interventiot yllä kuvatulla tavalla.
Käyttäytyminen: Kysymysluettelo (QPL)
QPL on luettelo diabeteksen fyysisiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin ja hoitoon liittyvistä kysymyksistä, joita nuoret saattavat haluta kysyä lääkäreillään klinikkakäynnin aikana. QPL:n teoreettinen perusta on sosiaalis-kognitiivisessa teoriassa, jonka mukaan käyttäytymissuorituskyky on itsetehokkuuden ja käyttäytymisen odotusten funktio. Siten QPL:n tavoitteena on lisätä omatehokkuutta ja aktiivista osallistumista kliiniseen hoitoon. QPL valmistuu 14 päivän sisällä diabetesklinikalla käynnistä, ja tuloksena on yksilöllinen kysymyssarja, jonka nuoret voivat tuoda klinikkakäynnilleen.
Käyttäytyminen: Motivation Enhancement System (MES)
MES on lyhyt sähköisen terveydenhuollon interventio, joka toimitetaan Internet-pohjaisen ohjelmistosovelluksen kautta. MES perustuu motivoivan haastattelun viitekehykseen ja terveyskäyttäytymisen muutoksen tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot -malliin. MES:n tavoitteena on lisätä motivaatiota päivittäisten diabeteksen hoitotehtävien suorittamiseen. MES koostuu kahdesta 20 minuutin istunnosta, joissa psykokasvatus yhdistetään motivaatiota lisääviin terapeuttisiin harjoituksiin ja käyttäytymistavoitteiden asettamiseen.
Kokeellinen: QPL & TXT
Osallistujat saavat QPL- ja TXT-interventiot yllä kuvatulla tavalla.
Käyttäytyminen: Kysymysluettelo (QPL)
QPL on luettelo diabeteksen fyysisiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin ja hoitoon liittyvistä kysymyksistä, joita nuoret saattavat haluta kysyä lääkäreillään klinikkakäynnin aikana. QPL:n teoreettinen perusta on sosiaalis-kognitiivisessa teoriassa, jonka mukaan käyttäytymissuorituskyky on itsetehokkuuden ja käyttäytymisen odotusten funktio. Siten QPL:n tavoitteena on lisätä omatehokkuutta ja aktiivista osallistumista kliiniseen hoitoon. QPL valmistuu 14 päivän sisällä diabetesklinikalla käynnistä, ja tuloksena on yksilöllinen kysymyssarja, jonka nuoret voivat tuoda klinikkakäynnilleen.
Käyttäytyminen: Tekstiviestimuistutukset (TXT)
TXT on käyttäytymisen tukistrategia, joka koostuu yksisuuntaisista tekstiviestimuistutuksista päivittäisten diabeteksen hoitotehtävien suorittamisen edistämiseksi. TXT:tä tukee sosiaalinen kognitiivinen teoria, joka viittaa siihen, että tehtävien johdonmukainen suorittaminen johtaa käsityksiin hallinnasta ja tukee tavoitteiden saavuttamista. TXT voi myös edistää vahvempaa suhdetta diabeteksen hoitajien kanssa paremman viestinnän ja tyytyväisyyden ansiosta. Nuoret saavat päivittäin muistutuksia tärkeimpien diabeteksen hoitotehtävien suorittamisesta.
Kokeellinen: MES & TXT
Osallistujat saavat MES- ja TXT-interventiot yllä kuvatulla tavalla.
Käyttäytyminen: Motivation Enhancement System (MES)
MES on lyhyt sähköisen terveydenhuollon interventio, joka toimitetaan Internet-pohjaisen ohjelmistosovelluksen kautta. MES perustuu motivoivan haastattelun viitekehykseen ja terveyskäyttäytymisen muutoksen tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot -malliin. MES:n tavoitteena on lisätä motivaatiota päivittäisten diabeteksen hoitotehtävien suorittamiseen. MES koostuu kahdesta 20 minuutin istunnosta, joissa psykokasvatus yhdistetään motivaatiota lisääviin terapeuttisiin harjoituksiin ja käyttäytymistavoitteiden asettamiseen.
