El efecto del entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido sobre la marcha en la enfermedad de Parkinson
9 de agosto de 2021 actualizado por: Alice Nieuwboer, KU Leuven
El impacto del entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido para modular los déficits de la marcha relacionados con la congelación y los episodios de congelación en la enfermedad de Parkinson
Las personas con enfermedad de Parkinson (EP) a menudo muestran alteraciones de la marcha, como marcha arrastrando los pies, pasos cortos y asimetría e irregularidad de la marcha.
Estos problemas de la marcha ya son evidentes en las primeras etapas de la enfermedad y tienen un efecto inmenso en el funcionamiento de la vida diaria.
Especialmente la congelación de la marcha (FOG), en la que los pacientes no pueden iniciar o continuar su movimiento a pesar de su intención de hacerlo, es un problema debilitante.
Se cree que la falta de adaptabilidad de la marcha podría ser una causa subyacente de la FOG.
Con una cinta de correr de cinturón dividido, la velocidad de ambas piernas se puede controlar de forma independiente, lo que obliga a los participantes a adaptar activamente su forma de andar a la nueva situación.
En un estudio anterior realizado en nuestro laboratorio, se demostró que solo una sesión de entrenamiento con cinturón dividido (SBT), en la que se redujo la velocidad de una pierna, mejoró la adaptabilidad de la marcha y otras características de la marcha en comparación con el entrenamiento con cinturón atado (TBT). ).
Además, la velocidad de giro sobre el suelo mejoró después de una sola sesión de entrenamiento y se mantuvo incluso 24 horas más tarde, lo que indica una potenciación a largo plazo inducida por el entrenamiento.
Dado que los efectos a corto plazo de SBT son prometedores, el objetivo de este estudio es investigar si 4 semanas de SBT, 3 veces por semana, tiene un efecto sobre los déficits de la marcha encontrados en personas con EP, en comparación con 4 semanas, 3 veces por semana. a la semana, de TBT.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
52
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de EP según los criterios recientes de la Sociedad de Trastornos del Movimiento realizado por un neurólogo
- Los participantes deben poder caminar 5 minutos seguidos sin ayuda para caminar.
- Hoehn & Yahr etapa II o III en el estado ON de la medicación
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental de 24 o más
- Los participantes deben tener un programa de medicación constante al comienzo del estudio (sin cambios en el último mes).
- Para ser incluido como participante de congelación, se debe registrar una puntuación de al menos 1 o más con el Nuevo Cuestionario de Congelación de la Marcha.
Criterio de exclusión:
- Inscripción actual en otro estudio clínico que pueda interferir con la realización de este estudio.
- Lesiones ortopédicas u otros problemas musculoesqueléticos, que posiblemente podrían afectar el equilibrio y/o la marcha.
- No puede o no quiere comprometerse con 4 semanas de entrenamiento, 3 veces por semana
- Participación en entrenamiento de marcha en el mes previo al inicio del estudio
- Otras deficiencias neurológicas (excepto la EP)
- Factores de riesgo del ejercicio cardiovascular diagnosticados por un médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: SBT
El grupo SBT recibirá un programa de entrenamiento en cinta rodante de cinturón dividido de 4 semanas que consta de 3 sesiones de entrenamiento cada semana.
El entrenamiento tendrá una progresión de la duración del entrenamiento durante las cuatro semanas.
Los participantes comenzarán con una duración total de entrenamiento de 30 minutos y esto se incrementará con 5 minutos cada semana.
La duración máxima será de 45 minutos de entrenamiento.
Una sesión, incluidos los descansos, durará aproximadamente 1 hora.
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El grupo SBT recibirá un entrenamiento en cinta rodante de cinturón dividido de 4 semanas, 3 veces por semana utilizando un protocolo de progresión estandarizado.
Las sesiones, incluidos los descansos, tendrán una duración aproximada de 1 hora cada una.
La formación la impartirá un formador con experiencia en EP.
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Comparador activo: OTC
El grupo TBT recibirá un programa de entrenamiento en cinta rodante con cinturón atado de 4 semanas que consta de 3 sesiones de entrenamiento cada semana.
El entrenamiento tendrá una progresión de la duración del entrenamiento durante las cuatro semanas.
Los participantes comenzarán con una duración total de entrenamiento de 30 minutos y esto se incrementará con 5 minutos cada semana.
La duración máxima será de 45 minutos de entrenamiento.
Una sesión, incluidos los descansos, durará aproximadamente 1 hora.
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El grupo TBT recibirá un entrenamiento en cinta rodante con cinturón atado de 4 semanas, 3 veces por semana.
Para asegurarse de que la exposición de las dos intervenciones sea similar, las sesiones del grupo TBT tendrán una duración y un nivel de progresión similares (aproximadamente 1 hora cada una).
La formación la impartirá un formador con experiencia en EP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad media de giro de 360 grados sobre el suelo (grados/s)
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento entre la velocidad promedio de giro sobre el suelo antes y después de la intervención (es decir, la semana posterior a la finalización del período de entrenamiento de 4 semanas)
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Se indicará a los participantes que giren 360 grados en direcciones alternas (sentido horario/antihorario) durante 60 segundos.
La instrucción es girar lo más rápido posible, sin dejar de sentirse seguro al hacerlo.
La velocidad media de giro sobre el suelo se determinará mediante el uso de acelerómetros APDM Opal que se llevarán en ambos pies, muñecas y la parte inferior de la espalda.
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Cambio en el rendimiento entre la velocidad promedio de giro sobre el suelo antes y después de la intervención (es decir, la semana posterior a la finalización del período de entrenamiento de 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad promedio de giro de 360 grados sobre el suelo para tareas duales (grados/seg)
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento entre la velocidad promedio de giro sobre el suelo antes y después de la intervención (es decir, la semana posterior a la finalización del período de entrenamiento de 4 semanas)
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Se indicará a los participantes que giren 360 grados en direcciones alternas (sentido horario/antihorario) durante 60 segundos.
La instrucción es girar lo más rápido posible, sin dejar de sentirse seguro al hacerlo.
La velocidad media de giro sobre el suelo se determinará mediante el uso de acelerómetros APDM Opal que se llevarán en ambos pies, muñecas y la parte inferior de la espalda.
Además de esta tarea, los participantes también tienen que realizar una tarea de stroop auditivo.
El participante escucha las palabras 'bajo' y 'alto' en un tono alto o bajo en orden y tiempo aleatorios.
El participante tiene que responder lo más rápido posible al tono de la palabra y no a la palabra en sí.
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Cambio en el rendimiento entre la velocidad promedio de giro sobre el suelo antes y después de la intervención (es decir, la semana posterior a la finalización del período de entrenamiento de 4 semanas)
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Retención de la velocidad promedio de giro de 360 grados sobre el suelo (grados/seg)
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento desde la post-intervención 1 semana después de que finalizó el período de entrenamiento de 4 semanas (repetición de la prueba 1) hasta la retención, 5 semanas después (repetición de la prueba 2).
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Se indicará a los participantes que giren 360 grados en direcciones alternas (sentido horario/antihorario) durante 60 segundos.
La instrucción es girar lo más rápido posible, sin dejar de sentirse seguro al hacerlo.
La velocidad media de giro sobre el suelo se determinará mediante el uso de acelerómetros APDM Opal que se llevarán en ambos pies, muñecas y la parte inferior de la espalda.
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Cambio en el rendimiento desde la post-intervención 1 semana después de que finalizó el período de entrenamiento de 4 semanas (repetición de la prueba 1) hasta la retención, 5 semanas después (repetición de la prueba 2).
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Retención de la velocidad de giro promedio de 360 grados sobre el suelo de tareas duales (grados/seg)
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento desde la post-intervención 1 semana después de que finalizó el período de entrenamiento de 4 semanas (repetición de la prueba 1) hasta la retención, 5 semanas después (repetición de la prueba 2).
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Se indicará a los participantes que giren 360 grados en direcciones alternas (sentido horario/antihorario) durante 60 segundos.
La instrucción es girar lo más rápido posible, sin dejar de sentirse seguro al hacerlo.
La velocidad media de giro sobre el suelo se determinará mediante el uso de acelerómetros APDM Opal que se llevarán en ambos pies, muñecas y la parte inferior de la espalda.
Además de esta tarea, los participantes también tienen que realizar una tarea de stroop auditivo.
El participante escucha las palabras 'bajo' y 'alto' en un tono alto o bajo en orden y tiempo aleatorios.
El participante tiene que responder lo más rápido posible al tono de la palabra y no a la palabra en sí.
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Cambio en el rendimiento desde la post-intervención 1 semana después de que finalizó el período de entrenamiento de 4 semanas (repetición de la prueba 1) hasta la retención, 5 semanas después (repetición de la prueba 2).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
12 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
11 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
11 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
25 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
10 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
- None was given (Otro número de subvención/financiamiento: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .