Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlagt kobling til gjenoppretting av avhengighet

31. oktober 2024 oppdatert av: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate

Innlagt kobling til gjenoppretting av avhengighet - et pilotprogram

Målet med dette forslaget er å knytte innlagte pasienter til en sertifisert kollegastøttespesialist gjennom FAVOR-Greenville og bestemme effektiviteten av recovery coaching på pasientresultater. Denne studien vil evaluere effekten av å starte peer recovery coaching under SUD-pasienters sykehusinnleggelse på engasjement i recovery. tjenester, alvorlighetsgrad av avhengighet og livskvalitet sammenlignet med dagens standard for omsorg.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

USA er midt i en overdosekrise: frekvensen av rusmiddelbruk, overdose og rusrelaterte økonomiske kostnader øker raskt. Til tross for utbredelsen av ruslidelse (SUD), mottar bare 10 % av SUD-pasientene behandling. Den første koblingen til omsorg er ofte en av de vanskeligste barrierene å overvinne på grunn av ventetider, komplekse systemer for å navigere og varierende motivasjon. Sykehusinnleggelse er ofte en tid da pasienter er mer mottakelige for SUD-behandling. En potensiell effektiv behandlingstilnærming er støttetjenester for peer recovery. For tiden ved Greenville Memorial Hospital er det ingen direkte sammenheng mellom sykehusinnleggelse og poliklinisk behandling for pasienter med SUD, noe som gjør det vanskelig å starte eller fortsette utvinningsprosessen. Målet med denne studien er derfor å evaluere effekten av oppstart av peer recovery-tjenester under sykehusinnleggelse på avhengighetsgrad og livskvalitet. Ved å etablere en vellykket innlagt kobling til restitusjonsbehandling, kan denne studien føre til utvikling av en effektiv behandlingsmetode som lett kan implementeres i helsevesenet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
103

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Engelsktalende;
  • Identifisert av helsepersonell som har rusforstyrrelser
  • Nylig stoffbruk
  • Foreløpig innlagt i medisinsk undervisningstjeneste, sykehuslegetjenester for allmennmedisin eller konsultasjonstjeneste for infeksjonssykdommer ved Greenville Memorial Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Er ikke i stand til å gi informert samtykke (intubasjon, forvirring osv.) under sykehusinnleggelse
  • Er kun innlagt for bruk av marihuana
  • er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjon av Recovery Coach
Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen er knyttet til en jevnaldrende coach mens de er på sykehuset. Recovery peer coaches er gitt til deltakeren av Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Recovery-coacher er Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer som har førstehåndserfaring i vellykket restitusjon og er opplært i å bruke recovery-orienterte verktøy for å hjelpe jevnaldrende med å overvinne avhengighet. FAVOR tilbyr umiddelbar tilgang til en personlig coach, et lokalt senter og assistanse til intervensjon og utvinningsressurser utenfor området i samfunnet. De gir to ganger ukentlig kontakt med deltakere.
Atferdsmessig: Intervensjon av Recovery Coach
Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen er knyttet til en jevnaldrende coach mens de er på sykehuset. Recovery peer coaches er gitt til deltakeren av Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Recovery-coacher er Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer som har førstehåndserfaring i vellykket restitusjon og er opplært i å bruke recovery-orienterte verktøy for å hjelpe jevnaldrende med å overvinne avhengighet. FAVOR tilbyr umiddelbar tilgang til en personlig trener, et lokalt senter og assistanse til intervensjon og utvinningsressurser utenfor området i samfunnet. De gir to ganger ukentlig kontakt med deltakere.
Ingen inngripen: Standard for omsorgskontroll
Pasienter i kontrolltilstanden mottar gjeldende behandlingsstandard, som innebærer en behandlingshenvisning med en liste over fasiliteter, grupper og ressurser for utvinning av avhengighet. Det er pasientens ansvar å ringe en behandlingsinstitusjon eller gruppe på listen og er dermed avhengig av egenhenvisning. Legeteamet har ikke lov til å ringe et anlegg eller gruppe på vegne av pasienten. Legen kan gi pasienten råd om farene ved rus og avhengighet, men omfanget av rådgivning er varierende og avhengig av den enkelte lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i engasjement i gjenopprettingstjenester
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
Aktivt engasjement i gjenopprettingstjenester, inkludert men ikke begrenset til Anonyme Alkoholikere Anonyme Narkomane, individuell rådgivning, metadon/suboxone-program, etc. Denne informasjonen er hentet fra selvrapporteringsundersøkelser administrert av medisinstudenter under begge tilstander ved både baseline og hver oppfølging.
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
Endring i stoffbruksfrekvens
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
Hyppighet av rusmiddelbruk vurdert ved hjelp av 13-elementer Addiction Severity Index (ASI-Lite). Skalaen spør hvor mange dager i løpet av de siste 30 dagene deltakerne har brukt hvert av flere stoffer. Rekkevidden av svar er 0 - 30 med høyere score som indikerer høyere/større alvorlighetsgrad av rusmiddelbruk.
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert livskvalitetsvurdering
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
Kortskjemaet for helserelatert livskvalitet (SF-12) med 12 punkter brukes til å innhente selvrapporteringsinformasjon om deltakernes tilfredshet med fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige aspekter ved deres liv. SF-12 beregnes ved å bruke poengsummen for alle spørsmål og varierer fra 0 - 100. En nullscore indikerer dårlig helse og 100 indikerer høyeste helsenivå.
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Prisma Health-Upstate

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Clemson University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. oktober 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Pro00075538

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger