Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linkki riippuvuudesta toipumiseen

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate

Sairaala-linkki riippuvuudesta toipumiseen - pilottiohjelmaan

Tämän ehdotuksen tavoitteena on yhdistää sairaalapotilaat sertifioituun vertaistukiasiantuntijaan FAVOR-Greenvillen kautta ja määrittää toipumisvalmennuksen tehokkuus potilaiden tuloksiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan SUD-potilaiden sairaalahoidon aikana aloitetun vertaisvalmennuksen vaikutusta toipumiseen. palvelut, riippuvuuden vakavuus ja elämänlaatu verrattuna nykyiseen hoitotasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvallat on keskellä huumeiden yliannostuskriisiä: päihteiden käytön, yliannostuksen ja päihteiden väärinkäyttöön liittyvät taloudelliset kustannukset kasvavat nopeasti. Huolimatta päihdehäiriön (SUD) esiintyvyydestä vain 10 % SUD-potilaista saa hoitoa. Ensimmäinen yhteys hoitoon on usein yksi vaikeimmista esteistä, jotka on voitettava odotusaikojen, monimutkaisten navigointijärjestelmien ja vaihtelevan motivaation vuoksi. Sairaalahoito on usein aikaa, jolloin potilaat ovat vastaanottavaisempia SUD-hoidolle. Yksi mahdollinen tehokas hoitomuoto on vertaistukipalvelut. Tällä hetkellä Greenville Memorial Hospitalissa ei ole suoraa yhteyttä sairaalahoidon ja SUD-potilaiden avohoidon välillä, mikä vaikeuttaa toipumisprosessin aloittamista tai jatkamista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida vertaistoipumispalvelujen aloittamisen vaikutusta sairaalahoidon aikana riippuvuuden vakavuuteen ja elämänlaatuun. Luomalla onnistuneen sairaalayhteyden toipumishoitoon tämä tutkimus voi johtaa tehokkaan hoitomenetelmän kehittämiseen, joka voidaan helposti ottaa käyttöön terveydenhuoltojärjestelmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
103

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Englantia puhuva;
  • Terveydenhuollon tarjoaja on havainnut, että hänellä on päihteiden käyttöhäiriö
  • Viimeaikainen päihteiden käyttö
  • Tällä hetkellä otettu Greenville Memorial Hospitalin lääketieteelliseen opetuspalveluihin, yleislääketieteen sairaalahoitoon tai tartuntatautikonsulttipalveluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta (intubaatio, sekavuus jne.) sairaalahoidon aikana
  • Sallitaan vain marihuanan käyttöön
  • Ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Toipumisvalmentajan interventio
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat yhdistetään toipumisvalmentajaan heidän ollessaan sairaalassa. Toipumisen vertaisvalmentajat tarjoavat osallistujalle Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Toipumisvalmentajat ovat Certified Peer Support Specialisteja (CPSS), henkilöitä, joilla on omakohtaista kokemusta onnistuneesta toipumisesta ja jotka ovat koulutettuja käyttämään toipumiseen tähtääviä työkaluja auttamaan vertaisia ​​voittamaan riippuvuuden. FAVOR tarjoaa välittömän pääsyn henkilökohtaiseen valmentajaan, paikalliseen keskukseen ja apua yhteisön ulkopuolisiin interventio- ja palautumisresursseihin. He pitävät osallistujien kanssa yhteyttä kahdesti viikossa.
Käyttäytyminen: Toipumisvalmentajan interventio
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat yhdistetään toipumisvalmentajaan heidän ollessaan sairaalassa. Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville tarjoaa osallistujalle toipumisvalmentajia. Toipumisvalmentajat ovat Certified Peer Support Specialists (CPSS) -henkilöitä, joilla on omakohtaista kokemusta onnistuneesta toipumisesta ja jotka on koulutettu käyttämään toipumiseen tähtääviä työkaluja auttamaan ikätoverinsa voittamaan riippuvuuden. FAVOR tarjoaa välittömän pääsyn henkilökohtaiseen valmentajaan, paikalliseen keskukseen ja apua yhteisön ulkopuolisiin interventio- ja palautumisresursseihin. He pitävät osallistujien kanssa yhteyttä kahdesti viikossa.
Ei väliintuloa: Hoitovalvonnan standardi
Kontrollitilassa olevat potilaat saavat nykyisen hoidon tasoa, joka sisältää hoitolähetteen, jossa on luettelo riippuvuudesta toipuvista tiloista, ryhmistä ja resursseista. Potilaan vastuulla on soittaa listalla olevaan hoitolaitokseen tai ryhmään ja luottaa siten omaan lähetykseen. Lääkäriryhmä ei saa soittaa laitokseen tai ryhmään potilaan puolesta. Lääkäri voi neuvoa potilasta päihteiden väärinkäytön ja riippuvuuden vaaroista, mutta neuvonnan laajuus vaihtelee ja riippuu yksittäisestä lääkäristä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos palautuspalveluiden sitoutumisessa
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Aktiivinen osallistuminen toipumispalveluihin, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, nimettömät alkoholistit, henkilökohtainen neuvonta, metadoni/suboxone-ohjelma jne. Nämä tiedot saadaan lääketieteen opiskelijoiden itsearviointitutkimuksista molemmissa olosuhteissa sekä lähtötilanteessa että jokaisessa seurannassa.
1, 2, 3 ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos aineen käyttötiheydessä
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Päihteiden käytön tiheys on arvioitu käyttämällä 13-kohdan Addiction Severity Index (ASI-Lite) -indeksiä. Asteikko kysyy, kuinka monta päivää osallistujat käyttivät kutakin ainetta viimeisten 30 päivän aikana. Vastausalue on 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat päihteiden käytön suurempaa/vakavuutta.
1, 2, 3 ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itseraportoidussa elämänlaadun arvioinnissa
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
12-kohtaista terveyteen liittyvää elämänlaatua koskevaa lyhyttä lomaketta (SF-12) käytetään hankkimaan tietoa osallistujien tyytyväisyydestä elämänsä fyysisiin, psyykkisiin, sosiaalisiin ja ympäristöllisiin näkökohtiin. Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet SF-12 lasketaan käyttämällä kaikkien kysymysten pistemäärää ja vaihtelevat 0-100. Nolla pistemäärä tarkoittaa huonoa terveyttä ja 100 korkeinta terveyttä.
1, 2, 3 ja 6 kuukauden välein lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Prisma Health-Upstate

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Clemson University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00075538

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia