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Link de internação para recuperação de dependência

31 de outubro de 2024 atualizado por: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate

Link de internação para recuperação de dependência - um programa piloto

O objetivo desta proposta é vincular pacientes internados a um especialista certificado em suporte de pares por meio do FAVOR-Greenville e determinar a eficácia do coaching de recuperação nos resultados do paciente. serviços, gravidade do vício e qualidade de vida em comparação com o padrão atual de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os Estados Unidos estão no meio de uma crise de overdose de drogas: a taxa de uso de substâncias, overdose e os custos econômicos relacionados ao abuso de substâncias estão aumentando rapidamente. Apesar da prevalência de Transtorno de Abuso de Substâncias (SUD), apenas 10% dos pacientes com SUD recebem tratamento. O vínculo inicial com o atendimento costuma ser uma das barreiras mais difíceis de superar devido aos tempos de espera, sistemas complexos para navegar e motivação flutuante. A hospitalização costuma ser um momento em que os pacientes são mais receptivos ao tratamento do SUD. Uma abordagem de tratamento potencialmente eficaz são os serviços de apoio à recuperação entre pares. Atualmente no Greenville Memorial Hospital, não há vínculo direto entre internação e atendimento ambulatorial para pacientes com SUD, dificultando o início ou a continuação do processo de recuperação. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar o impacto do início dos serviços de recuperação entre pares durante a hospitalização na gravidade do vício e na qualidade de vida. Ao estabelecer um vínculo de internação bem-sucedido com o tratamento de recuperação, este estudo pode levar ao desenvolvimento de um método eficaz de atendimento que pode ser prontamente implementado no sistema de saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
103

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Inglês falando;
  • Identificado pelo profissional de saúde como tendo Transtorno por Uso de Substâncias
  • Uso recente de substâncias
  • Atualmente internado nos Serviços de Ensino Médico, serviços hospitalares de medicina geral ou serviço de Consulta de Doenças Infecciosas no Greenville Memorial Hospital

Critério de exclusão:

  • São incapazes de fornecer consentimento informado (intubação, confusão, etc.) durante a hospitalização
  • São admitidos apenas para uso de maconha
  • está grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção do treinador de recuperação
Os participantes randomizados para o braço de intervenção são vinculados a um treinador de pares de recuperação enquanto estão no hospital. Os treinadores de pares de recuperação são fornecidos ao participante pela Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Os coaches de recuperação são especialistas certificados em suporte de pares (CPSS), indivíduos que têm experiência em primeira mão na recuperação bem-sucedida e são treinados no uso de ferramentas orientadas à recuperação para ajudar os colegas a superar o vício. FAVOR oferece acesso imediato a um treinador pessoal, um centro local e assistência a recursos externos de intervenção e recuperação na comunidade. Eles fornecem contato duas vezes por semana com os participantes.
Comportamental: Intervenção do treinador de recuperação
Os participantes randomizados para o braço de intervenção são vinculados a um treinador de pares de recuperação enquanto estão no hospital. Os treinadores de pares de recuperação são fornecidos ao participante pela Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Os coaches de recuperação são especialistas certificados em suporte de pares (CPSS), indivíduos que têm experiência em primeira mão na recuperação bem-sucedida e são treinados no uso de ferramentas orientadas à recuperação para ajudar os colegas a superar o vício. FAVOR oferece acesso imediato a um treinador pessoal, um centro local e assistência a recursos externos de intervenção e recuperação na comunidade. Eles fornecem contato duas vezes por semana com os participantes.
Sem intervenção: Padrão de Controle de Cuidados
Os pacientes na condição de controle recebem o padrão atual de atendimento, que envolve um encaminhamento de tratamento com uma lista de instalações, grupos e recursos de recuperação de dependentes químicos. É responsabilidade do paciente ligar para uma instalação ou grupo de tratamento na lista e, portanto, depende de auto-encaminhamento. A equipe médica não tem permissão para ligar para uma instalação ou grupo em nome do paciente. O médico pode aconselhar o paciente sobre os perigos do abuso e dependência de substâncias, mas a extensão do aconselhamento é variável e depende de cada médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no envolvimento em serviços de recuperação
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Envolvimento ativo em serviços de cuidados de recuperação, incluindo, entre outros, Alcoólicos Anônimos Narcóticos Anônimos, aconselhamento individual, programa de metadona/suboxona, etc. Essas informações são obtidas de pesquisas de auto-relato administradas por estudantes de medicina em ambas as condições, tanto na linha de base quanto em cada acompanhamento.
intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Mudança na Frequência de Uso de Substâncias
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Frequência de uso de substâncias avaliada por meio do Índice de Gravidade de Dependência de 13 itens (ASI-Lite). A escala pergunta quantos dias nos últimos 30 dias os participantes usaram cada uma das várias substâncias. O intervalo de respostas é de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior/maior gravidade do uso de substâncias.
intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na avaliação da qualidade de vida auto-relatada
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
O Formulário Resumido de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (SF-12) de 12 itens é usado para obter informações de autorrelato sobre a satisfação dos participantes com os aspectos físicos, psicológicos, sociais e ambientais de suas vidas. Pontuações compostas de saúde física e mental em o SF-12 é calculado usando a pontuação de todas as questões e varia de 0 a 100. Uma pontuação zero indica a saúde ruim e 100 indica o nível mais alto de saúde.
intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Prisma Health-Upstate

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Clemson University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro00075538

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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