Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer le diabète à l'âge adulte émergent (IDEA)

14 avril 2026 mis à jour par: April Carcone, Wayne State University

Améliorer la santé du diabète à l'âge adulte émergent grâce à une intervention de soutien à l'autonomie

Ce projet testera l'efficacité d'une intervention comportementale à plusieurs composants pour améliorer le contrôle métabolique chez les adolescents plus âgés et les adultes émergents (16-21) atteints de DT1, un groupe souffrant d'un mauvais contrôle métabolique chronique. Cette intervention est fondée sur la théorie de l'autodétermination qui stipule qu'un jeune qui croit que sa gestion du diabète est autodirigée, compétente et soutenue par les autres est plus susceptible de mener à bien ses propres soins du diabète. Cette intervention axée sur la théorie sera évolutive à une variété de contextes de maladies chroniques et les connaissances acquises grâce à cette recherche éclaireront la théorie de l'autodétermination et différentes interventions ciblant cette population (actuellement, il n'y a pas d'interventions qui ciblent directement les adultes émergents).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Ce projet utilisera l'approche de stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour tester l'efficacité d'une intervention comportementale de soutien à l'autonomie pour améliorer le contrôle métabolique chez les adolescents plus âgés et les adultes émergents (16-25) atteints de DT1. Les jeunes de cet âge présentent un mauvais contrôle métabolique chronique qui persiste à l'âge adulte, entraînant l'émergence prématurée de complications du diabète à court et à long terme. Sur le plan du développement, l'adolescence et l'âge adulte émergent est une période où le besoin d'indépendance et d'autonomie est particulièrement important. Cette nouvelle intervention tirera parti du désir d'autonomie des jeunes en concevant une intervention pour soutenir l'autonomie de l'autogestion du diabète. Cette intervention est guidée par la théorie de l'autodétermination (SDT) qui suggère que la gestion du diabète autonome (c. ) des sentiments de compétence ou d'auto-efficacité, et 3) l'existence de relations bienveillantes qui soutiennent le comportement. Les chercheurs ont identifié trois composantes d'intervention qui ciblent les constructions SDT. Une liste d'invites de questions (QPL) est un outil simple et peu coûteux composé d'une liste de questions que les patients pourraient envisager de poser à leur fournisseur de soins de santé lors d'une visite à la clinique. Les QPL permettent aux patients d'assumer un rôle plus actif (posant des questions et exprimant leurs préoccupations) lors des visites à la clinique. Le système d'amélioration de la motivation (MES) est une intervention de cybersanté visant à accroître la motivation intrinsèque pour un changement de comportement en matière de santé. Le contenu du MES est basé sur le cadre de l'entretien motivationnel (EM) et le modèle information-motivation-compétences comportementales (IMB) du changement de comportement lié à la santé, qui postule que le changement de comportement résulte de la fonction conjointe de trois éléments essentiels : des informations précises sur les comportements à risque ou leur les comportements de santé de remplacement, la motivation à changer de comportement et les compétences comportementales nécessaires pour adopter le comportement (auto-efficacité). Les rappels par SMS (TXT) sont une stratégie pour encourager les jeunes à mener à bien leurs propres soins du diabète, ce qui conduit également à des gains d'auto-efficacité et à une relation plus solide avec les fournisseurs de soins du diabète grâce à une communication et une satisfaction accrues. Les chercheurs testeront l'efficacité de ces composants d'intervention pour améliorer le contrôle métabolique dans une expérience de sélection de composants (N = 320). L'expérience utilisera une conception de recherche factorielle complète avec attribution aléatoire pour déterminer quelles composantes de l'intervention contribuent à une amélioration cliniquement significative (≥0,5 %) de l'HbA1c. Le résultat de cette recherche sera une intervention optimisée à plusieurs composants avec des estimations de la taille de l'effet qui seront utilisées pour éclairer un essai d'efficacité à grande échelle et entièrement alimenté. Cette intervention axée sur la théorie sera adaptable à une variété de contextes de maladies chroniques et les connaissances acquises grâce à cette recherche éclaireront la théorie de l'autodétermination et les interventions comportementales ciblant cette population (pour laquelle il n'en existe actuellement aucune).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
113

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Abigale Vaquera, MPH
  • Numéro de téléphone: 313-577-5859
  • E-mail: gh4669@wayne.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Detroit Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion:

  1. Âge 16 ans, 0 mois - 25 ans, 11 mois
  2. Diabète de type 1 (DT1)
  3. HbA1c ≥ 7,5 % actuellement et moyenne sur les 6 derniers mois
  4. Durée du diabète ≥6 mois
  5. Maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit

  6. Accès au téléphone portable avec capacité de textos

    Exclusion:

  7. Psychose (par exemple, schizophrénie ou trouble bipolaire)
  8. Suicidaire
  9. Retard de développement (retard mental modéré ou sévère, ou autisme) ou niveau de lecture inférieur à la sixième année
  10. La présence d'un autre problème de santé physique qui entraîne une gestion atypique du diabète (par exemple, la fibrose kystique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Liste d'invites de questions (QPL)
Un QPL est un outil de communication simple et peu coûteux qui comprend une liste de questions liées aux aspects physiques et psychosociaux d'une maladie et des composants du traitement que les patients peuvent souhaiter poser à leur équipe de soins du diabète lors d'une visite de routine à la clinique du diabète.
Comportemental: Liste d'invites de questions (QPL)
Une QPL est une liste de questions liées aux aspects physiques et psychosociaux du diabète et du traitement que les jeunes peuvent vouloir poser à leur médecin lors d'une visite à la clinique. Le fondement théorique du QPL réside dans la théorie sociocognitive qui postule que la performance comportementale est fonction de l'auto-efficacité et des attentes comportementales. Ainsi, l'objectif d'un QPL est d'augmenter l'auto-efficacité et la participation active aux soins cliniques. Le QPL est terminé dans les 14 jours suivant une visite à la clinique du diabète et donne lieu à une série de questions personnalisées que les jeunes doivent apporter lors de leur visite à la clinique.
Expérimental: Système d'amélioration de la motivation (MES)
Le MES est une brève intervention en 2 séances dispensée par ordinateur pour améliorer la motivation intrinsèque au changement de comportement. Le MES est fondé sur le cadre de l'entrevue motivationnelle et le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales du changement de comportement en matière de santé. La session 1 commence par une psychoéducation décrivant l'autogestion optimale du diabète, puis la motivation du jeune pour l'autogestion du diabète est évaluée et suivie d'exercices conçus pour augmenter ou renforcer son état de motivation actuel (par exemple, l'équilibre décisionnel) et développer son auto-efficacité, ( ex., miser sur les points forts et les réussites passées). La session 1 se termine par l'établissement d'objectifs pour promouvoir l'autogestion autonome du diabète. La session 2 commence par une évaluation des progrès vers l'objectif comportemental et continue à renforcer la motivation et l'auto-efficacité avec des exercices compatibles avec l'état de motivation actuel du jeune. La session 2 se termine par l'établissement d'objectifs pour promouvoir l'autogestion autonome du diabète.
Comportemental: Système d'amélioration de la motivation (MES)
Le MES est une brève intervention de cybersanté délivrée via une application logicielle basée sur Internet. Le MES est fondé sur le cadre de l'entrevue motivationnelle et le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales du changement de comportement en matière de santé. L'objectif du MES est d'augmenter la motivation à accomplir les tâches quotidiennes de soins du diabète. Le MES consiste en deux séances de 20 minutes qui intègrent la psychoéducation avec des exercices thérapeutiques améliorant la motivation et l'établissement d'objectifs comportementaux.
Expérimental: Rappels par SMS (TXT)
Les participants recevront pendant 30 jours des messages texte unidirectionnels ciblant l'un des trois principaux comportements quotidiens en matière de soins du diabète : la surveillance de la glycémie, l'administration d'insuline ou le comptage des glucides. Les participants définiront un calendrier de rappel, c'est-à-dire la fréquence et le moment des rappels par SMS.
Comportemental: Rappels par SMS (TXT)
TXT est une stratégie de soutien comportemental composée de rappels par SMS à sens unique pour promouvoir l'exécution des tâches quotidiennes de soins du diabète. TXT est soutenu par la théorie cognitive sociale qui suggère que l'achèvement cohérent des tâches conduit à des perceptions de contrôle et soutient la réalisation des objectifs. TXT peut également favoriser une relation plus solide avec les fournisseurs de soins du diabète grâce à une communication et une satisfaction accrues. Les jeunes recevront des rappels quotidiens pour accomplir les principales tâches liées aux soins du diabète.
Expérimental: QPL et MES
Les participants recevront les interventions QPL et MES comme décrit ci-dessus.
Comportemental: Liste d'invites de questions (QPL)
Une QPL est une liste de questions liées aux aspects physiques et psychosociaux du diabète et du traitement que les jeunes peuvent vouloir poser à leur médecin lors d'une visite à la clinique. Le fondement théorique du QPL réside dans la théorie sociocognitive qui postule que la performance comportementale est fonction de l'auto-efficacité et des attentes comportementales. Ainsi, l'objectif d'un QPL est d'augmenter l'auto-efficacité et la participation active aux soins cliniques. Le QPL est terminé dans les 14 jours suivant une visite à la clinique du diabète et donne lieu à une série de questions personnalisées que les jeunes doivent apporter lors de leur visite à la clinique.
Comportemental: Système d'amélioration de la motivation (MES)
Le MES est une brève intervention de cybersanté délivrée via une application logicielle basée sur Internet. Le MES est fondé sur le cadre de l'entrevue motivationnelle et le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales du changement de comportement en matière de santé. L'objectif du MES est d'augmenter la motivation à accomplir les tâches quotidiennes de soins du diabète. Le MES consiste en deux séances de 20 minutes qui intègrent la psychoéducation avec des exercices thérapeutiques améliorant la motivation et l'établissement d'objectifs comportementaux.
Expérimental: QPL et TXT
Les participants recevront les interventions QPL et TXT comme décrit ci-dessus.
Comportemental: Liste d'invites de questions (QPL)
Une QPL est une liste de questions liées aux aspects physiques et psychosociaux du diabète et du traitement que les jeunes peuvent vouloir poser à leur médecin lors d'une visite à la clinique. Le fondement théorique du QPL réside dans la théorie sociocognitive qui postule que la performance comportementale est fonction de l'auto-efficacité et des attentes comportementales. Ainsi, l'objectif d'un QPL est d'augmenter l'auto-efficacité et la participation active aux soins cliniques. Le QPL est terminé dans les 14 jours suivant une visite à la clinique du diabète et donne lieu à une série de questions personnalisées que les jeunes doivent apporter lors de leur visite à la clinique.
Comportemental: Rappels par SMS (TXT)
TXT est une stratégie de soutien comportemental composée de rappels par SMS à sens unique pour promouvoir l'exécution des tâches quotidiennes de soins du diabète. TXT est soutenu par la théorie cognitive sociale qui suggère que l'achèvement cohérent des tâches conduit à des perceptions de contrôle et soutient la réalisation des objectifs. TXT peut également favoriser une relation plus solide avec les fournisseurs de soins du diabète grâce à une communication et une satisfaction accrues. Les jeunes recevront des rappels quotidiens pour accomplir les principales tâches liées aux soins du diabète.
Expérimental: MES et TXT
Les participants recevront les interventions MES et TXT comme décrit ci-dessus.
Comportemental: Système d'amélioration de la motivation (MES)
Le MES est une brève intervention de cybersanté délivrée via une application logicielle basée sur Internet. Le MES est fondé sur le cadre de l'entrevue motivationnelle et le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales du changement de comportement en matière de santé. L'objectif du MES est d'augmenter la motivation à accomplir les tâches quotidiennes de soins du diabète. Le MES consiste en deux séances de 20 minutes qui intègrent la psychoéducation avec des exercices thérapeutiques améliorant la motivation et l'établissement d'objectifs comportementaux.
Comportemental: Rappels par SMS (TXT)
TXT est une stratégie de soutien comportemental composée de rappels par SMS à sens unique pour promouvoir l'exécution des tâches quotidiennes de soins du diabète. TXT est soutenu par la théorie cognitive sociale qui suggère que l'achèvement cohérent des tâches conduit à des perceptions de contrôle et soutient la réalisation des objectifs. TXT peut également favoriser une relation plus solide avec les fournisseurs de soins du diabète grâce à une communication et une satisfaction accrues. Les jeunes recevront des rappels quotidiens pour accomplir les principales tâches liées aux soins du diabète.
Expérimental: MES, QPL et TXT
Les participants recevront les interventions MES, QPL et TXT comme décrit ci-dessus.
Comportemental: Liste d'invites de questions (QPL)
Une QPL est une liste de questions liées aux aspects physiques et psychosociaux du diabète et du traitement que les jeunes peuvent vouloir poser à leur médecin lors d'une visite à la clinique. Le fondement théorique du QPL réside dans la théorie sociocognitive qui postule que la performance comportementale est fonction de l'auto-efficacité et des attentes comportementales. Ainsi, l'objectif d'un QPL est d'augmenter l'auto-efficacité et la participation active aux soins cliniques. Le QPL est terminé dans les 14 jours suivant une visite à la clinique du diabète et donne lieu à une série de questions personnalisées que les jeunes doivent apporter lors de leur visite à la clinique.
Comportemental: Système d'amélioration de la motivation (MES)
Le MES est une brève intervention de cybersanté délivrée via une application logicielle basée sur Internet. Le MES est fondé sur le cadre de l'entrevue motivationnelle et le modèle Information-Motivation-Compétences comportementales du changement de comportement en matière de santé. L'objectif du MES est d'augmenter la motivation à accomplir les tâches quotidiennes de soins du diabète. Le MES consiste en deux séances de 20 minutes qui intègrent la psychoéducation avec des exercices thérapeutiques améliorant la motivation et l'établissement d'objectifs comportementaux.
Comportemental: Rappels par SMS (TXT)
TXT est une stratégie de soutien comportemental composée de rappels par SMS à sens unique pour promouvoir l'exécution des tâches quotidiennes de soins du diabète. TXT est soutenu par la théorie cognitive sociale qui suggère que l'achèvement cohérent des tâches conduit à des perceptions de contrôle et soutient la réalisation des objectifs. TXT peut également favoriser une relation plus solide avec les fournisseurs de soins du diabète grâce à une communication et une satisfaction accrues. Les jeunes recevront des rappels quotidiens pour accomplir les principales tâches liées aux soins du diabète.
Aucune intervention: Soins médicaux standards
Les participants recevront des soins médicaux standard dans l'un des deux sites cliniques participants. Les pratiques cliniques sur ces sites sont conformes aux normes de soins du DT1 recommandées par l'American Diabetes Association et comprendront des visites à la clinique du diabète tous les 3 à 4 mois pour les soins médicaux de routine du diabète fournis par un endocrinologue et/ou une infirmière praticienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hemoglobin A1c
Délai: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
Hb1Ac will be obtained by using the Accubase A1c test kit.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabetes Management Scale
Délai: Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months
The Diabetes Management Scale (DMS) is a self-report measure of diabetes illness management assessing a broad range of diabetes management behaviors, including insulin management, dietary management, blood glucose monitoring, and symptom response with good internal consistency (α=.74 to .84). Ten items ask "What percent of the time do you (diabetes care task)?" with a response scale of 0-100% where higher scores indicate greater (better) diabetes management. A total score, ranging form 0-100%, is obtained by calculating the average response across ten items to reflect overall management behavior.
Baseline/0 month, Treatment End/3 months, and Follow Up/6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Wayne State University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: April Carcone, PhD, Wayne State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
16 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
13 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
13 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 août 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 avril 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • R01DK116901 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01DK116901-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres