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Verbesserung von Diabetes im aufstrebenden Erwachsenenalter (IDEA)

14. April 2026 aktualisiert von: April Carcone, Wayne State University

Verbesserung der Diabetes-Gesundheit im aufstrebenden Erwachsenenalter durch eine Autonomie-unterstützende Intervention

Dieses Projekt wird die Wirksamkeit einer mehrkomponentigen Verhaltensintervention zur Verbesserung der Stoffwechselkontrolle bei älteren Jugendlichen und aufstrebenden Erwachsenen (16-21) mit T1D, einer Gruppe mit chronisch schlechter Stoffwechselkontrolle, testen. Diese Intervention basiert auf der Selbstbestimmungstheorie, die besagt, dass ein Jugendlicher, der glaubt, dass sein Diabetes-Management selbstgesteuert, kompetent und von anderen unterstützt wird, mit größerer Wahrscheinlichkeit seine Diabetes-Selbstversorgung konsequent abschließt. Diese theoriegeleitete Intervention wird auf eine Vielzahl von chronischen Krankheitskontexten skalierbar sein, und die aus dieser Forschung gewonnenen Erkenntnisse werden in die Selbstbestimmungstheorie und verschiedene Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe einfließen (derzeit gibt es keine Interventionen, die sich direkt an aufstrebende Erwachsene richten).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt wird den MOST-Ansatz (Multiphase Optimization Strategy) verwenden, um die Wirksamkeit einer autonomieunterstützenden Verhaltensintervention zur Verbesserung der Stoffwechselkontrolle bei älteren Jugendlichen und aufstrebenden Erwachsenen (16-25) mit T1D zu testen. Jugendliche in diesem Alter zeigen eine chronisch schlechte Stoffwechselkontrolle, die bis ins Erwachsenenalter anhält und zum vorzeitigen Auftreten von kurz- und langfristigen Diabetes-Komplikationen führt. Entwicklungsbedingt ist die Adoleszenz und das heranwachsende Erwachsenenalter eine Zeit, in der das Bedürfnis nach Unabhängigkeit und Autonomie besonders ausgeprägt ist. Diese neue Intervention wird den Wunsch der Jugendlichen nach Autonomie nutzen, indem sie eine Intervention zur Unterstützung der Autonomie des Diabetes-Selbstmanagements entwickelt. Diese Intervention wird von der Selbstbestimmungstheorie (SDT) geleitet, die darauf hindeutet, dass ein autonomes (d. h. selbstinitiiertes, von intrinsischer oder extrinsischer Motivation angetriebenes) Diabetesmanagement von drei Bedingungen abhängt: 1) der Wahrnehmung, dass das eigene Verhalten selbstgesteuert ist, 2 ) Gefühle der Kompetenz oder Selbstwirksamkeit und 3) die Existenz von fürsorglichen Beziehungen, die das Verhalten unterstützen. Die Forscher haben drei Interventionskomponenten identifiziert, die auf die SDT-Konstrukte abzielen. Eine Fragenaufforderungsliste (QPL) ist ein einfaches, kostengünstiges Tool, das aus einer Liste von Fragen besteht, die Patienten ihrem Arzt während eines Klinikbesuchs stellen könnten. QPLs befähigen Patienten, bei Klinikbesuchen eine aktivere Rolle zu übernehmen (Fragen stellen und Bedenken äußern). Das Motivation Enhancing System (MES) ist eine eHealth-Intervention zur Steigerung der intrinsischen Motivation für Gesundheitsverhaltensänderungen. MES-Inhalte basieren auf dem Motivational Interviewing (MI) Framework und dem Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-Modell zur Änderung des Gesundheitsverhaltens, das davon ausgeht, dass Verhaltensänderungen aus der gemeinsamen Funktion von drei kritischen Komponenten resultieren: genaue Informationen