Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlæggelseslink til gendannelse af afhængighed

31. oktober 2024 opdateret af: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate

Inpatient Link til Addiction Recovery - Et pilotprogram

Formålet med dette forslag er at knytte indlagte patienter til en certificeret peer-supportspecialist gennem FAVOR-Greenville og bestemme effektiviteten af ​​recovery-coaching på patientresultater. Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​at påbegynde peer-coaching under SUD-patienters hospitalsindlæggelse på engagement i recovery tjenester, afhængighedsgrad og livskvalitet sammenlignet med den nuværende standard for pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

USA er midt i en overdosiskrise: antallet af stofbrug, overdosis og stofmisbrugsrelaterede økonomiske omkostninger er hastigt stigende. På trods af forekomsten af ​​stofmisbrugssygdomme (SUD) modtager kun 10% af SUD-patienterne behandling. Den første forbindelse til pleje er ofte en af ​​de sværeste barrierer at overvinde på grund af ventetider, komplekse systemer til at navigere og svingende motivation. Hospitalsindlæggelse er ofte et tidspunkt, hvor patienter er mere modtagelige for SUD-behandling. En potentiel effektiv behandlingstilgang er peer recovery-støttetjenester. I øjeblikket på Greenville Memorial Hospital er der ingen direkte forbindelse mellem hospitalsindlæggelse og ambulant behandling af patienter med SUD, hvilket gør det vanskeligt at starte eller fortsætte genopretningsprocessen. Målet med denne undersøgelse er således at evaluere virkningen af ​​påbegyndelsen af ​​peer recovery-tjenester under hospitalsindlæggelse på afhængighedens sværhedsgrad og livskvalitet. Ved at etablere en vellykket indlæggelsesforbindelse til recovery-behandling kan denne undersøgelse føre til udviklingen af ​​en effektiv behandlingsmetode, der let kan implementeres i sundhedssystemet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
103

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Engelsktalende;
  • Identificeret af sundhedsplejersken som havende stofbrugsforstyrrelse
  • Nylig stofbrug
  • I øjeblikket indlagt på Medical Teaching Services, almen medicin hospitalist tjenester eller Infectious Disease Consult service på Greenville Memorial Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Er ude af stand til at give informeret samtykke (intubation, forvirring osv.) under indlæggelse
  • Er kun optaget til brug af marihuana
  • er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Recovery Coach Intervention
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, er knyttet til en recovery peer coach, mens de er på hospitalet. Recovery peer coaches leveres til deltageren af ​​Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Recovery-coacher er Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer, der har førstehåndserfaring i vellykket recovery og er trænet i at bruge recovery-orienterede værktøjer til at hjælpe jævnaldrende med at overvinde afhængighed. FAVOR tilbyder øjeblikkelig adgang til en personlig coach, et lokalt center og assistance til off-site intervention og genopretningsressourcer i samfundet. De sørger to gange om ugen i kontakt med deltagerne.
Adfærdsmæssigt: Recovery Coach Intervention
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, er knyttet til en recovery peer coach, mens de er på hospitalet. Recovery peer coaches leveres til deltageren af ​​Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Recovery-coacher er Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer, der har førstehåndserfaring i vellykket recovery og er trænet i at bruge recovery-orienterede værktøjer til at hjælpe jævnaldrende med at overvinde afhængighed. FAVOR tilbyder øjeblikkelig adgang til en personlig coach, et lokalt center og assistance til off-site intervention og genopretningsressourcer i samfundet. De sørger to gange om ugen i kontakt med deltagerne.
Ingen indgriben: Standard of Care kontrol
Patienter i kontroltilstanden modtager den nuværende standard for pleje, som indebærer en behandlingshenvisning med en liste over afhængighedsopsvingsfaciliteter, grupper og ressourcer. Det er patientens ansvar at ringe til et behandlingssted eller en gruppe på listen og er således afhængig af egenhenvisning. Lægeteamet har ikke tilladelse til at ringe til en facilitet eller gruppe på vegne af patienten. Lægen kan rådgive patienten om farerne ved stofmisbrug og afhængighed, men omfanget af rådgivningen varierer og afhænger af den enkelte læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Engagement i Recovery Services
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Aktiv involvering i genopretningstjenester, herunder men ikke begrænset til Anonyme Alkoholikere Anonyme Narkotika, individuel rådgivning, metadon/suboxone-program osv. Denne information er hentet fra selvrapporteringsundersøgelser administreret af medicinstuderende under begge forhold ved både baseline og hver opfølgning.
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Ændring i stofbrugshyppighed
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Hyppigheden af ​​stofbrug vurderet ved hjælp af 13-elementer Addiction Severity Index (ASI-Lite). Skalaen spørger, hvor mange dage i de sidste 30 dage deltagerne brugte hver af flere stoffer. Svarintervallet er 0 - 30 med højere score, der indikerer højere/større sværhedsgrad af stofbrug.
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret livskvalitetsvurdering
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering
Den 12-punkts sundhedsrelaterede livskvalitets korte formular (SF-12) bruges til at indhente selvrapporteringsoplysninger om deltagernes tilfredshed med fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige aspekter af deres liv. Sammensatte resultater for fysisk og mental sundhed på SF-12 beregnes ud fra scoren for alle spørgsmål og varierer fra 0 - 100. En nul-score angiver det dårlige helbred, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder efter baseline vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Prisma Health-Upstate

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Clemson University
University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00075538

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger