Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsstilling og ultralydsundersøgelse af gastrisk antrum (POSIGAST)

26. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Diagnostisk ydeevne af ultralydsundersøgelse af antrum for at påvise en fuld mave i henhold til patientens position

Pulmonal aspiration af maveindhold er en komplikation, der forårsager betydelig morbiditet og dødelighed relateret til anæstesi. Ultralydsundersøgelse af gastrisk antrum muliggør påvisning af præoperativt maveindhold, hvilket bidrager til den præoperative vurdering af risiko for lungeaspiration. Denne undersøgelse er især baseret på den kvalitative analyse af maveindhold udført i liggende og i højre lateral decubitus, ved brug af en kvalitativ score, der gør det muligt at skelne mellem et lavt væskeindhold i et stort væskevolumen. Denne score er blevet beskrevet hos patienter og frivillige installeret på en seng uden forhøjning af den øverste del af sengen. I flere undersøgelser er denne kvalitative score imidlertid blevet opnået i 45° halvliggende stilling, hvilket kan have påvirket den diagnostiske ydeevne af den således udførte undersøgelse, som antydet af resultaterne af en undersøgelse, som for nylig blev udført af undersøgelsesholdet. Denne undersøgelse har derfor til formål at sammenligne den diagnostiske ydeevne af den kvalitative analyse af gastrisk antrum udført i liggende og højre lateral decubitus til diagnosticering af gastriske volumener højere end 50 ml og 100 ml, i henhold til sengevinklen: 45° elevation eller ingen forhøjning af den øverste del af sengen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18 år eller ældre
  • Sidste forbrug af faste stoffer mindst 6 timer før undersøgelsens start, sidste forbrug af klare væsker mindst 2 timer før undersøgelsens start
  • Informeret samtykke skal være underskrevet.
  • Ingen væsentlig sygehistorie (American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen ude af stand til at give informeret samtykke
  • Tidligere gastrointestinale operationer
  • Medicin, der påvirker gastrisk motilitet
  • Fordøjelsessygdomme, gastroparese, diabetes mellitus med insulin
  • Graviditet eller amning
  • Fedme (Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/meter² (kg/m²))

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 45° halvliggende stilling
Andet: Kvalitativ og kvantitativ vurdering af maveindholdsvolumen med sengehøjde
Ultralydsundersøgelse af gastrisk antrum udføres 3 minutter efter indtagelse af et volumen vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml), bestemt ved randomisering). Proceduren gentages tre gange (tre forskellige bind, samme mængder for hver session med randomiseret rækkefølge for hver session).
Aktiv komparator: Ingen forhøjning af den øverste del af sengen
Andet: Kvalitativ og kvantitativ vurdering af maveindholdsvolumen uden sengeforhøjelse
Ultralydsundersøgelse af gastrisk antrum udføres 3 minutter efter indtagelse af et volumen vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml), bestemt ved randomisering). Proceduren gentages tre gange (tre forskellige bind, samme mængder for hver session med randomiseret rækkefølge for hver session).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregning af følsomheden
Tidsramme: 3 minutter
Diagnostisk udførelse af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum i 45° halvliggende stilling.
3 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregning af specificiteten
Tidsramme: 3 minutter

Diagnostisk udførelse af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum i fuld liggende/højre lateral decubitusposition.

Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige.
3 minutter
Beregning af den positive prædiktive værdi,
Tidsramme: 3 minutter
Diagnostisk udførelse af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum i fuld liggende/højre lateral decubitusposition. Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige.
3 minutter
Beregning af den negative prædiktive værdi
Tidsramme: 3 minutter
Diagnostisk udførelse af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum i fuld liggende/højre lateral decubitusposition. Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige.
3 minutter
Beregning af det positive og negative sandsynlighedsforhold.
Tidsramme: 3 minutter
Diagnostisk udførelse af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum i fuld liggende/højre lateral decubitusposition. Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige.
3 minutter
Diagnostisk ydeevne af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum til påvisning af mavevæskevolumen ≥ 0,8 milliliter/kilogram (ml/kg) i fuld rygliggende og højre lateral decubitusposition og i 45° halvliggende stilling
Tidsramme: 3 minutter
Beregning af følsomheden. Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige
3 minutter
Diagnostisk ydeevne af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum til påvisning af mavevæskevolumen ≥ 0,8 milliliter/kilogram (ml/kg) i fuld rygliggende og højre lateral decubitusposition og i 45° halvliggende stilling
Tidsramme: 3 minutter
Beregning af specificiteten Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige
3 minutter
Diagnostisk ydeevne af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum til påvisning af mavevæskevolumen ≥ 0,8 milliliter/kilogram (ml/kg) i fuld rygliggende og højre lateral decubitusposition og i 45° halvliggende stilling
Tidsramme: 3 minutter
Beregning af den positive prædiktive værdi negativ Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige.
3 minutter
Diagnostisk ydeevne af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum til påvisning af mavevæskevolumen ≥ 0,8 milliliter/kilogram (ml/kg) i fuld rygliggende og højre lateral decubitusposition og i 45° halvliggende stilling
Tidsramme: 3 minutter
Beregning af den negative prædiktive værdi. Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige
3 minutter
Diagnostisk ydeevne af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum til påvisning af mavevæskevolumen ≥ 0,8 milliliter/kilogram (ml/kg) i fuld rygliggende og højre lateral decubitusposition og i 45° halvliggende stilling
Tidsramme: 3 minutter
Beregning af det positive og negative sandsynlighedsforhold. Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige
3 minutter
Afskæringsværdi for antralt område målt i liggende stilling (halvliggende eller fuld liggende stilling) forbundet med den bedste diagnostiske ydeevne til påvisning af et gastrisk volumen ≥1,5 milliliter/kilogram (ml/kg).
Tidsramme: 3 minutter
Afskæringsværdien vil blive beregnet i henhold til resultaterne af målinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige
3 minutter
Diagnostisk udførelse af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum i halvliggende stilling uden sengehøjde
Tidsramme: 3 minutter
Beregning af følsomheden. Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative og kvantitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige
3 minutter
Diagnostisk udførelse af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum i halvliggende stilling uden sengehøjde
Tidsramme: 3 minutter
Beregning af specificiteten. Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative og kvantitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige
3 minutter
Diagnostisk udførelse af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum i halvliggende stilling uden sengehøjde
Tidsramme: 3 minutter
Beregning af den positive prædiktive værdi. Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative og kvantitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige
3 minutter
Diagnostisk udførelse af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum i halvliggende stilling uden sengehøjde
Tidsramme: 3 minutter
Beregning af den negative prædiktive værdi. Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative og kvantitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige
3 minutter
Diagnostisk udførelse af den kvalitative undersøgelse af gastrisk antrum i halvliggende stilling uden sengehøjde
Tidsramme: 3 minutter
Beregning af det positive og negative sandsynlighedsforhold. Den diagnostiske ydeevne vil blive beregnet i henhold til resultaterne af de kvalitative og kvantitative vurderinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige
3 minutter
Matematisk model til beregning af mavevæskevolumen
Tidsramme: 3 minutter
Multipel lineær regression inklusive den antrale overflade målt i højre lateral decubitus og den frivilliges alder, højde og vægt. Den matematiske model vil blive bygget i henhold til resultaterne af målinger udført 3 minutter efter indtagelse af vand (enten 0, 50, 100, 150 eller 200 milliliter (ml)) af de frivillige
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sophie Barnoud, Dr, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL19_0244
  • 2019-A01333-54 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal aspiration af maveindhold

  • NCT06643325
    Rekruttering
    Mavetømningstid ved traumatiske skader
    Anæstesi | Regurgitation | Gastrisk ultralyd | Traumepatienter | Sonografi | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Pulmonal aspiration under anæstesi-induktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger