Jaetun vyön juoksumattoharjoittelun vaikutus kävelyyn Parkinsonin taudissa
Jaetun vyön juoksumattoharjoittelun vaikutus jäätymiseen liittyvien kävelyvajeiden ja jäätymisjaksojen säätelyyn Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD:n kliininen diagnoosi Neurologin tekemän Movement Disorders Societyn viimeaikaisten kriteerien mukaan
- Osallistujien tulee pystyä kävelemään 5 minuuttia yhtäjaksoisesti ilman kävelytukea
- Hoehn & Yahr vaihe II tai III lääkityksen ON-tilassa
- Minimental State Examination pistemäärä 24 tai enemmän
- Osallistujilla tulee olla vakaa lääkitysaikataulu tutkimuksen alussa (ei muutosta viimeisen kuukauden aikana).
- Jotta voit osallistua pakastimeen, vähintään 1 pistemäärä on kirjattava New Freezing of Gait Questionnaire -kyselyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen suorittamista.
- Ortopediset vammat tai muut tuki- ja liikuntaelinongelmat, jotka saattavat vaikuttaa tasapainoon ja/tai kävelyyn.
- Ei pysty tai halua sitoutua 4 viikon harjoitteluun, 3 kertaa viikossa
- Osallistuminen kävelykoulutukseen opintojen alkamista edeltävän kuukauden aikana
- Muut neurologiset vammat (paitsi PD)
- Lääkärin diagnosoimat sydän- ja verisuoniharjoituksen riskitekijät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBT
SBT-ryhmä saa 4 viikon jaetun vyön juoksumattoharjoitusohjelman, joka koostuu 3 harjoituksesta joka viikko.
Koulutus etenee harjoittelun keston aikana neljän viikon aikana.
Osallistujat alkavat harjoituksen kokonaiskestolla 30 minuuttia ja tätä lisätään viidellä minuutilla joka viikko.
Harjoituksen maksimipituus on 45 minuuttia.
Yksi istunto taukoineen kestää noin 1 tunnin.
|
SBT-ryhmä saa 4 viikon jaetun vyön juoksumattoharjoittelun 3 kertaa viikossa standardoitua etenemisprotokollaa käyttäen.
Istunnot, tauot mukaan lukien, kestävät noin 1 tunnin kukin.
Koulutuksen antaa PD:stä kokenut kouluttaja.
|
|
Active Comparator: TBT
TBT-ryhmä saa 4 viikon pituisen juoksumattoharjoitusohjelman, joka koostuu 3 harjoituksesta joka viikko.
Koulutus etenee harjoittelun keston aikana neljän viikon aikana.
Osallistujat alkavat harjoituksen kokonaiskestolla 30 minuuttia ja tätä lisätään viidellä minuutilla joka viikko.
Harjoituksen maksimipituus on 45 minuuttia.
Yksi istunto taukoineen kestää noin 1 tunnin.
|
TBT-ryhmä saa 4 viikon pituisen vyönauhaharjoituksen, 3 kertaa viikossa.
Jotta varmistetaan, että molemmat interventiot ovat samanlaisia, TBT-ryhmän istunnot ovat saman pituisia ja etenemistasoltaan samanlaisia (noin 1 tunti kumpikin).
Koulutuksen antaa PD:stä kokenut kouluttaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen maan päällä oleva 360 asteen kääntönopeus (astetta/s)
Aikaikkuna: Suorituskyvyn muutos keskimääräisen maan päällä kääntönopeuden välillä ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (eli viikko 4 viikon harjoitusjakson päättymisen jälkeen)
|
Osallistujia neuvotaan kääntymään 360 astetta vuorotellen (myötäpäivään/vastapäivään) 60 sekunnin ajan.
Ohje on kääntyä mahdollisimman nopeasti, mutta silti turvallisesti.
Keskimääräinen maan päällä kääntönopeus määräytyy APDM Opal -kiihtyvyysantureiden avulla, joita käytetään molemmissa jaloissa, ranteissa ja alaselässä.
|
Suorituskyvyn muutos keskimääräisen maan päällä kääntönopeuden välillä ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (eli viikko 4 viikon harjoitusjakson päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kaksitehtävä maan päällä 360 asteen kääntönopeus (astetta/sek)
Aikaikkuna: Suorituskyvyn muutos keskimääräisen maan päällä kääntönopeuden välillä ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (eli viikko 4 viikon harjoitusjakson päättymisen jälkeen)
|
Osallistujia neuvotaan kääntymään 360 astetta vuorotellen (myötäpäivään/vastapäivään) 60 sekunnin ajan.
Ohje on kääntyä mahdollisimman nopeasti, mutta silti turvallisesti.
Keskimääräinen maan päällä kääntönopeus määräytyy APDM Opal -kiihtyvyysantureiden avulla, joita käytetään molemmissa jaloissa, ranteissa ja alaselässä.
Tämän tehtävän lisäksi osallistujien on suoritettava myös auditiivinen stroop-tehtävä.
Osallistuja kuulee sanat "matala" ja "korkea" joko matalalla tai korkealla äänenvoimakkuudella satunnaisessa järjestyksessä ja ajoituksessa.
Osallistujan on reagoitava mahdollisimman nopeasti sanan korkeuteen, ei itse sanaan.
|
Suorituskyvyn muutos keskimääräisen maan päällä kääntönopeuden välillä ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (eli viikko 4 viikon harjoitusjakson päättymisen jälkeen)
|
|
Keskimääräisen maan päällä olevan 360 asteen kääntymisnopeuden säilyminen (astetta/sek)
Aikaikkuna: Muutos suorituskyvyssä intervention jälkeisestä 1 viikko 4 viikon harjoittelujakson päättymisen jälkeen (uudelleentesti 1) säilyttämiseen, 5 viikkoa myöhemmin (uudelleentesti 2).
|
Osallistujia neuvotaan kääntymään 360 astetta vuorotellen (myötäpäivään/vastapäivään) 60 sekunnin ajan.
Ohje on kääntyä mahdollisimman nopeasti, mutta silti turvallisesti.
Keskimääräinen maan päällä kääntönopeus määräytyy APDM Opal -kiihtyvyysantureiden avulla, joita käytetään molemmissa jaloissa, ranteissa ja alaselässä.
|
Muutos suorituskyvyssä intervention jälkeisestä 1 viikko 4 viikon harjoittelujakson päättymisen jälkeen (uudelleentesti 1) säilyttämiseen, 5 viikkoa myöhemmin (uudelleentesti 2).
|
|
Kahden tehtävän keskimääräisen maan päällä olevan 360 asteen kääntönopeuden säilyttäminen (astetta/sek)
Aikaikkuna: Muutos suorituskyvyssä intervention jälkeisestä 1 viikko 4 viikon harjoittelujakson päättymisen jälkeen (uudelleentesti 1) säilyttämiseen, 5 viikkoa myöhemmin (uudelleentesti 2).
|
Osallistujia neuvotaan kääntymään 360 astetta vuorotellen (myötäpäivään/vastapäivään) 60 sekunnin ajan.
Ohje on kääntyä mahdollisimman nopeasti, mutta silti turvallisesti.
Keskimääräinen maan päällä kääntönopeus määräytyy APDM Opal -kiihtyvyysantureiden avulla, joita käytetään molemmissa jaloissa, ranteissa ja alaselässä.
Tämän tehtävän lisäksi osallistujien on suoritettava myös auditiivinen stroop-tehtävä.
Osallistuja kuulee sanat "matala" ja "korkea" joko matalalla tai korkealla äänenvoimakkuudella satunnaisessa järjestyksessä ja ajoituksessa.
Osallistujan on reagoitava mahdollisimman nopeasti sanan korkeuteen, ei itse sanaan.
|
Muutos suorituskyvyssä intervention jälkeisestä 1 viikko 4 viikon harjoittelujakson päättymisen jälkeen (uudelleentesti 1) säilyttämiseen, 5 viikkoa myöhemmin (uudelleentesti 2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
- None was given (Muu apuraha/rahoitusnumero: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .