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Stationärer Link zur Suchterholung

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate

Stationärer Link zur Suchterholung – Ein Pilotprogramm

Ziel dieses Vorschlags ist es, stationäre Patienten über FAVOR-Greenville mit einem zertifizierten Peer-Support-Spezialisten zu verbinden und die Wirksamkeit des Genesungscoachings auf die Patientenergebnisse zu bestimmen. In dieser Studie werden die Auswirkungen der Einleitung von Peer-Recovery-Coaching während des Krankenhausaufenthalts von SUD-Patienten auf das Engagement bei der Genesung bewertet Leistungen, Suchtschwere und Lebensqualität im Vergleich zum aktuellen Versorgungsstandard.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Vereinigten Staaten befinden sich mitten in einer Drogenüberdosiskrise: Die Rate des Substanzkonsums, der Überdosierung und der mit Drogenmissbrauch verbundenen wirtschaftlichen Kosten nehmen rapide zu. Trotz der Prävalenz der Substanzmissbrauchsstörung (Substance Abuse Disorder, SUD) erhalten nur 10 % der SUD-Patienten eine Behandlung. Aufgrund von Wartezeiten, komplexen Navigationssystemen und schwankender Motivation ist der Einstieg in die Pflege oft eines der am schwersten zu überwindenden Hindernisse. Der Krankenhausaufenthalt ist oft eine Zeit, in der Patienten für die SUD-Behandlung empfänglicher sind. Ein potenziell wirksamer Behandlungsansatz sind Peer-Recovery-Unterstützungsdienste. Derzeit gibt es im Greenville Memorial Hospital keinen direkten Zusammenhang zwischen Krankenhausaufenthalt und ambulanter Versorgung von Patienten mit SUD, was es schwierig macht, den Genesungsprozess zu beginnen oder fortzusetzen. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen der Einführung von Peer-Recovery-Diensten während des Krankenhausaufenthalts auf die Schwere der Sucht und die Lebensqualität zu bewerten. Durch die Herstellung einer erfolgreichen stationären Verbindung zur Genesungsbehandlung kann diese Studie zur Entwicklung einer wirksamen Behandlungsmethode führen, die problemlos in das Gesundheitssystem implementiert werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
103

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Englisch sprechend;
  • Vom Gesundheitsdienstleister wurde festgestellt, dass er an einer Substanzgebrauchsstörung leidet
  • Kürzlicher Substanzkonsum
  • Derzeit zum medizinischen Lehrdienst, zum Krankenhausdienst für Allgemeinmedizin oder zum Beratungsdienst für Infektionskrankheiten am Greenville Memorial Hospital zugelassen

Ausschlusskriterien:

  • Während des Krankenhausaufenthalts nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen (Intubation, Verwirrtheit usw.).
  • Sind nur zum Marihuanakonsum zugelassen
  • Sind schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention des Genesungstrainers
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, werden während ihres Krankenhausaufenthalts mit einem Genesungs-Peer-Coach verbunden. Peer-Coaches für die Genesung werden dem Teilnehmer von Faces and Voices of Recovery (FAVOR) – Greenville zur Verfügung gestellt. Genesungscoaches sind zertifizierte Peer-Support-Spezialisten (CPSS), Personen, die aus erster Hand Erfahrung mit erfolgreicher Genesung haben und darin geschult sind, genesungsorientierte Tools zu verwenden, um Gleichaltrigen bei der Überwindung der Sucht zu helfen. FAVOR bietet sofortigen Zugang zu einem persönlichen Coach, einem lokalen Zentrum und Unterstützung bei externen Interventions- und Wiederherstellungsressourcen in der Gemeinde. Sie stellen zweimal wöchentlich Kontakt zu den Teilnehmern her.
Verhalten: Recovery-Coach-Intervention
Die dem Interventionsarm randomisierten Teilnehmer werden während ihres Krankenhausaufenthalts mit einem Genesungs-Peer-Coach verbunden. Genesungs-Peer-Coaches werden dem Teilnehmer von Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville zur Verfügung gestellt. Genesungscoaches sind Certified Peer Support Specialists (CPSS), Personen, die Erfahrungen aus erster Hand mit erfolgreicher Genesung haben und in der Verwendung genesungsorientierter Tools geschult sind, um Gleichaltrigen bei der Überwindung der Sucht zu helfen. FAVOR bietet sofortigen Zugang zu einem persönlichen Coach, einem lokalen Zentrum und Unterstützung zu externen Interventions- und Wiederherstellungsressourcen in der Gemeinde. Sie bieten zweimal wöchentlich Kontakt zu den Teilnehmern.
Kein Eingriff: Standard der Pflegekontrolle
Patienten im Kontrollzustand erhalten den aktuellen Behandlungsstandard, der eine Behandlungsüberweisung mit einer Liste von Suchtbehandlungseinrichtungen, -gruppen und -ressourcen beinhaltet. Es liegt in der Verantwortung des Patienten, eine Behandlungseinrichtung oder -gruppe auf der Liste anzurufen, und verlässt sich daher auf eine Selbstüberweisung. Dem medizinischen Team ist es nicht gestattet, im Namen des Patienten eine Einrichtung oder Gruppe anzurufen. Der Arzt kann den Patienten über die Gefahren von Drogenmissbrauch und Sucht beraten, aber der Umfang der Beratung ist unterschiedlich und hängt vom einzelnen Arzt ab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Engagement bei Wiederherstellungsdiensten
Zeitfenster: Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Basisbewertung
Aktive Beteiligung an Genesungsdiensten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anonyme Alkoholiker, Anonyme Narkotiker, individuelle Beratung, Methadon-/Suboxon-Programm usw. Diese Informationen stammen aus Selbstberichtsumfragen, die von Medizinstudenten in beiden Erkrankungen sowohl zu Studienbeginn als auch bei jeder Nachuntersuchung durchgeführt wurden.
Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Basisbewertung
Änderung der Häufigkeit des Substanzkonsums
Zeitfenster: Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Basisbewertung
Häufigkeit des Substanzkonsums, bewertet anhand des 13-Punkte-Suchtschweregradindex (ASI-Lite). Die Skala fragt, an wie vielen Tagen in den letzten 30 Tagen die Teilnehmer die einzelnen Substanzen konsumiert haben. Der Antwortbereich liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf einen höheren/größeren Schweregrad des Substanzkonsums hinweisen.
Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Basisbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Basisbewertung
Das 12-Punkte-Kurzformular zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-12) wird verwendet, um Selbstberichtsinformationen über die Zufriedenheit der Teilnehmer mit physischen, psychischen, sozialen und umweltbezogenen Aspekten ihres Lebens zu erhalten. Zusammengesetzte Werte für körperliche und geistige Gesundheit auf Die SF-12 werden anhand der Punktzahl aller Fragen berechnet und liegen zwischen 0 und 100. Eine Null-Punktzahl weist auf einen schlechten Gesundheitszustand hin, ein Wert von 100 auf den höchsten Gesundheitszustand.
Intervalle von 1, 2, 3 und 6 Monaten nach der Basisbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Prisma Health-Upstate

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Clemson University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00075538

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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