über Risikoverhalten oder deren Ersatzgesundheitsverhalten, Motivation zur Verhaltensänderung und Verhaltensfähigkeiten, die zur Ausführung des Verhaltens erforderlich sind (Selbstwirksamkeit). SMS-Erinnerungen (TXT) sind eine Strategie, um Jugendliche zu ermutigen, ihre Diabetes-Selbstversorgung abzuschließen, die auch zu einer Steigerung der Selbstwirksamkeit und einer stärkeren Beziehung zu Diabetes-Betreuern durch mehr Kommunikation und Zufriedenheit führen. Die Forscher werden die Wirksamkeit dieser Interventionskomponenten zur Verbesserung der Stoffwechselkontrolle in einem Komponentenauswahlexperiment (N=320) testen. Das Experiment wird ein vollfaktorielles Forschungsdesign mit zufälliger Zuordnung verwenden, um zu bestimmen, welche Interventionskomponenten zu einer klinisch signifikanten Verbesserung (≥0,5 %) des HbA1c beitragen. Das Ergebnis dieser Forschung wird eine optimierte Multikomponenten-Intervention mit Effektgrößenschätzungen sein, die verwendet wird, um eine groß angelegte, vollwertige Wirksamkeitsstudie zu informieren. Diese theoriegeleitete Intervention wird auf eine Vielzahl von chronischen Krankheitskontexten skalierbar sein, und die aus dieser Forschung gewonnenen Erkenntnisse werden in die Selbstbestimmungstheorie und Verhaltensinterventionen einfließen, die auf diese Bevölkerungsgruppe abzielen (für die es derzeit keine gibt).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
113

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Abigale Vaquera, MPH
  • Telefonnummer: 313-577-5859
  • E-Mail: gh4669@wayne.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Detroit Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahme:

  1. Alter 16 Jahre, 0 Monate - 25 Jahre, 11 Monate
  2. Typ-1-Diabetes (T1D)
  3. HbA1c ≥7,5 % aktuell und gemittelt über die letzten 6 Monate
  4. Dauer des Diabetes ≥6 Monate
  5. Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  6. Handy-Zugang mit SMS-Funktion

    Ausschluss:

  7. Psychose (z. B. Schizophrenie oder bipolare Störung)
  8. Lebensmüde
  9. Entwicklungsverzögerung (mittelschwere oder schwere geistige Behinderung oder Autismus) oder Lesefähigkeit unter der sechsten Klasse
  10. Das Vorhandensein eines anderen körperlichen Gesundheitszustands, der zu einem atypischen Diabetes-Management führt (z. B. Mukoviszidose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Frageliste (QPL)
Ein QPL ist ein einfaches, kostengünstiges Kommunikationsinstrument, das aus einer Liste von Fragen zu den körperlichen und psychosozialen Aspekten einer Krankheit und Behandlungskomponenten besteht, zu denen Patienten ihr Diabetes-Betreuungsteam während eines routinemäßigen Besuchs in einer Diabetesklinik befragen möchten.
Verhalten: Frageliste (QPL)
Ein QPL ist eine Liste mit Fragen zu den körperlichen und psychosozialen Aspekten von Diabetes und der Behandlung, die Jugendliche ihren Ärzten während eines Klinikbesuchs stellen möchten. Die theoretische Grundlage für die QPL liegt in der sozial-kognitiven Theorie, die postuliert, dass die Verhaltensleistung eine Funktion der Selbstwirksamkeit und der Verhaltenserwartungen ist. Das Ziel eines QPL ist daher die Steigerung der Selbstwirksamkeit und der aktiven Teilnahme an der klinischen Versorgung. QPL wird innerhalb von 14 Tagen nach dem Besuch einer Diabetesklinik abgeschlossen und führt zu einem personalisierten Fragenkatalog, den Jugendliche zu ihrem Klinikbesuch mitbringen können.
Experimental: Motivationssteigerungssystem (MES)
MES ist eine kurze computergesteuerte Intervention mit 2 Sitzungen zur Steigerung der intrinsischen Motivation für Verhaltensänderungen. MES basiert auf dem Motivational Interviewing Framework und dem Information-Motivation-Behavioral Skills-Modell zur Änderung des Gesundheitsverhaltens. Sitzung 1 beginnt mit einer Psychoedukation, in der das optimale Diabetes-Selbstmanagement beschrieben wird, dann wird die Motivation der Jugendlichen für das Diabetes-Selbstmanagement bewertet, gefolgt von Übungen, die darauf abzielen, ihren aktuellen Motivationszustand (z. B. Entscheidungsbalance) zu steigern oder zu stärken und die Selbstwirksamkeit aufzubauen ( z.B. Aufbau auf Stärken und vergangenen Erfolgen). Sitzung 1 endet mit der Festlegung von Zielen zur Förderung des autonomen Diabetes-Selbstmanagements. Sitzung 2 beginnt mit einer Bewertung des Fortschritts in Richtung des Verhaltensziels und fährt fort, Motivation und Selbstwirksamkeit mit Übungen aufzubauen, die dem aktuellen Motivationszustand des Jugendlichen entsprechen. Sitzung 2 endet mit der Festlegung von Zielen zur Förderung des autonomen Diabetes-Selbstmanagements.
Verhalten: System zur Motivationssteigerung (MES)
MES ist eine kurze eHealth-Intervention, die über eine internetbasierte Softwareanwendung bereitgestellt wird. MES basiert auf dem Motivational Interviewing Framework und dem Information-Motivation-Behavioral Skills-Modell zur Änderung des Gesundheitsverhaltens. Das Ziel von MES ist es, die Motivation zu erhöhen, die täglichen Aufgaben der Diabetesversorgung zu erledigen. MES besteht aus zwei 20-minütigen Sitzungen, die Psychoedukation mit motivationssteigernden therapeutischen Übungen und Verhaltenszielsetzung integrieren.
Experimental: SMS-Erinnerungen (TXT)
Die Teilnehmer erhalten 30 Tage lang einseitige Textnachrichten, die auf eines der drei wichtigsten Verhaltensweisen der täglichen Diabetesbehandlung abzielen: Überwachung des Blutzuckerspiegels, Insulinverabreichung oder Kohlenhydratzählung. Die Teilnehmer legen einen Erinnerungszeitplan fest, d. h. Häufigkeit und Zeitpunkt der SMS-Erinnerungen.
Verhalten: SMS-Erinnerungen (TXT)
TXT ist eine Strategie zur Verhaltensunterstützung, die aus Einweg-SMS-Erinnerungen besteht, um die tägliche Aufgabenerfüllung bei der Diabetesversorgung zu fördern. TXT wird durch die sozialkognitive Theorie unterstützt, die darauf hindeutet, dass die konsequente Aufgabenerfüllung zu Kontrollwahrnehmungen führt und die Zielerreichung unterstützt. TXT kann durch größere Kommunikation und Zufriedenheit auch eine stärkere Beziehung zu Diabetes-Betreuern fördern. Die Jugend wird täglich daran erinnert, wichtige Diabetes-Pflegeaufgaben zu erledigen.
Experimental: QPL & MES
Die Teilnehmer erhalten die oben beschriebenen QPL- und MES-Interventionen.
Verhalten: Frageliste (QPL)
Ein QPL ist eine Liste mit Fragen zu den körperlichen und psychosozialen Aspekten von Diabetes und der Behandlung, die Jugendliche ihren Ärzten während eines Klinikbesuchs stellen möchten. Die theoretische Grundlage für die QPL liegt in der sozial-kognitiven Theorie, die postuliert, dass die Verhaltensleistung eine Funktion der Selbstwirksamkeit und der Verhaltenserwartungen ist. Das Ziel eines QPL ist daher die Steigerung der Selbstwirksamkeit und der aktiven Teilnahme an der klinischen Versorgung. QPL wird innerhalb von 14 Tagen nach dem Besuch einer Diabetesklinik abgeschlossen und führt zu einem personalisierten Fragenkatalog, den Jugendliche zu ihrem Klinikbesuch mitbringen können.
Verhalten: System zur Motivationssteigerung (MES)
MES ist eine kurze eHealth-Intervention, die über eine internetbasierte Softwareanwendung bereitgestellt wird. MES basiert auf dem Motivational Interviewing Framework und dem Information-Motivation-Behavioral Skills-Modell zur Änderung des Gesundheitsverhaltens. Das Ziel von MES ist es, die Motivation zu erhöhen, die täglichen Aufgaben der Diabetesversorgung zu erledigen. MES besteht aus zwei 20-minütigen Sitzungen, die Psychoedukation mit motivationssteigernden therapeutischen Übungen und Verhaltenszielsetzung integrieren.
Experimental: QPL & TXT
Die Teilnehmer erhalten die oben beschriebenen QPL- und TXT-Interventionen.
Verhalten: Frageliste (QPL)
Ein QPL ist eine Liste mit Fragen zu den körperlichen und psychosozialen Aspekten von Diabetes und der Behandlung, die Jugendliche ihren Ärzten während eines Klinikbesuchs stellen möchten. Die theoretische Grundlage für die QPL liegt in der sozial-kognitiven Theorie, die postuliert, dass die Verhaltensleistung eine Funktion der Selbstwirksamkeit und der Verhaltenserwartungen ist. Das Ziel eines QPL ist daher die Steigerung der Selbstwirksamkeit und der aktiven Teilnahme an der klinischen Versorgung. QPL wird innerhalb von 14 Tagen nach dem Besuch einer Diabetesklinik abgeschlossen und führt zu einem personalisierten Fragenkatalog, den Jugendliche zu ihrem Klinikbesuch mitbringen können.
Verhalten: SMS-Erinnerungen (TXT)
TXT ist eine Strategie zur Verhaltensunterstützung, die aus Einweg-SMS-Erinnerungen besteht, um die tägliche Aufgabenerfüllung bei der Diabetesversorgung zu fördern. TXT wird durch die sozialkognitive Theorie unterstützt, die darauf hindeutet, dass die konsequente Aufgabenerfüllung zu Kontrollwahrnehmungen führt und die Zielerreichung unterstützt. TXT kann durch größere Kommunikation und Zufriedenheit auch eine stärkere Beziehung zu Diabetes-Betreuern fördern. Die Jugend wird täglich daran erinnert, wichtige Diabetes-Pflegeaufgaben zu erledigen.
Experimental: MES & TXT
Die Teilnehmer erhalten die MES- und TXT-Interventionen wie oben beschrieben.
Verhalten: System zur Motivationssteigerung (MES)
MES ist eine kurze eHealth-Intervention, die über eine internetbasierte Softwareanwendung bereitgestellt wird. MES basiert auf dem Motivational Interviewing Framework und dem Information-Motivation-Behavioral Skills-Modell zur Änderung des Gesundheitsverhaltens. Das Ziel von MES ist es, die Motivation zu erhöhen, die täglichen Aufgaben der Diabetesversorgung zu erledigen. MES besteht aus zwei 20-minütigen Sitzungen, die Psychoedukation mit motivationssteigernden therapeutischen Übungen und Verhaltenszielsetzung integrieren.
Verhalten: SMS-Erinnerungen (TXT)
TXT ist eine Strategie zur Verhaltensunterstützung, die aus Einweg-SMS-Erinnerungen besteht, um die tägliche Aufgabenerfüllung bei der Diabetesversorgung zu fördern. TXT wird durch die sozialkognitive Theorie unterstützt, die darauf hindeutet, dass die konsequente Aufgabenerfüllung zu Kontrollwahrnehmungen führt und die Zielerreichung unterstützt. TXT kann durch größere Kommunikation und Zufriedenheit auch eine stärkere Beziehung zu Diabetes-Betreuern fördern. Die Jugend wird täglich daran erinnert, wichtige Diabetes-Pflegeaufgaben zu erledigen.
Experimental: MES, QPL & TXT
Die Teilnehmer erhalten die oben beschriebenen MES-, QPL- und TXT-Interventionen.
Verhalten: Frageliste (QPL)
Ein QPL ist eine Liste mit Fragen zu den körperlichen und psychosozialen Aspekten von Diabetes und der Behandlung, die Jugendliche ihren Ärzten während eines Klinikbesuchs stellen möchten. Die theoretische Grundlage für die QPL liegt in der sozial-kognitiven Theorie, die postuliert, dass die Verhaltensleistung eine Funktion der Selbstwirksamkeit und der Verhaltenserwartungen ist. Das Ziel eines QPL ist daher die Steigerung der Selbstwirksamkeit und der aktiven Teilnahme an der klinischen Versorgung. QPL wird innerhalb von 14 Tagen nach dem Besuch einer Diabetesklinik abgeschlossen und führt zu einem personalisierten Fragenkatalog, den Jugendliche zu ihrem Klinikbesuch mitbringen können.
Verhalten: System zur Motivationssteigerung (MES)
MES ist eine kurze eHealth-Intervention, die über eine internetbasierte Softwareanwendung bereitgestellt wird. MES basiert auf dem Motivational Interviewing Framework und dem Information-Motivation-Behavioral Skills-Modell zur Änderung des Gesundheitsverhaltens. Das Ziel von MES ist es, die Motivation zu erhöhen, die täglichen Aufgaben der Diabetesversorgung zu erledigen. MES besteht aus zwei 20-minütigen Sitzungen, die Psychoedukation mit motivationssteigernden therapeutischen Übungen und Verhaltenszielsetzung integrieren.
Verhalten: SMS-Erinnerungen (TXT)
TXT ist eine Strategie zur Verhaltensunterstützung, die aus Einweg-SMS-Erinnerungen besteht, um die tägliche Aufgabenerfüllung bei der Diabetesversorgung zu fördern. TXT wird durch die sozialkognitive Theorie unterstützt, die darauf hindeutet, dass die konsequente Aufgabenerfüllung zu Kontrollwahrnehmungen führt und die Zielerreichung unterstützt. TXT kann durch größere Kommunikation und Zufriedenheit auch eine stärkere Beziehung zu Diabetes-Betreuern fördern. Die Jugend wird täglich daran erinnert, wichtige Diabetes-Pflegeaufgaben zu erledigen.
Kein Eingriff: Medizinische Standardversorgung
Die Teilnehmer erhalten eine medizinische Standardversorgung an einem von zwei teilnehmenden klinischen Standorten. Die klinischen Praktiken an diesen Standorten entsprechen den von der American Diabetes Association empfohlenen Standards der T1D-Versorgung und beinhalten alle 3-4 Monate Besuche in einer Diabetesklinik für die routinemäßige medizinische Versorgung von Diabetes durch einen Endokrinologen und/oder eine medizinische Fachkraft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemoglobin A1c
Zeitfenster: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
Hb1Ac will be obtained by using the Accubase A1c test kit.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes Management Scale
Zeitfenster: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
The Diabetes Management Scale (DMS) is a self-report measure of diabetes illness management assessing a broad range of diabetes management behaviors, including insulin management, dietary management, blood glucose monitoring, and symptom response with good internal consistency (α=.74 to .84). Ten items ask "What percent of the time do you (diabetes care task)?" with a response scale of 0-100% where higher scores indicate greater (better) diabetes management. A total score, ranging form 0-100%, is obtained by calculating the average response across ten items to reflect overall management behavior.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wayne State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: April Carcone, PhD, Wayne State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01DK116901 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R01DK116901-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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