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Enlace para pacientes internados para la recuperación de adicciones

31 de octubre de 2024 actualizado por: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate

Enlace para pacientes internados para la recuperación de adicciones: un programa piloto

El objetivo de esta propuesta es vincular a los pacientes hospitalizados con un especialista certificado en apoyo de pares a través de FAVOR-Greenville y determinar la efectividad del asesoramiento de recuperación en los resultados del paciente. servicios, la gravedad de la adicción y la calidad de vida en comparación con el estándar de atención actual.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Estados Unidos se encuentra en medio de una crisis de sobredosis de drogas: la tasa de uso de sustancias, sobredosis y costos económicos relacionados con el abuso de sustancias está aumentando rápidamente. A pesar de la prevalencia del Trastorno por Abuso de Sustancias (SUD), solo el 10% de los pacientes con SUD reciben tratamiento. El vínculo inicial con la atención suele ser una de las barreras más difíciles de superar debido a los tiempos de espera, los sistemas complejos para navegar y la motivación fluctuante. La hospitalización suele ser un momento en el que los pacientes son más receptivos al tratamiento del TUS. Un posible enfoque de tratamiento eficaz son los servicios de apoyo para la recuperación entre pares. Actualmente, en Greenville Memorial Hospital, no existe un vínculo directo entre la hospitalización y la atención ambulatoria para pacientes con SUD, lo que dificulta el inicio o la continuación del proceso de recuperación. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el impacto del inicio de los servicios de recuperación entre pares durante la hospitalización sobre la gravedad de la adicción y la calidad de vida. Al establecer un vínculo exitoso entre los pacientes hospitalizados y el tratamiento de recuperación, este estudio puede conducir al desarrollo de un método de atención efectivo que se puede implementar fácilmente en el sistema de atención médica.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
103

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Habla ingles;
  • Identificado por el proveedor de atención médica como que tiene un trastorno por uso de sustancias
  • Consumo reciente de sustancias
  • Actualmente admitido en los Servicios de Enseñanza Médica, servicios hospitalarios de medicina general o servicio de Consulta de Enfermedades Infecciosas en Greenville Memorial Hospital

Criterio de exclusión:

  • No pueden dar su consentimiento informado (intubación, confusión, etc.) durante la hospitalización
  • Son admitidos solo para uso de marihuana.
  • estas embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención del Entrenador de Recuperación
Los participantes asignados al azar al brazo de intervención están vinculados a un entrenador de recuperación mientras están en el hospital. Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville proporciona entrenadores de compañeros de recuperación al participante. Los entrenadores de recuperación son especialistas certificados en apoyo de pares (CPSS), personas que tienen experiencia de primera mano en la recuperación exitosa y están capacitadas en el uso de herramientas orientadas a la recuperación para ayudar a los compañeros a superar la adicción. FAVOR ofrece acceso inmediato a un entrenador personal, un centro local y asistencia a recursos de recuperación e intervención fuera del sitio en la comunidad. Proporcionan contacto dos veces por semana con los participantes.
Conductual: Intervención del Entrenador de Recuperación
Los participantes asignados al azar al brazo de intervención están vinculados a un entrenador de recuperación mientras están en el hospital. Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville proporciona entrenadores de compañeros de recuperación al participante. Los entrenadores de recuperación son especialistas certificados en apoyo de pares (CPSS), personas que tienen experiencia de primera mano en la recuperación exitosa y están capacitadas en el uso de herramientas orientadas a la recuperación para ayudar a los compañeros a superar la adicción. FAVOR ofrece acceso inmediato a un entrenador personal, un centro local y asistencia a recursos de recuperación e intervención fuera del sitio en la comunidad. Proporcionan contacto dos veces por semana con los participantes.
Sin intervención: Control del estándar de atención
Los pacientes en la condición de control reciben el estándar de atención actual, que implica una remisión al tratamiento con una lista de centros, grupos y recursos de recuperación de adicciones. Es responsabilidad del paciente llamar a un centro o grupo de tratamiento de la lista y, por lo tanto, depende de la autorremisión. El equipo médico no puede llamar a un centro o grupo en nombre del paciente. El médico puede asesorar al paciente sobre los peligros del abuso de sustancias y la adicción, pero el grado de asesoramiento es variable y depende del médico individual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la participación en los servicios de recuperación
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Participación activa en los servicios de atención de recuperación, incluidos, entre otros, Alcohólicos Anónimos, Narcóticos Anónimos, asesoramiento individual, programa de metadona/suboxona, etc. Esta información se obtiene de encuestas de autoinforme administradas por estudiantes de medicina en ambas condiciones, tanto al inicio como en cada seguimiento.
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Cambio en la frecuencia de uso de sustancias
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Frecuencia de consumo de sustancias evaluada mediante el índice de gravedad de la adicción de 13 ítems (ASI-Lite). La escala pregunta cuántos días en los últimos 30 días los participantes usaron cada una de varias sustancias. El rango de respuestas es de 0 a 30; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del consumo de sustancias.
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la evaluación de la calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
El formulario abreviado de calidad de vida relacionada con la salud (SF-12) de 12 ítems se utiliza para obtener información de autoinforme sobre la satisfacción de los participantes con los aspectos físicos, psicológicos, sociales y ambientales de sus vidas. Puntuaciones compuestas de salud física y mental en los SF-12 se calculan utilizando la puntuación de todas las preguntas y van de 0 a 100. Una puntuación de cero indica mala salud y 100 indica el más alto nivel de salud.
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Prisma Health-Upstate

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Clemson University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de octubre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Pro00075538

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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