Käyttäytyminen: Tekstiviestimuistutukset (TXT)
TXT on käyttäytymisen tukistrategia, joka koostuu yksisuuntaisista tekstiviestimuistutuksista päivittäisten diabeteksen hoitotehtävien suorittamisen edistämiseksi. TXT:tä tukee sosiaalinen kognitiivinen teoria, joka viittaa siihen, että tehtävien johdonmukainen suorittaminen johtaa käsityksiin hallinnasta ja tukee tavoitteiden saavuttamista. TXT voi myös edistää vahvempaa suhdetta diabeteksen hoitajien kanssa paremman viestinnän ja tyytyväisyyden ansiosta. Nuoret saavat päivittäin muistutuksia tärkeimpien diabeteksen hoitotehtävien suorittamisesta.
Kokeellinen: MES, QPL & TXT
Osallistujat saavat MES-, QPL- ja TXT-interventiot yllä kuvatulla tavalla.
Käyttäytyminen: Kysymysluettelo (QPL)
QPL on luettelo diabeteksen fyysisiin ja psykososiaalisiin näkökohtiin ja hoitoon liittyvistä kysymyksistä, joita nuoret saattavat haluta kysyä lääkäreillään klinikkakäynnin aikana. QPL:n teoreettinen perusta on sosiaalis-kognitiivisessa teoriassa, jonka mukaan käyttäytymissuorituskyky on itsetehokkuuden ja käyttäytymisen odotusten funktio. Siten QPL:n tavoitteena on lisätä omatehokkuutta ja aktiivista osallistumista kliiniseen hoitoon. QPL valmistuu 14 päivän sisällä diabetesklinikalla käynnistä, ja tuloksena on yksilöllinen kysymyssarja, jonka nuoret voivat tuoda klinikkakäynnilleen.
Käyttäytyminen: Motivation Enhancement System (MES)
MES on lyhyt sähköisen terveydenhuollon interventio, joka toimitetaan Internet-pohjaisen ohjelmistosovelluksen kautta. MES perustuu motivoivan haastattelun viitekehykseen ja terveyskäyttäytymisen muutoksen tieto-motivaatio-käyttäytymistaidot -malliin. MES:n tavoitteena on lisätä motivaatiota päivittäisten diabeteksen hoitotehtävien suorittamiseen. MES koostuu kahdesta 20 minuutin istunnosta, joissa psykokasvatus yhdistetään motivaatiota lisääviin terapeuttisiin harjoituksiin ja käyttäytymistavoitteiden asettamiseen.
Käyttäytyminen: Tekstiviestimuistutukset (TXT)
TXT on käyttäytymisen tukistrategia, joka koostuu yksisuuntaisista tekstiviestimuistutuksista päivittäisten diabeteksen hoitotehtävien suorittamisen edistämiseksi. TXT:tä tukee sosiaalinen kognitiivinen teoria, joka viittaa siihen, että tehtävien johdonmukainen suorittaminen johtaa käsityksiin hallinnasta ja tukee tavoitteiden saavuttamista. TXT voi myös edistää vahvempaa suhdetta diabeteksen hoitajien kanssa paremman viestinnän ja tyytyväisyyden ansiosta. Nuoret saavat päivittäin muistutuksia tärkeimpien diabeteksen hoitotehtävien suorittamisesta.
Ei väliintuloa: Normaali sairaanhoito
Osallistujat saavat tavallista lääketieteellistä hoitoa yhdessä kahdesta osallistuvasta kliinisestä paikasta. Näiden laitosten kliiniset käytännöt ovat yhdenmukaisia ​​American Diabetes Associationin suosittelemien T1D-hoidon standardien kanssa, ja niihin sisältyy diabetesklinikalla käynnit 3–4 kuukauden välein endokrinologin ja/tai sairaanhoitajan rutiininomaisessa diabeteslääketieteellisessä hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobin A1c
Aikaikkuna: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
Hb1Ac will be obtained by using the Accubase A1c test kit.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Management Scale
Aikaikkuna: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
The Diabetes Management Scale (DMS) is a self-report measure of diabetes illness management assessing a broad range of diabetes management behaviors, including insulin management, dietary management, blood glucose monitoring, and symptom response with good internal consistency (α=.74 to .84). Ten items ask "What percent of the time do you (diabetes care task)?" with a response scale of 0-100% where higher scores indicate greater (better) diabetes management. A total score, ranging form 0-100%, is obtained by calculating the average response across ten items to reflect overall management behavior.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wayne State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: April Carcone, PhD, Wayne State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 13. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 13. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01DK116901 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1R01DK116901-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia