Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af diabetes i voksenalderen (IDEA)

14. april 2026 opdateret af: April Carcone, Wayne State University

Forbedring af diabetessundhed i voksende alder gennem en autonomistøttende intervention

Dette projekt vil teste effektiviteten af ​​en multi-komponent adfærdsintervention til at forbedre metabolisk kontrol blandt ældre unge og nye voksne (16-21) med T1D, en gruppe med kronisk dårlig metabolisk kontrol. Denne intervention er funderet i selvbestemmelsesteori, som siger, at en ungdom, der mener, at deres diabetesbehandling er selvstyret, kompetent og støttet af andre, er mere tilbøjelige til konsekvent at fuldføre deres egenomsorg for diabetes. Denne teoridrevne intervention vil være skalerbar til en række forskellige kroniske sygdomskontekster, og den viden, der opnås fra denne forskning, vil informere om selvbestemmelsesteori og forskellige interventioner rettet mod denne befolkning (i øjeblikket er der ingen interventioner, der direkte er rettet mod nye voksne).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil bruge multifaseoptimeringsstrategien (MOST) til at teste effektiviteten af ​​en autonomi-støttende adfærdsintervention for at forbedre metabolisk kontrol blandt ældre unge og nye voksne (16-25) med T1D. Unge i denne alder udviser kronisk dårlig metabolisk kontrol, der fortsætter i voksenalderen, hvilket fører til for tidlig fremkomst af kort- og langsigtede diabeteskomplikationer. Udviklingsmæssigt er ungdommen og voksenlivet en tid, hvor behovet for uafhængighed og autonomi er særligt fremtrædende. Denne nye intervention vil udnytte unges ønske om autonomi ved at designe en intervention, der understøtter selvstyring af diabetes. Denne intervention er styret af selvbestemmelsesteori (SDT), som antyder, at autonom (dvs. selv-initieret, drevet af indre versus ydre motivation) diabetesbehandling afhænger af tre forhold: 1) opfattelsen af, at ens adfærd er selvstyret, 2 ) Følelser af kompetence eller self-efficacy, og 3) eksistensen af ​​omsorgsfulde forhold, der understøtter adfærden. Efterforskerne har identificeret tre interventionskomponenter, der er målrettet mod SDT-konstruktionerne. En spørgeskemaliste (QPL) er et simpelt, billigt værktøj, der består af en liste over spørgsmål, som patienter kan overveje at stille deres sundhedsplejerske under et klinikbesøg. QPL'er giver patienterne mulighed for at påtage sig en mere aktiv rolle (at stille spørgsmål og give udtryk for bekymringer) under klinikbesøg. Motivation Enhancing System (MES) er en e-sundhedsintervention for at øge den indre motivation for ændring af sundhedsadfærd. MES-indhold er baseret på Motivational Interviewing (MI)-rammen og Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen for ændring af sundhedsadfærd, som antager, at adfærdsændringer er resultatet af den fælles funktion af tre kritiske komponenter: nøjagtig information om risikoadfærd eller deres erstatningssundhedsadfærd, motivation til at ændre adfærd og adfærdsmæssige færdigheder, der er nødvendige for at udføre adfærden (self-efficacy). SMS-påmindelser (TXT) er en strategi til at opmuntre unge til at fuldføre deres diabetes-selvomsorg, som også fører til gevinster i selveffektivitet og et stærkere forhold til diabetesbehandlere gennem større kommunikation og tilfredshed. Forskerne vil teste effektiviteten af ​​disse interventionskomponenter til at forbedre metabolisk kontrol i et komponentudvælgelseseksperiment (N=320). Eksperimentet vil bruge et fuldt faktorielt forskningsdesign med tilfældig tildeling til at bestemme, hvilke interventionskomponenter der bidrager til en klinisk signifikant forbedring (≥0,5%) i HbA1c. Resultatet af denne forskning vil være en optimeret, multikomponent-intervention med effektstørrelsesestimater, der vil blive brugt til at informere om et storstilet, fuldt udstyret effektivitetsforsøg. Denne teoridrevne intervention vil være skalerbar til en række forskellige kroniske sygdomskontekster, og den viden, der opnås fra denne forskning, vil informere om selvbestemmelsesteori og adfærdsmæssige interventioner rettet mod denne befolkning (som der i øjeblikket ikke er nogen for).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
113

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Abigale Vaquera, MPH
  • Telefonnummer: 313-577-5859
  • E-mail: gh4669@wayne.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Detroit Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Alder 16 år, 0 måneder - 25 år, 11 måneder
  2. Type 1 diabetes (T1D)
  3. HbA1c ≥7,5 % i øjeblikket og i gennemsnit over de foregående 6 måneder
  4. Varighed af diabetes ≥6 måneder
  5. Engelsk flydende, både mundtlig og skriftlig

  6. Mobiltelefonadgang med tekstmulighed

    Undtagelse:

  7. Psykose (f.eks. skizofreni eller bipolar lidelse)
  8. Selvmorderisk
  9. Udviklingsforsinkelse (moderat eller svær mental retardering eller autisme) eller læseniveau under sjette klasse
  10. Tilstedeværelsen af ​​en anden fysisk helbredstilstand, der resulterer i atypisk diabetesbehandling (f.eks. cystisk fibrose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spørgsmålsliste (QPL)
En QPL er et simpelt, billigt kommunikationsværktøj, der består af en liste over spørgsmål relateret til de fysiske og psykosociale aspekter af en sygdom og behandlingskomponenter, som patienter kan ønske at spørge deres diabetesplejeteam om under et rutinemæssigt diabetesklinikbesøg.
Adfærdsmæssigt: Spørgsmålsliste (QPL)
En QPL er en liste over spørgsmål relateret til de fysiske og psykosociale aspekter af diabetes og behandling, som unge måske ønsker at stille deres læger under et klinikbesøg. Det teoretiske grundlag for QPL ligger i social-kognitiv teori, som hævder, at adfærdspræstation er en funktion af self-efficacy og adfærdsmæssige forventninger. Målet med en QPL er således at øge self-efficacy og aktiv deltagelse i den kliniske pleje. QPL afsluttes inden for 14 dage efter et diabetesklinikbesøg og resulterer i et personligt sæt spørgsmål, som unge kan bringe til deres klinikbesøg.
Eksperimentel: Motivation Enhancement System (MES)
MES er en kort, 2-session computer-leveret intervention for at øge den indre motivation for adfærdsændring. MES er baseret på Motivational Interviewing-rammen og Information-Motivation-Behavioral Skills-modellen for ændring af sundhedsadfærd. Session 1 begynder med psykoedukation, der beskriver optimal diabetes-selvledelse, hvorefter unges motivation for diabetes-selvledelse vurderes og efterfølges af øvelser designet til at øge eller forstærke hans/hendes nuværende motivationstilstand (f.eks. beslutningsbalance) og opbygge selveffektivitet, ( bygge på styrker og tidligere succes). Session 1 afsluttes med målsætning for at fremme autonom diabetes-selvledelse. Session 2 begynder med en vurdering af fremskridt hen imod adfærdsmålet og fortsætter med at opbygge motivation og self-efficacy med øvelser, der stemmer overens med den unges aktuelle motivationstilstand. Session 2 afsluttes med målsætning for at fremme autonom diabetes-selvledelse.
Adfærdsmæssigt: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en kort eHealth-intervention leveret via en internetbaseret softwareapplikation. MES er baseret på Motivational Interviewing-rammen og Information-Motivation-Behavioral Skills-modellen for ændring af sundhedsadfærd. Målet med MES er at øge motivationen til at udføre daglige diabetesbehandlingsopgaver. MES består af to 20-minutters sessioner, der integrerer psykoedukation med motivationsfremmende terapeutiske øvelser og adfærdsmæssig målsætning.
Eksperimentel: SMS-påmindelser (TXT)
Deltagerne vil modtage 30 dages envejs-tekstbeskeder rettet mod en af ​​tre vigtige daglige diabetesbehandlingsadfærder: overvågning af blodsukker, insulinadministration eller kulhydrattælling. Deltagerne vil indstille en påmindelsesplan, dvs. hyppighed og timing af SMS-påmindelser.
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser (TXT)
TXT er en adfærdsmæssig støttestrategi, der består af envejs-påmindelser om sms-beskeder for at fremme fuldførelse af daglige diabetesbehandlingsopgaver. TXT er understøttet af social kognitiv teori, som antyder, at konsekvent opgavefuldførelse fører til opfattelser af kontrol og understøtter målopnåelse. TXT kan også fremme et stærkere forhold til diabetesbehandlere gennem større kommunikation og tilfredshed. Unge vil modtage daglige påmindelser om at udføre vigtige diabetesbehandlingsopgaver.
Eksperimentel: QPL & MES
Deltagerne vil modtage QPL- og MES-interventionerne som beskrevet ovenfor.
Adfærdsmæssigt: Spørgsmålsliste (QPL)
En QPL er en liste over spørgsmål relateret til de fysiske og psykosociale aspekter af diabetes og behandling, som unge måske ønsker at stille deres læger under et klinikbesøg. Det teoretiske grundlag for QPL ligger i social-kognitiv teori, som hævder, at adfærdspræstation er en funktion af self-efficacy og adfærdsmæssige forventninger. Målet med en QPL er således at øge self-efficacy og aktiv deltagelse i den kliniske pleje. QPL afsluttes inden for 14 dage efter et diabetesklinikbesøg og resulterer i et personligt sæt spørgsmål, som unge kan bringe til deres klinikbesøg.
Adfærdsmæssigt: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en kort eHealth-intervention leveret via en internetbaseret softwareapplikation. MES er baseret på Motivational Interviewing-rammen og Information-Motivation-Behavioral Skills-modellen for ændring af sundhedsadfærd. Målet med MES er at øge motivationen til at udføre daglige diabetesbehandlingsopgaver. MES består af to 20-minutters sessioner, der integrerer psykoedukation med motivationsfremmende terapeutiske øvelser og adfærdsmæssig målsætning.
Eksperimentel: QPL & TXT
Deltagerne vil modtage QPL- og TXT-interventionerne som beskrevet ovenfor.
Adfærdsmæssigt: Spørgsmålsliste (QPL)
En QPL er en liste over spørgsmål relateret til de fysiske og psykosociale aspekter af diabetes og behandling, som unge måske ønsker at stille deres læger under et klinikbesøg. Det teoretiske grundlag for QPL ligger i social-kognitiv teori, som hævder, at adfærdspræstation er en funktion af self-efficacy og adfærdsmæssige forventninger. Målet med en QPL er således at øge self-efficacy og aktiv deltagelse i den kliniske pleje. QPL afsluttes inden for 14 dage efter et diabetesklinikbesøg og resulterer i et personligt sæt spørgsmål, som unge kan bringe til deres klinikbesøg.
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser (TXT)
TXT er en adfærdsmæssig støttestrategi, der består af envejs-påmindelser om sms-beskeder for at fremme fuldførelse af daglige diabetesbehandlingsopgaver. TXT er understøttet af social kognitiv teori, som antyder, at konsekvent opgavefuldførelse fører til opfattelser af kontrol og understøtter målopnåelse. TXT kan også fremme et stærkere forhold til diabetesbehandlere gennem større kommunikation og tilfredshed. Unge vil modtage daglige påmindelser om at udføre vigtige diabetesbehandlingsopgaver.
Eksperimentel: MES & TXT
Deltagerne vil modtage MES- og TXT-interventionerne som beskrevet ovenfor.
Adfærdsmæssigt: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en kort eHealth-intervention leveret via en internetbaseret softwareapplikation. MES er baseret på Motivational Interviewing-rammen og Information-Motivation-Behavioral Skills-modellen for ændring af sundhedsadfærd. Målet med MES er at øge motivationen til at udføre daglige diabetesbehandlingsopgaver. MES består af to 20-minutters sessioner, der integrerer psykoedukation med motivationsfremmende terapeutiske øvelser og adfærdsmæssig målsætning.
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser (TXT)
TXT er en adfærdsmæssig støttestrategi, der består af envejs-påmindelser om sms-beskeder for at fremme fuldførelse af daglige diabetesbehandlingsopgaver. TXT er understøttet af social kognitiv teori, som antyder, at konsekvent opgavefuldførelse fører til opfattelser af kontrol og understøtter målopnåelse. TXT kan også fremme et stærkere forhold til diabetesbehandlere gennem større kommunikation og tilfredshed. Unge vil modtage daglige påmindelser om at udføre vigtige diabetesbehandlingsopgaver.
Eksperimentel: MES, QPL & TXT
Deltagerne vil modtage MES-, QPL- og TXT-interventionerne som beskrevet ovenfor.
Adfærdsmæssigt: Spørgsmålsliste (QPL)
En QPL er en liste over spørgsmål relateret til de fysiske og psykosociale aspekter af diabetes og behandling, som unge måske ønsker at stille deres læger under et klinikbesøg. Det teoretiske grundlag for QPL ligger i social-kognitiv teori, som hævder, at adfærdspræstation er en funktion af self-efficacy og adfærdsmæssige forventninger. Målet med en QPL er således at øge self-efficacy og aktiv deltagelse i den kliniske pleje. QPL afsluttes inden for 14 dage efter et diabetesklinikbesøg og resulterer i et personligt sæt spørgsmål, som unge kan bringe til deres klinikbesøg.
Adfærdsmæssigt: Motivational Enhancement System (MES)
MES er en kort eHealth-intervention leveret via en internetbaseret softwareapplikation. MES er baseret på Motivational Interviewing-rammen og Information-Motivation-Behavioral Skills-modellen for ændring af sundhedsadfærd. Målet med MES er at øge motivationen til at udføre daglige diabetesbehandlingsopgaver. MES består af to 20-minutters sessioner, der integrerer psykoedukation med motivationsfremmende terapeutiske øvelser og adfærdsmæssig målsætning.
Adfærdsmæssigt: SMS-påmindelser (TXT)
TXT er en adfærdsmæssig støttestrategi, der består af envejs-påmindelser om sms-beskeder for at fremme fuldførelse af daglige diabetesbehandlingsopgaver. TXT er understøttet af social kognitiv teori, som antyder, at konsekvent opgavefuldførelse fører til opfattelser af kontrol og understøtter målopnåelse. TXT kan også fremme et stærkere forhold til diabetesbehandlere gennem større kommunikation og tilfredshed. Unge vil modtage daglige påmindelser om at udføre vigtige diabetesbehandlingsopgaver.
Ingen indgriben: Standard medicinsk behandling
Deltagerne vil modtage standard medicinsk behandling på et af to deltagende kliniske steder. Klinisk praksis på disse steder er i overensstemmelse med standarderne for T1D-pleje, som anbefales af American Diabetes Association og vil omfatte diabetesklinikbesøg hver 3.-4. måned for rutinemæssig diabetesbehandling, der ydes af en endokrinolog og/eller sygeplejerske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
Hb1Ac will be obtained by using the Accubase A1c test kit.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes Management Scale
Tidsramme: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
The Diabetes Management Scale (DMS) is a self-report measure of diabetes illness management assessing a broad range of diabetes management behaviors, including insulin management, dietary management, blood glucose monitoring, and symptom response with good internal consistency (α=.74 to .84). Ten items ask "What percent of the time do you (diabetes care task)?" with a response scale of 0-100% where higher scores indicate greater (better) diabetes management. A total score, ranging form 0-100%, is obtained by calculating the average response across ten items to reflect overall management behavior.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wayne State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: April Carcone, PhD, Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01DK116901 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01DK116901-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger