Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poloha těla a ultrazvukové vyšetření antra žaludku (POSIGAST)

26. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Diagnostické provedení ultrazvukového vyšetření antra k detekci plného žaludku podle polohy pacienta

Plicní aspirace žaludečního obsahu je komplikací způsobující významnou morbiditu a mortalitu související s anestezií. Ultrazvukové vyšetření antra žaludku umožňuje detekci předoperačního obsahu žaludku, což přispívá k předoperačnímu posouzení rizika plicní aspirace. Toto vyšetření je založeno zejména na kvalitativní analýze žaludečního obsahu provedené v leže na zádech a v pravém laterálním dekubitu s použitím kvalitativního skóre, které umožňuje rozlišit nízký obsah tekutiny ve velkém objemu tekutiny. Toto skóre bylo popsáno u pacientů a dobrovolníků instalovaných na lůžku bez zvednutí horní části lůžka. V několika studiích však bylo tohoto kvalitativního skóre dosaženo v poloze 45° v pololeži, což mohlo ovlivnit diagnostický výkon takto provedeného vyšetření, jak naznačují výsledky studie, kterou nedávno provedl výzkumný tým. Tato studie si proto klade za cíl porovnat diagnostickou výkonnost kvalitativní analýzy žaludečního antra provedené v leže na zádech a na pravém laterálním dekubitu pro diagnostiku objemů žaludku větších než 50 ml a 100 ml, podle úhlu lůžka: elevace 45° resp. žádné zvýšení horní části postele.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Poslední konzumace pevných látek minimálně 6 hodin před začátkem studie, poslední konzumace čirých tekutin minimálně 2 hodiny před začátkem studie
  • Informovaný souhlas musí být podepsán.
  • Žádná významná anamnéza (Americká společnost anesteziologů (ASA) třída 1)

Kritéria vyloučení:

  • Dospělý neschopný dát informovaný souhlas
  • Předchozí operace trávicího traktu
  • Léky ovlivňující motilitu žaludku
  • Zažívací onemocnění, gastroparéza, diabetes mellitus s inzulínem
  • Těhotenství nebo kojení
  • Obezita (index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kilogramů/metr² (kg/m²))

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: 45° poloha v pololeže
Jiný: Kvalitativní a kvantitativní hodnocení objemu žaludečního obsahu s elevací lůžka
Ultrazvukové vyšetření antra žaludku se provádí 3 minuty po požití objemu vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml), stanoveného randomizací). Postup se opakuje třikrát (tři různé objemy, stejné objemy pro každou relaci s náhodným pořadím pro každou relaci).
Aktivní komparátor: Žádné zvýšení horní části postele
Jiný: Kvalitativní a kvantitativní hodnocení objemu žaludečního obsahu bez elevace lůžka
Ultrazvukové vyšetření antra žaludku se provádí 3 minuty po požití objemu vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml), stanoveného randomizací). Postup se opakuje třikrát (tři různé objemy, stejné objemy pro každou relaci s náhodným pořadím pro každou relaci).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet citlivosti
Časové okno: 3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření antra žaludku v poloze pololežmo 45°.
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpočet specifičnosti
Časové okno: 3 minuty

Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření žaludečního antra v plně supinační/pravé laterální poloze dekubitu.

Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Výpočet kladné prediktivní hodnoty,
Časové okno: 3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření žaludečního antra v plně supinační/pravé laterální poloze dekubitu. Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Výpočet záporné prediktivní hodnoty
Časové okno: 3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření žaludečního antra v plně supinační/pravé laterální poloze dekubitu. Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Výpočet pozitivního a negativního věrohodnostního poměru.
Časové okno: 3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření žaludečního antra v plně supinační/pravé laterální poloze dekubitu. Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření žaludečního antra pro detekci objemu žaludeční tekutiny ≥ 0,8 mililitrů/kilogram (ml/kg) v poloze plného ležení na zádech a pravém laterálním dekubitu a v poloze pololežmo 45°
Časové okno: 3 minuty
Výpočet citlivosti. Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření žaludečního antra pro detekci objemu žaludeční tekutiny ≥ 0,8 mililitrů/kilogram (ml/kg) v poloze plného ležení na zádech a pravém laterálním dekubitu a v poloze pololežmo 45°
Časové okno: 3 minuty
Výpočet specifičnosti Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření žaludečního antra pro detekci objemu žaludeční tekutiny ≥ 0,8 mililitrů/kilogram (ml/kg) v poloze plného ležení na zádech a pravém laterálním dekubitu a v poloze pololežmo 45°
Časové okno: 3 minuty
Výpočet pozitivní prediktivní hodnoty negativní Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření žaludečního antra pro detekci objemu žaludeční tekutiny ≥ 0,8 mililitrů/kilogram (ml/kg) v poloze plného ležení na zádech a pravém laterálním dekubitu a v poloze pololežmo 45°
Časové okno: 3 minuty
Výpočet záporné prediktivní hodnoty. Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření žaludečního antra pro detekci objemu žaludeční tekutiny ≥ 0,8 mililitrů/kilogram (ml/kg) v poloze plného ležení na zádech a pravém laterálním dekubitu a v poloze pololežmo 45°
Časové okno: 3 minuty
Výpočet pozitivního a negativního věrohodnostního poměru. Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Hraniční hodnota pro antrální oblast měřená v poloze na zádech (pololeh nebo zcela vleže) spojená s nejlepším diagnostickým výkonem pro detekci objemu žaludku ≥1,5 mililitrů/kilogram (ml/kg).
Časové okno: 3 minuty
Hraniční hodnota bude vypočtena podle výsledků měření provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření antra žaludku v poloze pololežmo bez elevace lůžka
Časové okno: 3 minuty
Výpočet citlivosti. Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních a kvantitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření antra žaludku v poloze pololežmo bez elevace lůžka
Časové okno: 3 minuty
Výpočet specifičnosti. Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních a kvantitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření antra žaludku v poloze pololežmo bez elevace lůžka
Časové okno: 3 minuty
Výpočet kladné prediktivní hodnoty. Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních a kvantitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření antra žaludku v poloze pololežmo bez elevace lůžka
Časové okno: 3 minuty
Výpočet záporné prediktivní hodnoty. Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních a kvantitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Diagnostické provedení kvalitativního vyšetření antra žaludku v poloze pololežmo bez elevace lůžka
Časové okno: 3 minuty
Výpočet pozitivního a negativního věrohodnostního poměru. Diagnostický výkon bude vypočítán podle výsledků kvalitativních a kvantitativních hodnocení provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty
Matematický model pro výpočet objemu žaludeční tekutiny
Časové okno: 3 minuty
Vícenásobná lineární regrese zahrnující antrální povrch měřený v pravém laterálním dekubitu a věk, výšku a váhu dobrovolníka. Matematický model bude sestaven na základě výsledků měření provedených 3 minuty po požití vody (buď 0, 50, 100, 150 nebo 200 mililitrů (ml)) dobrovolníky.
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie Barnoud, Dr, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL19_0244
  • 2019-A01333-54 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení