Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intramurale link naar verslavingsherstel

31 oktober 2024 bijgewerkt door: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate

Intramurale link naar verslavingsherstel - een proefprogramma

Het doel van dit voorstel is om intramurale patiënten te koppelen aan een gecertificeerde peer-ondersteuningsspecialist via FAVOR-Greenville en de effectiviteit van herstelcoaching op de patiëntresultaten te bepalen. Deze studie zal de impact evalueren van het initiëren van peer-herstelcoaching tijdens de ziekenhuisopname van SUD-patiënten op betrokkenheid bij herstel diensten, ernst van de verslaving en kwaliteit van leven in vergelijking met de huidige zorgstandaard.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De Verenigde Staten bevinden zich midden in een crisis met een overdosis drugs: het aantal middelengebruik, overdoses en aan middelenmisbruik gerelateerde economische kosten nemen snel toe. Ondanks de prevalentie van middelenmisbruikstoornis (SUD), wordt slechts 10% van de verslavingspatiënten behandeld. De eerste koppeling naar zorg is vaak een van de moeilijkste barrières om te overwinnen vanwege wachttijden, complexe systemen om te navigeren en fluctuerende motivatie. Ziekenhuisopname is vaak een tijd waarin patiënten ontvankelijker zijn voor SUD-behandeling. Een mogelijk effectieve behandelingsbenadering zijn ondersteuningsdiensten voor herstel door lotgenoten. Momenteel is er in het Greenville Memorial Hospital geen direct verband tussen ziekenhuisopname en poliklinische zorg voor patiënten met verslaving, waardoor het moeilijk is om het herstelproces te starten of voort te zetten. Het doel van deze studie is dus om de impact te evalueren van de initiatie van peer-hersteldiensten tijdens ziekenhuisopname op de ernst van de verslaving en de kwaliteit van leven. Door een succesvolle intramurale koppeling tot stand te brengen met herstelbehandeling, kan dit onderzoek leiden tot de ontwikkeling van een effectieve zorgmethode die gemakkelijk kan worden geïmplementeerd in het gezondheidszorgsysteem.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
103

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende;
  • Geïdentificeerd door zorgverlener als iemand met een stoornis in het gebruik van middelen
  • Recent middelengebruik
  • Momenteel opgenomen in de Medical Teaching Services, algemene medische ziekenhuisdiensten of Infectious Disease Consult-service in het Greenville Memorial Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven (intubatie, verwardheid, etc.) tijdens ziekenhuisopname
  • Zijn alleen toegestaan ​​voor gebruik van marihuana
  • Zwanger bent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Herstel Coach Interventie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventiearm, worden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis gekoppeld aan een herstelcoach. Herstelcoaches worden aan de deelnemer geleverd door Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Herstelcoaches zijn Certified Peer Support Specialists (CPSS), personen die uit de eerste hand ervaring hebben met succesvol herstel en zijn getraind in het gebruik van op herstel gerichte hulpmiddelen om leeftijdsgenoten te helpen hun verslaving te overwinnen. FAVOR biedt onmiddellijke toegang tot een persoonlijke coach, een lokaal centrum en hulp bij externe interventie- en herstelmiddelen in de gemeenschap. Zij hebben tweemaal per week contact met deelnemers.
Gedragsmatig: Herstel Coach Interventie
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventie-arm worden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis gekoppeld aan een herstelcoach. Herstelcoaches worden aan de deelnemer geleverd door Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Herstelcoaches zijn Certified Peer Support Specialists (CPSS), personen die uit de eerste hand ervaring hebben met succesvol herstel en zijn getraind in het gebruik van op herstel gerichte hulpmiddelen om leeftijdsgenoten te helpen hun verslaving te overwinnen. FAVOR biedt onmiddellijke toegang tot een persoonlijke coach, een lokaal centrum en hulp bij externe interventie- en herstelmiddelen in de gemeenschap. Zij hebben tweemaal per week contact met deelnemers.
Geen tussenkomst: Zorgstandaardcontrole
Patiënten in de controleconditie krijgen de huidige zorgstandaard, wat een behandelingsverwijzing inhoudt met een lijst met voorzieningen, groepen en middelen voor verslavingsherstel. Het is de verantwoordelijkheid van de patiënt om een ​​behandelingsinstelling of -groep op de lijst te bellen en vertrouwt dus op zelfverwijzing. Het is het medisch team niet toegestaan ​​namens de patiënt een instelling of groep te bellen. De arts kan de patiënt adviseren over de gevaren van middelenmisbruik en verslaving, maar de mate van begeleiding is variabel en afhankelijk van de individuele arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in betrokkenheid bij herstelservices
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
Actieve betrokkenheid bij herstelzorg, inclusief maar niet beperkt tot Anonieme Alcoholisten Narcotica Anonieme, individuele counseling, methadon/suboxone-programma, etc. Deze informatie is verkregen uit zelfrapportage-enquêtes die zijn uitgevoerd door medische studenten in beide omstandigheden, zowel bij aanvang als bij elke follow-up.
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
Verandering in frequentie van middelengebruik
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
Frequentie van middelengebruik beoordeeld met behulp van de 13-item Addiction Severity Index (ASI-Lite). De schaal vraagt ​​hoeveel dagen de deelnemers in de afgelopen 30 dagen elk van de verschillende stoffen hebben gebruikt. Het bereik van de antwoorden is 0 - 30, waarbij hogere scores duiden op een hogere/grotere ernst van het middelengebruik.
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde levenskwaliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
De 12-item Health-Related Quality of Life Short Form (SF-12) wordt gebruikt om zelfrapportage-informatie te verkrijgen over de tevredenheid van deelnemers met fysieke, psychologische, sociale en omgevingsaspecten van hun leven. Lichamelijke en geestelijke gezondheid Samengestelde scores op de SF-12 worden berekend op basis van de score van alle vragen en variëren van 0 - 100. Een nulscore geeft de slechte gezondheid aan en 100 geeft het hoogste gezondheidsniveau aan.
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Prisma Health-Upstate

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Clemson University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
19 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 oktober 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00075538

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen