Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odkaz na hospitalizaci na zotavení ze závislosti

31. října 2024 aktualizováno: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate

Odkaz na hospitalizaci na zotavení ze závislosti – pilotní program

Cílem tohoto návrhu je propojit hospitalizované pacienty s certifikovaným odborníkem na peer podporu prostřednictvím FAVOR-Greenville a určit účinnost koučování pro zotavení na výsledky pacientů. Tato studie vyhodnotí dopad zahájení koučování pro zotavení mezi vrstevníky během hospitalizace pacientů s SUD na zapojení do zotavování služby, závažnost závislosti a kvalitu života ve srovnání se současným standardem péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Spojené státy jsou uprostřed krize z předávkování drogami: míra užívání návykových látek, předávkování a ekonomické náklady související se zneužíváním návykových látek rychle rostou. Navzdory prevalenci poruchy zneužívání návykových látek (SUD) dostává léčbu pouze 10 % pacientů se SUD. Počáteční spojení s péčí je často jednou z nejobtížněji překonatelných překážek kvůli čekacím dobám, složitým systémům navigace a kolísající motivaci. Hospitalizace je často dobou, kdy jsou pacienti vnímavější k léčbě SUD. Jedním z potenciálních účinných léčebných přístupů jsou služby podpory zotavení ze strany vrstevníků. V současné době v nemocnici Greenville Memorial Hospital neexistuje žádné přímé spojení mezi hospitalizací a ambulantní péčí o pacienty s SUD, což ztěžuje zahájení nebo pokračování procesu zotavení. Cílem této studie je tedy zhodnotit vliv zahájení peer recovery služeb během hospitalizace na závažnost závislosti a kvalitu života. Vytvořením úspěšného lůžkového spojení s léčbou zotavení může tato studie vést k vývoji efektivní metody péče, kterou lze snadno implementovat do systému zdravotní péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
103

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Anglicky mluvící;
  • Poskytovatel zdravotní péče zjistil, že má poruchu užívání návykových látek
  • Nedávné užívání látek
  • V současné době přijat do lékařské výukové služby, všeobecných lékařských nemocničních služeb nebo infekčních konzultačních služeb v Greenville Memorial Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Během hospitalizace nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas (intubace, zmatenost atd.).
  • Jsou povoleny pouze pro užívání marihuany
  • jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah trenéra zotavení
Účastníci randomizovaní do intervenční větve jsou během pobytu v nemocnici propojeni s peer koučem. Regenerační peer kouče poskytuje účastníkovi Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Trenéři zotavení jsou certifikovaní specialisté na peer podporu (CPSS), jednotlivci, kteří mají přímé zkušenosti s úspěšným zotavením a jsou vyškoleni v používání nástrojů zaměřených na zotavení, aby pomohli vrstevníkům překonat závislost. FAVOR nabízí okamžitý přístup k osobnímu kouči, místnímu centru a pomoc se zdroji zásahů a obnovy mimo pracoviště v komunitě. Poskytují dvakrát týdně kontakt s účastníky.
Behaviorální: Zásah trenéra zotavení
Účastníci randomizovaní do intervenční větve jsou během pobytu v nemocnici spojeni s peer koučem. Regenerační peer kouče poskytuje účastníkovi Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Trenéři zotavení jsou certifikovaní specialisté na peer podporu (CPSS), jednotlivci, kteří mají přímé zkušenosti s úspěšným zotavením a jsou vyškoleni v používání nástrojů zaměřených na zotavení, aby pomohli vrstevníkům překonat závislost. FAVOR nabízí okamžitý přístup k osobnímu kouči, místnímu centru a pomoc se zdroji zásahů a obnovy mimo pracoviště v komunitě. Poskytují dvakrát týdně kontakt s účastníky.
Žádný zásah: Standard of Care Control
Pacienti v kontrolním stavu dostávají současnou standardní péči, která zahrnuje doporučení k léčbě se seznamem zařízení, skupin a zdrojů pro léčbu závislosti. Je na zodpovědnosti pacienta, aby zavolal do léčebného zařízení nebo skupiny na seznamu, a tak se spoléhá na vlastní doporučení. Lékařskému týmu není dovoleno volat do zařízení nebo skupiny jménem pacienta. Lékař může pacientovi radit ohledně nebezpečí zneužívání návykových látek a závislosti, ale rozsah poradenství je proměnlivý a závisí na jednotlivém lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v zapojení do Recovery Services
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Aktivní zapojení do služeb zotavovací péče, mimo jiné včetně anonymních alkoholiků, anonymních narkotik, individuálního poradenství, metadonového/suboxonového programu atd. Tyto informace jsou získány z self-report průzkumů prováděných studenty medicíny v obou stavech jak na začátku, tak při každém následném sledování.
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Změna frekvence užívání látky
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Frekvence užívání látky hodnocená pomocí 13položkového indexu závažnosti závislosti (ASI-Lite). Škála se ptá, kolik dní za posledních 30 dní účastníci užívali každou z několika látek. Rozsah odpovědí je 0 - 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší/větší závažnost užívání látky.
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v self-reportovaném hodnocení kvality života
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Krátký formulář o kvalitě života související se zdravím (SF-12) o 12 položkách se používá k získání informací o spokojenosti účastníků s fyzickými, psychologickými, sociálními a environmentálními aspekty jejich života. Složené skóre fyzického a duševního zdraví SF-12 se počítají pomocí skóre všech otázek a pohybují se v rozmezí 0 - 100. Nulové skóre znamená špatný zdravotní stav a 100 znamená nejvyšší úroveň zdraví.
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Prisma Health-Upstate

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Clemson University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00075538

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení