Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szpitalny link do odzyskiwania uzależnień

31 października 2024 zaktualizowane przez: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate

Link do leczenia uzależnień w szpitalu - program pilotażowy

Celem tej propozycji jest powiązanie pacjentów hospitalizowanych z certyfikowanym specjalistą wsparcia wzajemnego za pośrednictwem FAVOR-Greenville i określenie skuteczności coachingu rekonwalescencji na wyniki pacjentów. W tym badaniu zostanie oceniony wpływ zainicjowania coachingu rekonwalescencji podczas hospitalizacji pacjentów z SUD na zaangażowanie w powrót do zdrowia usług, ciężkości uzależnienia i jakości życia w porównaniu z obecnymi standardami opieki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Stany Zjednoczone są w trakcie kryzysu związanego z przedawkowaniem narkotyków: wskaźnik używania substancji, przedawkowania i koszty ekonomiczne związane z nadużywaniem substancji szybko rosną. Pomimo rozpowszechnienia zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji (SUD), tylko 10% pacjentów z SUD otrzymuje leczenie. Początkowe połączenie z opieką jest często jedną z najtrudniejszych do pokonania barier ze względu na czas oczekiwania, złożone systemy nawigacji i zmienną motywację. Hospitalizacja to często czas, kiedy pacjenci są bardziej otwarci na leczenie SUD. Jednym z potencjalnie skutecznych podejść do leczenia są usługi wsparcia w powrocie do zdrowia przez rówieśników. Obecnie w Greenville Memorial Hospital nie ma bezpośredniego związku między hospitalizacją a opieką ambulatoryjną nad pacjentami z SUD, co utrudnia rozpoczęcie lub kontynuację procesu powrotu do zdrowia. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu rozpoczęcia usług odzyskiwania rówieśników podczas hospitalizacji na nasilenie uzależnienia i jakość życia. Ustanawiając skuteczne powiązanie leczenia szpitalnego z leczeniem rekonwalescencji, badanie to może doprowadzić do opracowania skutecznej metody opieki, którą można łatwo wdrożyć do systemu opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
103

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Mówiący po angielsku;
  • Zidentyfikowany przez pracownika służby zdrowia jako cierpiący na zaburzenia związane z używaniem substancji
  • Niedawne użycie substancji
  • Obecnie przyjęty do Medical Teaching Services, usług szpitali medycyny ogólnej lub usług konsultacji chorób zakaźnych w Greenville Memorial Hospital

Kryteria wyłączenia:

  • Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody (intubacja, dezorientacja itp.) podczas hospitalizacji
  • Są dopuszczone tylko do używania marihuany
  • są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja trenera regeneracji
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego są powiązani z trenerem rekonwalescencji podczas pobytu w szpitalu. Trenerów rówieśniczych w zakresie odzyskiwania zapewnia uczestnikowi Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Trenerzy zdrowienia to Certyfikowani Peer Support Specialists (CPSS), osoby, które mają bezpośrednie doświadczenie w skutecznym zdrowieniu i są przeszkolone w używaniu narzędzi zorientowanych na zdrowienie, aby pomóc rówieśnikom przezwyciężyć uzależnienie. FAVOR oferuje natychmiastowy dostęp do osobistego trenera, lokalnego centrum oraz pomoc w zakresie interwencji i rekonwalescencji poza terenem ośrodka w społeczności. Zapewniają dwa razy w tygodniu kontakt z uczestnikami.
Behawioralne: Interwencja trenera regeneracji
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego są powiązani z trenerem rekonwalescencji podczas pobytu w szpitalu. Trenerów rówieśniczych w zakresie odzyskiwania zapewnia uczestnikowi Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Trenerzy zdrowienia to Certyfikowani Peer Support Specialists (CPSS), osoby, które mają bezpośrednie doświadczenie w skutecznym zdrowieniu i są przeszkolone w używaniu narzędzi zorientowanych na zdrowienie, aby pomóc rówieśnikom przezwyciężyć uzależnienie. FAVOR oferuje natychmiastowy dostęp do osobistego trenera, lokalnego centrum oraz pomoc w zakresie interwencji i rekonwalescencji poza terenem ośrodka w społeczności. Zapewniają dwa razy w tygodniu kontakt z uczestnikami.
Brak interwencji: Kontrola standardu opieki
Pacjenci w stanie kontrolnym otrzymują aktualny standard opieki, który obejmuje skierowanie na leczenie wraz z listą ośrodków, grup i zasobów leczenia uzależnień. Obowiązkiem pacjenta jest zadzwonić do placówki leczniczej lub grupy znajdującej się na liście, a zatem polega on na samodzielnym skierowaniu. Zespół medyczny nie może dzwonić do placówki lub grupy w imieniu pacjenta. Lekarz może doradzać pacjentowi w sprawie niebezpieczeństw związanych z nadużywaniem substancji i uzależnieniem, ale zakres poradnictwa jest zmienny i zależy od indywidualnego lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zaangażowania w usługi odzyskiwania danych
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
Aktywny udział w usługach związanych z rekonwalescencją, w tym między innymi Anonimowych Alkoholików Anonimowych Narkomanów, poradnictwa indywidualnego, programu metadonu/suboksonu itp. Informacje te uzyskuje się z ankiet samoopisowych przeprowadzanych przez studentów medycyny w obu stanach, zarówno na początku badania, jak i podczas każdej wizyty kontrolnej.
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
Zmiana częstotliwości używania substancji
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
Częstotliwość używania substancji oceniana za pomocą 13-itemowego Indeksu Nasilenia Uzależnień (ASI-Lite). Skala pyta, ile dni w ciągu ostatnich 30 dni uczestnicy używali każdej z kilku substancji. Zakres odpowiedzi wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe/większe nasilenie używania substancji.
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samooceny oceny jakości życia
Ramy czasowe: odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
Składający się z 12 pozycji krótki formularz dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-12) służy do uzyskiwania informacji dotyczących samoopisu uczestników na temat zadowolenia uczestników z fizycznych, psychologicznych, społecznych i środowiskowych aspektów ich życia. Złożone wyniki dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego dotyczące SF-12 są obliczane na podstawie wyniku wszystkich pytań i mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Zerowy wynik wskazuje na zły stan zdrowia, a 100 na najwyższy poziom zdrowia.
odstępach 1, 2, 3 i 6 miesięcy po ocenie wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Prisma Health-Upstate

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Clemson University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00075538

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami