Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruumiin asennon ja mahalaukun antrumin ultraäänitutkimus (POSIGAST)

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Antrumin ultraäänitutkimuksen diagnostinen suoritus koko vatsan havaitsemiseksi potilaan asennon mukaan

Mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin on komplikaatio, joka aiheuttaa merkittävää anestesiaan liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Mahalaukun antrumin ultraäänitutkimus mahdollistaa ennen leikkausta olevan mahalaukun sisällön havaitsemisen, mikä auttaa arvioimaan keuhkojen aspiraatioriskiä ennen leikkausta. Tämä tutkimus perustuu erityisesti makuuasennossa ja oikeanpuoleisessa makuuasennossa tehtyyn mahan sisällön kvalitatiiviseen analyysiin käyttämällä kvalitatiivista pisteytystä, joka mahdollistaa suuren nestetilavuuden alhaisen nestepitoisuuden erottamisen. Tämä pistemäärä on kuvattu potilailla ja vapaaehtoisilla, jotka on asennettu sänkyyn ilman sängyn yläosan kohoamista. Useissa tutkimuksissa tämä laadullinen pistemäärä on kuitenkin saavutettu 45° puolimakaavassa asennossa, mikä on saattanut vaikuttaa näin suoritetun tutkimuksen diagnostiseen suorituskykyyn, kuten tutkimusryhmän äskettäin tekemän tutkimuksen tulokset viittaavat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi verrata makuuasennossa ja oikeanpuoleisessa kyljessä suoritetun mahalaukun antrumin kvalitatiivisen analyysin diagnostista suorituskykyä yli 50 ml:n ja 100 ml:n mahalaukun tilavuuden diagnosoimiseksi pohjakulman mukaan: 45° korkeus tai ei sängyn yläosan korkeutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Viimeinen kiintoaineiden kulutus vähintään 6 tuntia ennen tutkimuksen alkua, viimeinen kirkkaiden nesteiden kulutus vähintään 2 tuntia ennen tutkimuksen alkua
  • Tietoinen suostumus on oltava allekirjoitettu.
  • Ei merkittävää sairaushistoriaa (American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka 1)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuinen ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Aiempi maha-suolikanavan leikkaus
  • Mahalaukun motiliteettiin vaikuttavat lääkkeet
  • Ruoansulatuskanavan sairaudet, gastropareesi, diabetes mellitus insuliinilla
  • Raskaus tai imetys
  • Liikalihavuus (kehon massaindeksi (BMI) ≥ 30 kilogrammaa/metri² (kg/m²))

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: 45° puolimakaava asento
Muut: Mahalaukun tilavuuden laadullinen ja kvantitatiivinen arviointi vuodekorkeuden kanssa
Mahalaukun antrumin ultraäänitutkimus suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vesitilavuus (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml, satunnaistamalla) on nautittu. Toimenpide toistetaan kolme kertaa (kolme eri tilavuutta, samat määrät jokaisessa istunnossa satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle istunnolle).
Active Comparator: Sängyn yläosaa ei nosteta
Muut: Mahalaukun tilavuuden laadullinen ja kvantitatiivinen arvio ilman sängyn nousua
Mahalaukun antrumin ultraäänitutkimus suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vesitilavuus (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml, satunnaistamalla) on nautittu. Toimenpide toistetaan kolme kertaa (kolme eri tilavuutta, samat määrät jokaisessa istunnossa satunnaisessa järjestyksessä jokaiselle istunnolle).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyyden laskeminen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suoritus 45° puolimakaavassa asennossa.
3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisyyden laskeminen
Aikaikkuna: 3 minuuttia

Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suoritus täysin makuuasennossa/oikealla lateraalisella makuuasennossa.

Diagnostinen suorituskyky lasketaan kvalitatiivisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Positiivisen ennustusarvon laskeminen,
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suoritus täysin makuuasennossa/oikealla lateraalisella makuuasennossa. Diagnostinen suorituskyky lasketaan kvalitatiivisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Negatiivisen ennustusarvon laskeminen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suoritus täysin makuuasennossa/oikealla lateraalisella makuuasennossa. Diagnostinen suorituskyky lasketaan kvalitatiivisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Positiivisen ja negatiivisen todennäköisyyssuhteen laskeminen.
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suoritus täysin makuuasennossa/oikealla lateraalisella makuuasennossa. Diagnostinen suorituskyky lasketaan kvalitatiivisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suorituskyky mahanestetilavuuden havaitsemiseksi ≥ 0,8 millilitraa/kg (ml/kg) täysin selällään ja oikealla kyljellään makuuasennossa ja 45° puolimakaavassa asennossa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Herkkyyden laskeminen. Diagnostinen suorituskyky lasketaan laadullisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suorituskyky mahanestetilavuuden havaitsemiseksi ≥ 0,8 millilitraa/kg (ml/kg) täysin selällään ja oikealla kyljellään makuuasennossa ja 45° puolimakaavassa asennossa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Spesifisyyden laskeminen Diagnostinen suorituskyky lasketaan kvalitatiivisten arviointien tulosten perusteella, jotka on suoritettu 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suorituskyky mahanestetilavuuden havaitsemiseksi ≥ 0,8 millilitraa/kg (ml/kg) täysin selällään ja oikealla kyljellään makuuasennossa ja 45° puolimakaavassa asennossa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Positiivisen ennustusarvon laskeminen negatiivinen Diagnostinen suorituskyky lasketaan kvalitatiivisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suorituskyky mahanestetilavuuden havaitsemiseksi ≥ 0,8 millilitraa/kg (ml/kg) täysin selällään ja oikealla kyljellään makuuasennossa ja 45° puolimakaavassa asennossa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Negatiivisen ennustusarvon laskeminen. Diagnostinen suorituskyky lasketaan laadullisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suorituskyky mahanestetilavuuden havaitsemiseksi ≥ 0,8 millilitraa/kg (ml/kg) täysin selällään ja oikealla kyljellään makuuasennossa ja 45° puolimakaavassa asennossa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Positiivisen ja negatiivisen todennäköisyyssuhteen laskeminen. Diagnostinen suorituskyky lasketaan laadullisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Antuaalialueen raja-arvo mitattuna makuuasennossa (puolimakaavassa tai täysin makuuasennossa), joka liittyy parhaaseen diagnostiseen suorituskykyyn mahalaukun tilavuuden havaitsemiseksi ≥ 1,5 millilitraa/kg (ml/kg).
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Raja-arvo lasketaan niiden mittausten tulosten perusteella, jotka on suoritettu 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suoritus puolimakaavassa asennossa ilman sängyn nostoa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Herkkyyden laskeminen. Diagnostinen suorituskyky lasketaan kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suoritus puolimakaavassa asennossa ilman sängyn nostoa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Spesifisyyden laskeminen. Diagnostinen suorituskyky lasketaan kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suoritus puolimakaavassa asennossa ilman sängyn nostoa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Positiivisen ennustusarvon laskeminen. Diagnostinen suorituskyky lasketaan kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suoritus puolimakaavassa asennossa ilman sängyn nostoa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Negatiivisen ennustusarvon laskeminen. Diagnostinen suorituskyky lasketaan kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Mahalaukun antrumin kvalitatiivisen tutkimuksen diagnostinen suoritus puolimakaavassa asennossa ilman sängyn nostoa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Positiivisen ja negatiivisen todennäköisyyssuhteen laskeminen. Diagnostinen suorituskyky lasketaan kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten arviointien tulosten perusteella, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia
Matemaattinen malli mahanestetilavuuden laskemiseen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Moninkertainen lineaarinen regressio, mukaan lukien antrumin pinta mitattuna oikeanpuoleisessa decubitusissa ja vapaaehtoisen ikä, pituus, paino. Matemaattinen malli rakennetaan niiden mittausten tulosten mukaan, jotka suoritetaan 3 minuuttia sen jälkeen, kun vapaaehtoiset ovat nauttineet vettä (joko 0, 50, 100, 150 tai 200 millilitraa (ml)).
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sophie Barnoud, Dr, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 6. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 6. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL19_0244
  • 2019-A01333-54 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia