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Lien pour les patients hospitalisés vers le rétablissement de la toxicomanie

31 octobre 2024 mis à jour par: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate

Lien pour les patients hospitalisés vers le rétablissement de la toxicomanie - Un programme pilote

L'objectif de cette proposition est de relier les patients hospitalisés à un spécialiste certifié du soutien par les pairs via FAVOR-Greenville et de déterminer l'efficacité du coaching de rétablissement sur les résultats des patients. Cette étude évaluera l'impact de l'initiation du coaching de rétablissement par les pairs pendant l'hospitalisation des patients SUD sur l'engagement dans le rétablissement services, la gravité de la dépendance et la qualité de vie par rapport à la norme de soins actuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les États-Unis sont au milieu d'une crise des surdoses de drogue : le taux de consommation de substances, les surdoses et les coûts économiques liés à l'abus de substances augmentent rapidement. Malgré la prévalence des troubles liés à l'abus de substances (SUD), seuls 10 % des patients atteints de SUD reçoivent un traitement. Le lien initial avec les soins est souvent l'un des obstacles les plus difficiles à surmonter en raison des temps d'attente, des systèmes complexes à naviguer et de la motivation fluctuante. L'hospitalisation est souvent un moment où les patients sont plus réceptifs au traitement SUD. Les services de soutien au rétablissement par les pairs constituent une approche de traitement potentiellement efficace. Actuellement, à l'hôpital Greenville Memorial, il n'y a pas de lien direct entre l'hospitalisation et les soins ambulatoires pour les patients atteints de SUD, ce qui rend difficile le démarrage ou la poursuite du processus de rétablissement. Ainsi, le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'initiation des services de rétablissement par les pairs pendant l'hospitalisation sur la sévérité de la dépendance et la qualité de vie. En établissant un lien réussi entre les patients hospitalisés et le traitement de récupération, cette étude peut conduire au développement d'une méthode de soins efficace qui peut être facilement mise en œuvre dans le système de santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
103

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • anglophone;
  • Identifié par le fournisseur de soins de santé comme ayant un trouble lié à l'utilisation de substances
  • Consommation récente de substances
  • Actuellement admis aux services d'enseignement médical, aux services hospitaliers de médecine générale ou au service de consultation en maladies infectieuses du Greenville Memorial Hospital

Critère d'exclusion:

  • Sont incapables de fournir un consentement éclairé (intubation, confusion, etc.) pendant l'hospitalisation
  • Sont admis pour usage de marijuana seulement
  • êtes enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention de l'entraîneur de récupération
Les participants randomisés dans le bras d'intervention sont mis en relation avec un pair coach de récupération pendant leur séjour à l'hôpital. Des pairs entraîneurs de récupération sont fournis au participant par Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Les coachs de rétablissement sont des spécialistes certifiés du soutien par les pairs (CPSS), des personnes qui ont une expérience directe du rétablissement réussi et sont formées à l'utilisation d'outils axés sur le rétablissement pour aider leurs pairs à surmonter la dépendance. FAVOR offre un accès immédiat à un coach personnel, un centre local et une assistance à des ressources d'intervention et de rétablissement hors site dans la communauté. Ils assurent un contact bihebdomadaire avec les participants.
Comportemental: Intervention de l'entraîneur de récupération
Les participants randomisés dans le bras d'intervention sont mis en relation avec un pair coach de récupération pendant leur séjour à l'hôpital. Des pairs entraîneurs de récupération sont fournis au participant par Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Les coachs de rétablissement sont des spécialistes certifiés du soutien par les pairs (CPSS), des personnes qui ont une expérience directe du rétablissement réussi et sont formées à l'utilisation d'outils axés sur le rétablissement pour aider leurs pairs à surmonter la dépendance. FAVOR offre un accès immédiat à un coach personnel, un centre local et une assistance à des ressources d'intervention et de rétablissement hors site dans la communauté. Ils assurent un contact bihebdomadaire avec les participants.
Aucune intervention: Contrôle de la norme de soins
Les patients dans l'état de contrôle reçoivent la norme de soins actuelle, ce qui implique une référence au traitement avec une liste d'installations, de groupes et de ressources de récupération de la toxicomanie. Il est de la responsabilité du patient d'appeler un établissement ou un groupe de traitement figurant sur la liste et s'appuie donc sur l'auto-référence. L'équipe médicale n'est pas autorisée à appeler un établissement ou un groupe au nom du patient. Le médecin peut conseiller le patient sur les dangers de la toxicomanie et de la dépendance, mais l'étendue des conseils est variable et dépend de chaque médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'engagement dans les services de récupération
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
Participation active aux services de soins de rétablissement, y compris, mais sans s'y limiter, Alcooliques Anonymes, Narcotiques Anonymes, counseling individuel, programme de méthadone/suboxone, etc. Ces informations sont obtenues à partir d'enquêtes d'auto-évaluation administrées par des étudiants en médecine dans les deux conditions à la fois au départ et à chaque suivi.
intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
Changement dans la fréquence de consommation de substances
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
Fréquence de consommation de substances évaluée à l'aide de l'indice de gravité de la dépendance à 13 éléments (ASI-Lite). L'échelle demande combien de jours au cours des 30 derniers jours les participants ont utilisé chacune de plusieurs substances. La plage de réponses va de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une sévérité plus élevée/plus élevée de la consommation de substances.
intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation autodéclarée de la qualité de vie
Délai: intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale
Le questionnaire abrégé sur la qualité de vie liée à la santé (SF-12) en 12 items est utilisé pour obtenir des informations d'auto-évaluation sur la satisfaction des participants à l'égard des aspects physiques, psychologiques, sociaux et environnementaux de leur vie. Scores composites de santé physique et mentale sur les SF-12 sont calculés en utilisant le score de toutes les questions et vont de 0 à 100. Un score de zéro indique une mauvaise santé et 100 indique le niveau de santé le plus élevé.
intervalles de 1, 2, 3 et 6 mois après l'évaluation initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Prisma Health-Upstate

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Clemson University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 septembre 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
31 octobre 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Pro00075538

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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