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Posición del cuerpo y examen de ultrasonido del antro gástrico (POSIGAST)

26 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Rendimiento diagnóstico del examen de ultrasonido del antro para detectar un estómago lleno según la posición del paciente

La aspiración pulmonar de contenido gástrico es una complicación que causa morbilidad y mortalidad significativas relacionadas con la anestesia. El examen de ultrasonido del antro gástrico permite la detección de contenido gástrico preoperatorio que contribuye a la evaluación preoperatoria del riesgo de aspiración pulmonar. En particular, este examen se basa en el análisis cualitativo del contenido gástrico realizado en decúbito supino y lateral derecho, utilizando una puntuación cualitativa que permite discriminar un bajo contenido líquido de un gran volumen líquido. Esta puntuación se ha descrito en pacientes y voluntarios instalados en una cama sin elevación de la parte superior de la cama. Sin embargo, en varios estudios, esta puntuación cualitativa se ha logrado en la posición semirrecostada a 45°, lo que puede haber afectado el rendimiento diagnóstico del examen así realizado, como lo sugieren los resultados de un estudio realizado recientemente por el equipo investigador. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar el rendimiento diagnóstico del análisis cualitativo del antro gástrico realizado en decúbito supino y lateral derecho para el diagnóstico de volúmenes gástricos superiores a 50 ml y 100 ml, según el ángulo de la cama: 45 ° de elevación o sin elevación de la parte superior de la cama.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
21

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Último consumo de sólidos al menos 6 horas antes del inicio del estudio, último consumo de líquidos claros al menos 2 horas antes del inicio del estudio
  • Se debe haber firmado el consentimiento informado.
  • Sin antecedentes médicos significativos (American Society of Anesthesiologists (ASA) clase 1)

Criterio de exclusión:

  • Adulto incapaz de dar su consentimiento informado
  • Cirugía gastrointestinal previa
  • Medicamentos que afectan la motilidad gástrica.
  • Enfermedades digestivas, gastroparesia, diabetes mellitus con insulina
  • Embarazo o lactancia
  • Obesidad (índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kilogramos/metro² (kg/m²))

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Posición semiinclinada a 45°
Otro: Valoración cualitativa y cuantitativa del volumen del contenido gástrico con elevación del lecho
El examen de ultrasonido del antro gástrico se realiza 3 minutos después de la ingestión de un volumen de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml), determinado por aleatorización). El procedimiento se repite tres veces (tres volúmenes diferentes, los mismos volúmenes para cada sesión con orden aleatorio para cada sesión).
Comparador activo: Sin elevación de la parte superior de la cama.
Otro: Valoración cualitativa y cuantitativa del volumen del contenido gástrico sin elevación del lecho
El examen de ultrasonido del antro gástrico se realiza 3 minutos después de la ingestión de un volumen de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml), determinado por aleatorización). El procedimiento se repite tres veces (tres volúmenes diferentes, los mismos volúmenes para cada sesión con orden aleatorio para cada sesión).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cálculo de la sensibilidad
Periodo de tiempo: 3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico en posición semirrecostada a 45°.
3 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cálculo de la especificidad
Periodo de tiempo: 3 minutos

Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico en decúbito supino completo/lateral derecho.

El rendimiento del diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Cálculo del valor predictivo positivo,
Periodo de tiempo: 3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico en decúbito supino completo/lateral derecho. El rendimiento del diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Cálculo del valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: 3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico en decúbito supino completo/lateral derecho. El rendimiento del diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Cálculo de la razón de verosimilitud positiva y negativa.
Periodo de tiempo: 3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico en decúbito supino completo/lateral derecho. El rendimiento del diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico para la detección de volumen de líquido gástrico ≥ 0,8 mililitros/kilogramo (ml/kg) en decúbito supino completo y lateral derecho y en posición semirrecostada a 45°
Periodo de tiempo: 3 minutos
Cálculo de la sensibilidad. El rendimiento del diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico para la detección de volumen de líquido gástrico ≥ 0,8 mililitros/kilogramo (ml/kg) en decúbito supino completo y lateral derecho y en posición semirrecostada a 45°
Periodo de tiempo: 3 minutos
Cálculo de la especificidad El rendimiento diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios
3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico para la detección de volumen de líquido gástrico ≥ 0,8 mililitros/kilogramo (ml/kg) en decúbito supino completo y lateral derecho y en posición semirrecostada a 45°
Periodo de tiempo: 3 minutos
Cálculo del valor predictivo positivo negativo El rendimiento diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios
3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico para la detección de volumen de líquido gástrico ≥ 0,8 mililitros/kilogramo (ml/kg) en decúbito supino completo y lateral derecho y en posición semirrecostada a 45°
Periodo de tiempo: 3 minutos
Cálculo del valor predictivo negativo. El rendimiento del diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico para la detección de volumen de líquido gástrico ≥ 0,8 mililitros/kilogramo (ml/kg) en decúbito supino completo y lateral derecho y en posición semirrecostada a 45°
Periodo de tiempo: 3 minutos
Cálculo de la razón de verosimilitud positiva y negativa. El rendimiento del diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Valor de corte del área antral medida en decúbito supino (semirrecostado o decúbito supino completo) asociado al mejor rendimiento diagnóstico para la detección de un volumen gástrico ≥1,5 mililitros/kilogramo (ml/kg).
Periodo de tiempo: 3 minutos
El valor de corte se calculará de acuerdo con los resultados de las mediciones realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico en posición semirrecostada sin elevación de la cama
Periodo de tiempo: 3 minutos
Cálculo de la sensibilidad. El rendimiento del diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas y cuantitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico en posición semirrecostada sin elevación de la cama
Periodo de tiempo: 3 minutos
Cálculo de la especificidad. El rendimiento del diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas y cuantitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico en posición semirrecostada sin elevación de la cama
Periodo de tiempo: 3 minutos
Cálculo del valor predictivo positivo. El rendimiento del diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas y cuantitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico en posición semirrecostada sin elevación de la cama
Periodo de tiempo: 3 minutos
Cálculo del valor predictivo negativo. El rendimiento del diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas y cuantitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Rendimiento diagnóstico del examen cualitativo del antro gástrico en posición semirrecostada sin elevación de la cama
Periodo de tiempo: 3 minutos
Cálculo de la razón de verosimilitud positiva y negativa. El rendimiento del diagnóstico se calculará de acuerdo con los resultados de las evaluaciones cualitativas y cuantitativas realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos
Modelo matemático para el cálculo del volumen de líquido gástrico
Periodo de tiempo: 3 minutos
Regresión lineal múltiple incluyendo la superficie antral medida en decúbito lateral derecho y la edad, talla, peso del voluntario. El modelo matemático se construirá de acuerdo con los resultados de las mediciones realizadas 3 minutos después de la ingestión de agua (ya sea 0, 50, 100, 150 o 200 mililitros (ml)) por parte de los voluntarios.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hospices Civils de Lyon

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sophie Barnoud, Dr, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
27 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
6 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
6 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de agosto de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 69HCL19_0244
  • 2019-A01333-54 (Otro identificador: ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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