Vliv tréninku na děleném pásu na chůzi u Parkinsonovy choroby
Vliv tréninku na běžícím pásu s děleným pásem na modulaci deficitů chůze souvisejících s mrazem a epizod mrazení u Parkinsonovy choroby
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza PD podle aktuálních kritérií společnosti Movement Disorders Society provedená neurologem
- Účastníci by měli být schopni chodit 5 minut v kuse bez pomůcky pro chůzi
- Hoehn & Yahr stadium II nebo III ve stavu ON medikace
- Skóre Mini Mental State Examination 24 nebo vyšší
- Účastníci by měli mít na začátku studie stálý plán medikace (beze změny v posledním měsíci).
- Chcete-li být zařazeni jako účastník mrazírny, skóre alespoň 1 by mělo být zaznamenáno pomocí dotazníku New Freezing of Gait.
Kritéria vyloučení:
- Současné zařazení do jiné klinické studie, které může narušovat provádění této studie.
- Ortopedická poranění nebo jiné muskuloskeletální problémy, které by mohly ovlivnit rovnováhu a/nebo chůzi.
- Neschopný nebo ochotný se zavázat ke 4týdennímu tréninku 3x týdně
- Účast na tréninku chůze v měsíci před zahájením studie
- Jiná neurologická postižení (kromě PD)
- Rizikové faktory kardiovaskulárního cvičení diagnostikované lékařem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SBT
Skupina SBT absolvuje 4týdenní tréninkový program na běžícím pásu s děleným pásem sestávající ze 3 tréninků každý týden.
Školení bude mít průběh trvání školení během čtyř týdnů.
Účastníci začnou s celkovou délkou tréninku 30 minut, která bude každý týden navýšena o 5 minut.
Maximální délka tréninku bude 45 minut.
Jedno sezení včetně přestávek zabere přibližně 1 hodinu.
|
Skupina SBT absolvuje 4týdenní školení na běžeckém pásu s děleným pásem, 3krát týdně za použití standardizovaného protokolu progrese.
Sezení včetně přestávek bude trvat přibližně 1 hodinu.
Školení povede trenér se zkušenostmi s PD.
|
|
Aktivní komparátor: TBT
Skupina TBT absolvuje 4týdenní tréninkový program na běžeckém pásu sestávající ze 3 tréninků každý týden.
Školení bude mít průběh trvání školení během čtyř týdnů.
Účastníci začnou s celkovou délkou tréninku 30 minut, která bude každý týden navýšena o 5 minut.
Maximální délka tréninku bude 45 minut.
Jedno sezení včetně přestávek zabere přibližně 1 hodinu.
|
Skupina TBT absolvuje 4týdenní trénink na běžeckém pásu s uvázaným pásem, 3x týdně.
Aby se zajistilo, že expozice obou intervencí bude podobná, budou mít sezení skupiny TBT podobnou délku a úroveň progrese (každá přibližně 1 hodinu).
Školení povede trenér se zkušenostmi s PD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná rychlost otáčení nad zemí o 360 stupňů (ve stupních/s)
Časové okno: Změna výkonu mezi průměrnou rychlostí otáčení nad zemí od před zásahem po zásah (tj. týden po skončení 4týdenního tréninkového období)
|
Účastníci budou instruováni, aby se otočili o 360 stupňů ve střídavých směrech (ve směru/proti směru hodinových ručiček) po dobu 60 sekund.
Pokyn je otočit se co nejrychleji a přitom se při tom cítit bezpečně.
Průměrná rychlost otáčení nad zemí bude určena použitím akcelerometrů APDM Opal, které se budou nosit na obou chodidlech, zápěstích a spodní části zad.
|
Změna výkonu mezi průměrnou rychlostí otáčení nad zemí od před zásahem po zásah (tj. týden po skončení 4týdenního tréninkového období)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná rychlost otáčení nad zemí o 360 stupních (stupně/s)
Časové okno: Změna výkonu mezi průměrnou rychlostí otáčení nad zemí od před zásahem po zásah (tj. týden po skončení 4týdenního tréninkového období)
|
Účastníci budou instruováni, aby se otočili o 360 stupňů ve střídavých směrech (ve směru/proti směru hodinových ručiček) po dobu 60 sekund.
Pokyn je otočit se co nejrychleji a přitom se při tom cítit bezpečně.
Průměrná rychlost otáčení nad zemí bude určena použitím akcelerometrů APDM Opal, které se budou nosit na obou chodidlech, zápěstích a spodní části zad.
Kromě tohoto úkolu musí účastníci také provést sluchový úkol.
Účastník slyší slova „nízká“ a „vysoká“ v nízkém nebo vysokém tónu v náhodném pořadí a načasování.
Účastník musí co nejrychleji reagovat na výšku slova a ne na slovo samotné.
|
Změna výkonu mezi průměrnou rychlostí otáčení nad zemí od před zásahem po zásah (tj. týden po skončení 4týdenního tréninkového období)
|
|
Zachování průměrné nadzemní rychlosti otáčení o 360 stupňů (stupně/s)
Časové okno: Změna výkonu od pointervence 1 týden po skončení 4týdenního tréninkového období (opakovaný test 1) k udržení o 5 týdnů později (opakovaný test 2).
|
Účastníci budou instruováni, aby se otočili o 360 stupňů ve střídavých směrech (ve směru/proti směru hodinových ručiček) po dobu 60 sekund.
Pokyn je otočit se co nejrychleji a přitom se při tom cítit bezpečně.
Průměrná rychlost otáčení nad zemí bude určena použitím akcelerometrů APDM Opal, které se budou nosit na obou chodidlech, zápěstích a spodní části zad.
|
Změna výkonu od pointervence 1 týden po skončení 4týdenního tréninkového období (opakovaný test 1) k udržení o 5 týdnů později (opakovaný test 2).
|
|
Zachování průměrné nadzemní rychlosti otáčení o 360 stupňů (ve stupních/s)
Časové okno: Změna výkonu od pointervence 1 týden po skončení 4týdenního tréninkového období (opakovaný test 1) k udržení o 5 týdnů později (opakovaný test 2).
|
Účastníci budou instruováni, aby se otočili o 360 stupňů ve střídavých směrech (ve směru/proti směru hodinových ručiček) po dobu 60 sekund.
Pokyn je otočit se co nejrychleji a přitom se při tom cítit bezpečně.
Průměrná rychlost otáčení nad zemí bude určena použitím akcelerometrů APDM Opal, které se budou nosit na obou chodidlech, zápěstích a spodní části zad.
Kromě tohoto úkolu musí účastníci také provést sluchový úkol.
Účastník slyší slova „nízká“ a „vysoká“ v nízkém nebo vysokém tónu v náhodném pořadí a načasování.
Účastník musí co nejrychleji reagovat na výšku slova a ne na slovo samotné.
|
Změna výkonu od pointervence 1 týden po skončení 4týdenního tréninkového období (opakovaný test 1) k udržení o 5 týdnů později (opakovaný test 2).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
- None was given (Jiné číslo grantu/financování: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .