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Mejorar la diabetes en la edad adulta emergente (IDEA)

14 de abril de 2026 actualizado por: April Carcone, Wayne State University

Mejora de la salud de la diabetes en la edad adulta emergente a través de una intervención de apoyo a la autonomía

Este proyecto probará la eficacia de una intervención conductual de múltiples componentes para mejorar el control metabólico entre adolescentes mayores y adultos emergentes (16-21) con DT1, un grupo con control metabólico deficiente crónico. Esta intervención se basa en la teoría de la autodeterminación que establece que un joven que cree que su control de la diabetes es autodirigido, competente y apoyado por otros tiene más probabilidades de completar su autocuidado de la diabetes de manera constante. Esta intervención basada en la teoría será escalable a una variedad de contextos de enfermedades crónicas y el conocimiento obtenido de esta investigación informará la teoría de la autodeterminación y diferentes intervenciones dirigidas a esta población (actualmente no hay intervenciones dirigidas directamente a adultos emergentes).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este proyecto utilizará el enfoque de estrategia de optimización multifase (MOST) para probar la eficacia de una intervención conductual de apoyo a la autonomía para mejorar el control metabólico entre adolescentes mayores y adultos emergentes (16-25) con DT1. Los jóvenes de esta edad demuestran un control metabólico deficiente crónico que persiste hasta la edad adulta y conduce a la aparición prematura de complicaciones diabéticas a corto y largo plazo. Desde el punto de vista del desarrollo, la adolescencia y la edad adulta emergente es un momento en el que la necesidad de independencia y autonomía es particularmente importante. Esta nueva intervención aprovechará el deseo de autonomía de los jóvenes mediante el diseño de una intervención para apoyar la autonomía en el autocontrol de la diabetes. Esta intervención está guiada por la teoría de la autodeterminación (SDT) que sugiere que el control autónomo de la diabetes (es decir, autoiniciado, impulsado por una motivación intrínseca versus extrínseca) depende de tres condiciones: 1) la percepción de que el comportamiento de uno es autodirigido, 2 ) sentimientos de competencia o autoeficacia, y 3) la existencia de relaciones afectuosas que apoyen la conducta. Los investigadores han identificado tres componentes de intervención que se dirigen a las construcciones SDT. Una lista de preguntas rápidas (QPL) es una herramienta simple y económica compuesta por una lista de preguntas que los pacientes podrían considerar hacerle a su proveedor de atención médica durante una visita a la clínica. Los QPL permiten a los pacientes asumir un papel más activo (hacer preguntas y expresar inquietudes) durante las visitas a la clínica. El Sistema de mejora de la motivación (MES) es una intervención de eSalud para aumentar la motivación intrínseca para el cambio de comportamiento de salud. El contenido de MES se basa en el marco de entrevistas motivacionales (MI) y el modelo de cambio de comportamiento de salud de información-motivación-habilidades (IMB) que postula que el cambio de comportamiento resulta de la función conjunta de tres componentes críticos: información precisa sobre comportamientos de riesgo o su comportamientos de salud de reemplazo, motivación para cambiar el comportamiento y habilidades conductuales necesarias para realizar el comportamiento (autoeficacia). Los recordatorios de mensajes de texto (TXT) son una estrategia para alentar a los jóvenes a completar su autocuidado de la diabetes que también conduce a ganancias en la autoeficacia y una relación más sólida con los proveedores de atención de la diabetes a través de una mayor comunicación y satisfacción. Los investigadores probarán la eficacia de estos componentes de intervención para mejorar el control metabólico en un experimento de selección de componentes (N=320). El experimento utilizará un diseño de investigación factorial completo con asignación aleatoria para determinar qué componentes de la intervención contribuyen a una mejora clínicamente significativa (≥0,5 %) en la HbA1c. El resultado de esta investigación será una intervención optimizada de múltiples componentes con estimaciones del tamaño del efecto que se utilizará para informar un ensayo de eficacia a gran escala y totalmente potenciado. Esta intervención basada en la teoría será escalable a una variedad de contextos de enfermedades crónicas y el conocimiento obtenido de esta investigación informará la teoría de la autodeterminación y las intervenciones conductuales dirigidas a esta población (para las cuales actualmente no hay ninguna).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
113

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Abigale Vaquera, MPH
  • Número de teléfono: 313-577-5859
  • Correo electrónico: gh4669@wayne.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Detroit Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

12 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusión:

  1. Edad 16 años, 0 meses - 25 años, 11 meses
  2. Diabetes tipo 1 (DT1)
  3. HbA1c ≥7,5 % actualmente y promediado durante los 6 meses anteriores
  4. Duración de la diabetes ≥6 meses
  5. Fluidez en inglés, tanto verbal como escrito.

  6. Acceso a teléfono celular con capacidad para enviar mensajes de texto

    Exclusión:

  7. Psicosis (por ejemplo, esquizofrenia o trastorno bipolar)
  8. Suicida
  9. Retraso en el desarrollo (retraso mental moderado o severo, o autismo) o nivel de lectura por debajo del sexto grado
  10. La presencia de otra afección de salud física que resulte en un control atípico de la diabetes (p. ej., fibrosis quística)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Lista de solicitud de preguntas (QPL)
Una QPL es una herramienta de comunicación simple y económica que consta de una lista de preguntas relacionadas con los aspectos físicos y psicosociales de una enfermedad y los componentes del tratamiento sobre los cuales los pacientes pueden querer preguntar a su equipo de atención de la diabetes durante una visita de rutina a la clínica de diabetes.
Conductual: Lista de solicitud de preguntas (QPL)
Una QPL es una lista de preguntas relacionadas con los aspectos físicos y psicosociales de la diabetes y el tratamiento que los jóvenes pueden querer hacerles a sus médicos durante una visita a la clínica. El fundamento teórico de la QPL reside en la teoría sociocognitiva que postula que el desempeño conductual es una función de la autoeficacia y las expectativas conductuales. Por lo tanto, el objetivo de una QPL es aumentar la autoeficacia y la participación activa en la atención clínica. QPL se completa dentro de los 14 días posteriores a una visita a la clínica de diabetes y da como resultado un conjunto personalizado de preguntas para que los jóvenes lleven a su visita a la clínica.
Experimental: Sistema de mejora de la motivación (MES)
MES es una intervención breve de 2 sesiones administrada por computadora para mejorar la motivación intrínseca para el cambio de comportamiento. MES se basa en el marco de la Entrevista Motivacional y el modelo de Habilidades de Comportamiento de Información-Motivación de cambio de comportamiento de salud. La sesión 1 comienza con psicoeducación que describe el autocontrol óptimo de la diabetes, luego se evalúa la motivación del joven para el autocontrol de la diabetes y se sigue con ejercicios diseñados para aumentar o reforzar su estado de motivación actual (p. ej., equilibrio de decisiones) y desarrollar la autoeficacia, ( ej., construir sobre fortalezas y éxitos pasados). La sesión 1 concluye con el establecimiento de objetivos para promover el autocontrol autónomo de la diabetes. La sesión 2 comienza con una evaluación del progreso hacia la meta conductual y continúa con el desarrollo de la motivación y la autoeficacia con ejercicios consistentes con el estado motivacional actual del joven. La sesión 2 concluye con el establecimiento de objetivos para promover el autocontrol autónomo de la diabetes.
Conductual: Sistema de mejora motivacional (MES)
MES es una breve intervención de eSalud que se realiza a través de una aplicación de software basada en Internet. MES se basa en el marco de la Entrevista Motivacional y el modelo de Habilidades de Comportamiento de Información-Motivación de cambio de comportamiento de salud. El objetivo de MES es aumentar la motivación para completar las tareas diarias de atención de la diabetes. MES consta de dos sesiones de 20 minutos que integran la psicoeducación con ejercicios terapéuticos que mejoran la motivación y el establecimiento de metas conductuales.
Experimental: Recordatorios de mensajes de texto (TXT)
Los participantes recibirán 30 días de mensajes de texto unidireccionales dirigidos a uno de los tres comportamientos clave diarios para el cuidado de la diabetes: control de glucosa en sangre, administración de insulina o conteo de carbohidratos. Los participantes establecerán un calendario de recordatorios, es decir, la frecuencia y el momento de los recordatorios de mensajes de texto.
Conductual: Recordatorios de mensajes de texto (TXT)
TXT es una estrategia de apoyo conductual compuesta por recordatorios de mensajes de texto unidireccionales para promover la finalización de las tareas diarias de atención de la diabetes. TXT está respaldado por la teoría cognitiva social que sugiere que la finalización constante de tareas conduce a percepciones de control y apoya el logro de objetivos. TXT también puede fomentar una relación más sólida con los proveedores de atención de la diabetes a través de una mayor comunicación y satisfacción. Los jóvenes recibirán recordatorios diarios para completar las tareas clave del cuidado de la diabetes.
Experimental: QPL y MES
Los participantes recibirán las intervenciones de QPL y MES como se describe anteriormente.
Conductual: Lista de solicitud de preguntas (QPL)
Una QPL es una lista de preguntas relacionadas con los aspectos físicos y psicosociales de la diabetes y el tratamiento que los jóvenes pueden querer hacerles a sus médicos durante una visita a la clínica. El fundamento teórico de la QPL reside en la teoría sociocognitiva que postula que el desempeño conductual es una función de la autoeficacia y las expectativas conductuales. Por lo tanto, el objetivo de una QPL es aumentar la autoeficacia y la participación activa en la atención clínica. QPL se completa dentro de los 14 días posteriores a una visita a la clínica de diabetes y da como resultado un conjunto personalizado de preguntas para que los jóvenes lleven a su visita a la clínica.
Conductual: Sistema de mejora motivacional (MES)
MES es una breve intervención de eSalud que se realiza a través de una aplicación de software basada en Internet. MES se basa en el marco de la Entrevista Motivacional y el modelo de Habilidades de Comportamiento de Información-Motivación de cambio de comportamiento de salud. El objetivo de MES es aumentar la motivación para completar las tareas diarias de atención de la diabetes. MES consta de dos sesiones de 20 minutos que integran la psicoeducación con ejercicios terapéuticos que mejoran la motivación y el establecimiento de metas conductuales.
Experimental: QPL y TXT
Los participantes recibirán las intervenciones QPL y TXT como se describe anteriormente.
Conductual: Lista de solicitud de preguntas (QPL)
Una QPL es una lista de preguntas relacionadas con los aspectos físicos y psicosociales de la diabetes y el tratamiento que los jóvenes pueden querer hacerles a sus médicos durante una visita a la clínica. El fundamento teórico de la QPL reside en la teoría sociocognitiva que postula que el desempeño conductual es una función de la autoeficacia y las expectativas conductuales. Por lo tanto, el objetivo de una QPL es aumentar la autoeficacia y la participación activa en la atención clínica. QPL se completa dentro de los 14 días posteriores a una visita a la clínica de diabetes y da como resultado un conjunto personalizado de preguntas para que los jóvenes lleven a su visita a la clínica.
Conductual: Recordatorios de mensajes de texto (TXT)
TXT es una estrategia de apoyo conductual compuesta por recordatorios de mensajes de texto unidireccionales para promover la finalización de las tareas diarias de atención de la diabetes. TXT está respaldado por la teoría cognitiva social que sugiere que la finalización constante de tareas conduce a percepciones de control y apoya el logro de objetivos. TXT también puede fomentar una relación más sólida con los proveedores de atención de la diabetes a través de una mayor comunicación y satisfacción. Los jóvenes recibirán recordatorios diarios para completar las tareas clave del cuidado de la diabetes.
Experimental: MES Y TEXTO
Los participantes recibirán las intervenciones MES y TXT como se describe anteriormente.
Conductual: Sistema de mejora motivacional (MES)
MES es una breve intervención de eSalud que se realiza a través de una aplicación de software basada en Internet. MES se basa en el marco de la Entrevista Motivacional y el modelo de Habilidades de Comportamiento de Información-Motivación de cambio de comportamiento de salud. El objetivo de MES es aumentar la motivación para completar las tareas diarias de atención de la diabetes. MES consta de dos sesiones de 20 minutos que integran la psicoeducación con ejercicios terapéuticos que mejoran la motivación y el establecimiento de metas conductuales.
Conductual: Recordatorios de mensajes de texto (TXT)
TXT es una estrategia de apoyo conductual compuesta por recordatorios de mensajes de texto unidireccionales para promover la finalización de las tareas diarias de atención de la diabetes. TXT está respaldado por la teoría cognitiva social que sugiere que la finalización constante de tareas conduce a percepciones de control y apoya el logro de objetivos. TXT también puede fomentar una relación más sólida con los proveedores de atención de la diabetes a través de una mayor comunicación y satisfacción. Los jóvenes recibirán recordatorios diarios para completar las tareas clave del cuidado de la diabetes.
Experimental: MES, QPL y TXT
Los participantes recibirán las intervenciones MES, QPL y TXT como se describe anteriormente.
Conductual: Lista de solicitud de preguntas (QPL)
Una QPL es una lista de preguntas relacionadas con los aspectos físicos y psicosociales de la diabetes y el tratamiento que los jóvenes pueden querer hacerles a sus médicos durante una visita a la clínica. El fundamento teórico de la QPL reside en la teoría sociocognitiva que postula que el desempeño conductual es una función de la autoeficacia y las expectativas conductuales. Por lo tanto, el objetivo de una QPL es aumentar la autoeficacia y la participación activa en la atención clínica. QPL se completa dentro de los 14 días posteriores a una visita a la clínica de diabetes y da como resultado un conjunto personalizado de preguntas para que los jóvenes lleven a su visita a la clínica.
Conductual: Sistema de mejora motivacional (MES)
MES es una breve intervención de eSalud que se realiza a través de una aplicación de software basada en Internet. MES se basa en el marco de la Entrevista Motivacional y el modelo de Habilidades de Comportamiento de Información-Motivación de cambio de comportamiento de salud. El objetivo de MES es aumentar la motivación para completar las tareas diarias de atención de la diabetes. MES consta de dos sesiones de 20 minutos que integran la psicoeducación con ejercicios terapéuticos que mejoran la motivación y el establecimiento de metas conductuales.
Conductual: Recordatorios de mensajes de texto (TXT)
TXT es una estrategia de apoyo conductual compuesta por recordatorios de mensajes de texto unidireccionales para promover la finalización de las tareas diarias de atención de la diabetes. TXT está respaldado por la teoría cognitiva social que sugiere que la finalización constante de tareas conduce a percepciones de control y apoya el logro de objetivos. TXT también puede fomentar una relación más sólida con los proveedores de atención de la diabetes a través de una mayor comunicación y satisfacción. Los jóvenes recibirán recordatorios diarios para completar las tareas clave del cuidado de la diabetes.
Sin intervención: Atención médica estándar
Los participantes recibirán atención médica estándar en uno de los dos sitios clínicos participantes. Las prácticas clínicas en estos sitios son consistentes con los estándares de atención de diabetes tipo 1 recomendados por la Asociación Estadounidense de Diabetes e incluirán visitas a la clínica de diabetes cada 3 o 4 meses para recibir atención médica de rutina para la diabetes proporcionada por un endocrinólogo y/o un enfermero practicante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobin A1c
Periodo de tiempo: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
Hb1Ac will be obtained by using the Accubase A1c test kit.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diabetes Management Scale
Periodo de tiempo: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
The Diabetes Management Scale (DMS) is a self-report measure of diabetes illness management assessing a broad range of diabetes management behaviors, including insulin management, dietary management, blood glucose monitoring, and symptom response with good internal consistency (α=.74 to .84). Ten items ask "What percent of the time do you (diabetes care task)?" with a response scale of 0-100% where higher scores indicate greater (better) diabetes management. A total score, ranging form 0-100%, is obtained by calculating the average response across ten items to reflect overall management behavior.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wayne State University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: April Carcone, PhD, Wayne State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
13 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
13 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • R01DK116901 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1R01DK116901-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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