O efeito do treinamento em esteira com cinto dividido na marcha na doença de Parkinson
O impacto do treinamento em esteira com cinto dividido para modular déficits de marcha relacionados ao congelamento e episódios de congelamento na doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DP de acordo com os critérios recentes da Movement Disorders Society feito por um neurologista
- Os participantes devem ser capazes de caminhar 5 minutos seguidos sem auxílio para caminhar
- Hoehn & Yahr estágio II ou III no estado ON de medicação
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental de 24 ou mais
- Os participantes devem ter um esquema de medicação constante no início do estudo (sem alteração no último mês).
- Para ser incluído como participante do congelamento, uma pontuação de pelo menos 1 ou mais deve ser registrada com o New Freezing of Gait Questionnaire.
Critério de exclusão:
- Inscrição atual em outro estudo clínico que pode interferir na condução deste estudo.
- Lesões ortopédicas ou outros problemas musculoesqueléticos, que possam afetar o equilíbrio e/ou a marcha.
- Incapaz ou sem vontade de se comprometer com 4 semanas de treinamento, 3 vezes por semana
- Participação em treinamento de caminhada no mês anterior ao início do estudo
- Outras deficiências neurológicas (exceto DP)
- Fatores de risco do exercício cardiovascular diagnosticados por um médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: SBT
O grupo SBT receberá um programa de treinamento em esteira com 4 semanas de duração, consistindo em 3 sessões de treinamento todas as semanas.
O treinamento terá uma progressão de duração de treinamento ao longo das quatro semanas.
Os participantes começarão com uma duração total de treinamento de 30 minutos e isso será aumentado com 5 minutos a cada semana.
A duração máxima será de 45 minutos de treino.
Uma sessão incluindo intervalos levará aproximadamente 1 hora.
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O grupo SBT receberá um treinamento de 4 semanas em esteira, 3 vezes por semana, usando um protocolo de progressão padronizado.
As sessões, incluindo os intervalos, duram aproximadamente 1 hora cada.
A formação será ministrada por um formador com experiência em DP.
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Comparador Ativo: TBT
O grupo TBT receberá um programa de treinamento em esteira de 4 semanas com cinto amarrado, consistindo em 3 sessões de treinamento todas as semanas.
O treinamento terá uma progressão de duração de treinamento ao longo das quatro semanas.
Os participantes começarão com uma duração total de treinamento de 30 minutos e isso será aumentado com 5 minutos a cada semana.
A duração máxima será de 45 minutos de treino.
Uma sessão incluindo intervalos levará aproximadamente 1 hora.
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O grupo TBT receberá 4 semanas de treinamento em esteira rolante, 3 vezes por semana.
Para garantir que a exposição das duas intervenções seja semelhante, as sessões do grupo TBT terão duração e nível de progressão semelhantes (aproximadamente 1 hora cada).
A formação será ministrada por um formador com experiência em DP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade média de giro de 360 graus no solo (graus/s)
Prazo: Mudança no desempenho entre a velocidade média de giro no solo de pré para pós-intervenção (ou seja, a semana após o término do período de treinamento de 4 semanas)
|
Os participantes serão instruídos a girar 360 graus em direções alternadas (horário/anti-horário) por 60 segundos.
A instrução é virar o mais rápido possível, embora ainda se sinta seguro ao fazer isso.
A velocidade média de giro no solo será determinada pelo uso de acelerômetros APDM Opal, que serão usados em ambos os pés, pulsos e região lombar.
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Mudança no desempenho entre a velocidade média de giro no solo de pré para pós-intervenção (ou seja, a semana após o término do período de treinamento de 4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade média de giro de 360 graus no solo para dupla tarefa (graus/seg)
Prazo: Mudança no desempenho entre a velocidade média de giro no solo de pré para pós-intervenção (ou seja, a semana após o término do período de treinamento de 4 semanas)
|
Os participantes serão instruídos a girar 360 graus em direções alternadas (horário/anti-horário) por 60 segundos.
A instrução é virar o mais rápido possível, embora ainda se sinta seguro ao fazer isso.
A velocidade média de giro no solo será determinada pelo uso de acelerômetros APDM Opal, que serão usados em ambos os pés, pulsos e região lombar.
Além desta tarefa, os participantes também devem realizar uma tarefa de stroop auditivo.
O participante ouve as palavras 'baixo' e 'alto' em um tom baixo ou alto em ordem e tempo aleatórios.
O participante deve responder o mais rápido possível ao tom da palavra e não à palavra em si.
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Mudança no desempenho entre a velocidade média de giro no solo de pré para pós-intervenção (ou seja, a semana após o término do período de treinamento de 4 semanas)
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Retenção da velocidade média de giro de 360 graus acima do solo (graus/seg)
Prazo: Mudança no desempenho pós-intervenção 1 semana após o término do período de treinamento de 4 semanas (Reteste 1) para retenção, 5 semanas depois (Reteste 2).
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Os participantes serão instruídos a girar 360 graus em direções alternadas (horário/anti-horário) por 60 segundos.
A instrução é virar o mais rápido possível, embora ainda se sinta seguro ao fazer isso.
A velocidade média de giro no solo será determinada pelo uso de acelerômetros APDM Opal, que serão usados em ambos os pés, pulsos e região lombar.
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Mudança no desempenho pós-intervenção 1 semana após o término do período de treinamento de 4 semanas (Reteste 1) para retenção, 5 semanas depois (Reteste 2).
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Retenção da velocidade média de giro de 360 graus no solo de dupla tarefa (graus/seg)
Prazo: Mudança no desempenho pós-intervenção 1 semana após o término do período de treinamento de 4 semanas (Reteste 1) para retenção, 5 semanas depois (Reteste 2).
|
Os participantes serão instruídos a girar 360 graus em direções alternadas (horário/anti-horário) por 60 segundos.
A instrução é virar o mais rápido possível, embora ainda se sinta seguro ao fazer isso.
A velocidade média de giro no solo será determinada pelo uso de acelerômetros APDM Opal, que serão usados em ambos os pés, pulsos e região lombar.
Além desta tarefa, os participantes também devem realizar uma tarefa de stroop auditivo.
O participante ouve as palavras 'baixo' e 'alto' em um tom baixo ou alto em ordem e tempo aleatórios.
O participante deve responder o mais rápido possível ao tom da palavra e não à palavra em si.
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Mudança no desempenho pós-intervenção 1 semana após o término do período de treinamento de 4 semanas (Reteste 1) para retenção, 5 semanas depois (Reteste 2).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
- None was given (Número de outro subsídio/financiamento: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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