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Collegamento ospedaliero al recupero dalle dipendenze

31 ottobre 2024 aggiornato da: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate

Collegamento ospedaliero al recupero dalle dipendenze: un programma pilota

L'obiettivo di questa proposta è collegare i pazienti ricoverati a uno specialista certificato di supporto tra pari attraverso FAVOR-Greenville e determinare l'efficacia del coaching per il recupero sui risultati dei pazienti. Questo studio valuterà l'impatto dell'avvio del coaching per il recupero tra pari durante il ricovero dei pazienti SUD sull'impegno nel recupero servizi, gravità della dipendenza e qualità della vita rispetto all'attuale standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli Stati Uniti sono nel bel mezzo di una crisi di overdose di droga: il tasso di consumo di sostanze, overdose e costi economici correlati all'abuso di sostanze è in rapido aumento. Nonostante la prevalenza del Disturbo da Abuso di Sostanze (SUD), solo il 10% dei pazienti affetti da SUD riceve un trattamento. Il collegamento iniziale con l'assistenza è spesso una delle barriere più difficili da superare a causa dei tempi di attesa, dei sistemi complessi da navigare e della motivazione fluttuante. Il ricovero è spesso un momento in cui i pazienti sono più ricettivi al trattamento SUD. Un potenziale approccio terapeutico efficace sono i servizi di supporto per il recupero tra pari. Attualmente al Greenville Memorial Hospital, non esiste un collegamento diretto tra il ricovero e le cure ambulatoriali per i pazienti con SUD, rendendo difficile l'avvio o il proseguimento del processo di recupero. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto dell'avvio di servizi di recupero tra pari durante il ricovero sulla gravità della dipendenza e sulla qualità della vita. Stabilendo un collegamento di successo del ricovero al trattamento di recupero, questo studio può portare allo sviluppo di un metodo di cura efficace che può essere prontamente implementato nel sistema sanitario.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
103

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Parlando inglese;
  • Identificato dall'operatore sanitario come affetto da Disturbo da Uso di Sostanze
  • Uso recente di sostanze
  • Attualmente ammesso ai servizi di insegnamento medico, ai servizi ospedalieri di medicina generale o al servizio di consulenza per malattie infettive presso il Greenville Memorial Hospital

Criteri di esclusione:

  • Non sono in grado di fornire il consenso informato (intubazione, confusione, ecc.) durante il ricovero
  • Sono ammessi solo per uso di marijuana
  • Sono incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento dell'allenatore di recupero
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento sono collegati a un peer coach di recupero mentre sono in ospedale. I peer coach per il recupero vengono forniti al partecipante da Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. I coach di recupero sono Certified Peer Support Specialists (CPSS), individui che hanno esperienza diretta nel recupero di successo e sono formati nell'uso di strumenti orientati al recupero per aiutare i coetanei a superare la dipendenza. FAVOR offre accesso immediato a un coach personale, un centro locale e assistenza alle risorse di intervento e recupero fuori sede nella comunità. Forniscono un contatto bisettimanale con i partecipanti.
Comportamentale: Intervento dell'allenatore di recupero
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento sono collegati a un peer coach di recupero mentre sono in ospedale. I peer coach per il recupero vengono forniti al partecipante da Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. I coach di recupero sono Certified Peer Support Specialists (CPSS), individui che hanno esperienza diretta nel recupero di successo e sono formati nell'uso di strumenti orientati al recupero per aiutare i coetanei a superare la dipendenza. FAVOR offre accesso immediato a un coach personale, un centro locale e assistenza alle risorse di intervento e recupero fuori sede nella comunità. Forniscono un contatto bisettimanale con i partecipanti.
Nessun intervento: Standard di controllo della cura
I pazienti nella condizione di controllo ricevono l'attuale standard di cura, che comporta un rinvio al trattamento con un elenco di strutture, gruppi e risorse per il recupero dalla dipendenza. È responsabilità del paziente chiamare una struttura o un gruppo di trattamento nell'elenco e quindi si basa sull'auto-riferimento. Il team medico non è autorizzato a chiamare una struttura o un gruppo per conto del paziente. Il medico può consigliare il paziente sui pericoli dell'abuso di sostanze e della dipendenza, ma l'estensione della consulenza è variabile e dipende dal singolo medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'impegno nei servizi di recupero
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Coinvolgimento attivo nei servizi di assistenza al recupero, inclusi ma non limitati a Alcolisti Anonimi Narcotici Anonimi, consulenza individuale, programma metadone/suboxone, ecc. Queste informazioni sono ottenute da sondaggi self-report somministrati da studenti di medicina in entrambe le condizioni sia al basale che a ogni follow-up.
intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Modifica della frequenza dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Frequenza dell'uso di sostanze valutata utilizzando l'indice di gravità della dipendenza a 13 voci (ASI-Lite). La scala chiede quanti giorni negli ultimi 30 giorni i partecipanti hanno utilizzato ciascuna delle diverse sostanze. L'intervallo di risposte va da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano una maggiore/maggiore gravità dell'uso di sostanze.
intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione della qualità della vita autodichiarata
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Il modulo breve sulla qualità della vita correlata alla salute (SF-12) a 12 voci viene utilizzato per ottenere informazioni di autovalutazione sulla soddisfazione dei partecipanti per gli aspetti fisici, psicologici, sociali e ambientali della loro vita. Punteggi compositi sulla salute fisica e mentale su gli SF-12 sono calcolati utilizzando il punteggio di tutte le domande e vanno da 0 a 100. Un punteggio zero indica la cattiva salute e 100 indica il più alto livello di salute.
intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Prisma Health-Upstate

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Clemson University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00075538

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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