Effekten av tredemølletrening med delt belte på gange ved Parkinsons sykdom
Effekten av tredemølletrening med delt belte for å modulere fryserelaterte gangvansker og fryseepisoder ved Parkinsons sykdom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av PD i henhold til de nylige kriteriene til Movement Disorders Society laget av en nevrolog
- Deltakerne skal kunne gå 5 minutter i strekk uten ganghjelp
- Hoehn & Yahr stadium II eller III i ON-tilstand av medisinering
- Poengsum på mini mental tilstand på 24 eller høyere
- Deltakerne bør ha en jevn medisineringsplan ved starten av studien (ingen endring den siste måneden).
- For å bli inkludert som fryserdeltaker bør en poengsum på minst 1 eller høyere registreres med New Freezing of Gait Questionnaire.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende påmelding til en annen klinisk studie som kan forstyrre gjennomføringen av denne studien.
- Ortopediske skader eller andre muskel- og skjelettproblemer, som muligens kan påvirke balanse og/eller gang.
- Kan ikke eller vil ikke forplikte seg til 4 ukers trening, 3 ganger i uken
- Deltakelse i gangtrening i måneden før studiestart
- Andre nevrologiske svekkelser (unntatt PD)
- Risikofaktorer for kardiovaskulær trening diagnostisert av lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SBT
SBT-gruppen vil motta et 4-ukers tredemølletreningsprogram med delt belte bestående av 3 treningsøkter hver uke.
Treningen vil ha en progresjon av treningsvarighet over de fire ukene.
Deltakerne starter med en samlet treningsvarighet på 30 minutter og denne økes med 5 minutter hver uke.
Maksimal lengde vil være 45 minutter trening.
Én økt inkludert pauser vil ta ca. 1 time.
|
SBT-gruppen vil motta en 4-ukers tredemølletrening med delt belte, 3 ganger i uken ved bruk av en standardisert progresjonsprotokoll.
Øktene, inkludert pauser, vil ta ca. 1 time hver.
Opplæringen vil bli gitt av en trener med erfaring med PD.
|
|
Aktiv komparator: TBT
TBT-gruppen vil motta et 4-ukers tredemølletreningsprogram med bundet belte bestående av 3 treningsøkter hver uke.
Treningen vil ha en progresjon av treningsvarighet over de fire ukene.
Deltakerne starter med en samlet treningsvarighet på 30 minutter og denne økes med 5 minutter hver uke.
Maksimal lengde vil være 45 minutter trening.
Én økt inkludert pauser vil ta ca. 1 time.
|
TBT-gruppen vil få en 4-ukers tredemølletrening med bundet belte, 3 ganger i uken.
For å sikre at eksponeringen av de to intervensjonene er lik, vil øktene til TBT-gruppen ha samme lengde og progresjonsnivå (ca. 1 time hver).
Opplæringen vil bli gitt av en trener med erfaring med PD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig overjordisk 360 graders svinghastighet (grader/s)
Tidsramme: Endring i ytelse mellom gjennomsnittlig svinghastighet over bakken fra før til etter intervensjon (dvs. uken etter at den 4-ukers treningsperioden ble avsluttet)
|
Deltakerne vil bli bedt om å snu 360 grader i alternerende retninger (med klokken/mot klokken) i 60 sekunder.
Instruksjonen er å snu så raskt som mulig, samtidig som du føler deg trygg når du gjør dette.
Den gjennomsnittlige svingehastigheten over bakken vil bli bestemt ved bruk av APDM Opal-akselerometre som brukes på både føtter, håndledd og korsryggen.
|
Endring i ytelse mellom gjennomsnittlig svinghastighet over bakken fra før til etter intervensjon (dvs. uken etter at den 4-ukers treningsperioden ble avsluttet)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig dobbeltoppgave over bakken 360 graders snuhastighet (grader/sek.)
Tidsramme: Endring i ytelse mellom gjennomsnittlig svinghastighet over bakken fra før til etter intervensjon (dvs. uken etter at den 4-ukers treningsperioden ble avsluttet)
|
Deltakerne vil bli bedt om å snu 360 grader i alternerende retninger (med klokken/mot klokken) i 60 sekunder.
Instruksjonen er å snu så raskt som mulig, samtidig som du føler deg trygg når du gjør dette.
Den gjennomsnittlige svingehastigheten over bakken vil bli bestemt ved bruk av APDM Opal-akselerometre som brukes på både føtter, håndledd og korsryggen.
I tillegg til denne oppgaven må deltakerne også utføre en auditiv stroop-oppgave.
Deltakeren hører ordene "lav" og "høy" i enten lav eller høy tonehøyde i tilfeldig rekkefølge og timing.
Deltakeren må svare så raskt som mulig på tonehøyden i ordet og ikke på selve ordet.
|
Endring i ytelse mellom gjennomsnittlig svinghastighet over bakken fra før til etter intervensjon (dvs. uken etter at den 4-ukers treningsperioden ble avsluttet)
|
|
Bevaring av gjennomsnittlig overjordisk 360 graders svinghastighet (grader/sek.)
Tidsramme: Endring i ytelse fra post-intervensjon 1 uke etter endt 4-ukers treningsperiode (Retest 1) til retensjon, 5 uker senere (Retest 2).
|
Deltakerne vil bli bedt om å snu 360 grader i alternerende retninger (med klokken/mot klokken) i 60 sekunder.
Instruksjonen er å snu så raskt som mulig, samtidig som du føler deg trygg når du gjør dette.
Den gjennomsnittlige svingehastigheten over bakken vil bli bestemt ved bruk av APDM Opal-akselerometre som brukes på både føtter, håndledd og korsryggen.
|
Endring i ytelse fra post-intervensjon 1 uke etter endt 4-ukers treningsperiode (Retest 1) til retensjon, 5 uker senere (Retest 2).
|
|
Bevaring av dobbeltoppgave gjennomsnittlig overjordisk 360 graders svinghastighet (grader/sek.)
Tidsramme: Endring i ytelse fra post-intervensjon 1 uke etter endt 4-ukers treningsperiode (Retest 1) til retensjon, 5 uker senere (Retest 2).
|
Deltakerne vil bli bedt om å snu 360 grader i alternerende retninger (med klokken/mot klokken) i 60 sekunder.
Instruksjonen er å snu så raskt som mulig, samtidig som du føler deg trygg når du gjør dette.
Den gjennomsnittlige svingehastigheten over bakken vil bli bestemt ved bruk av APDM Opal-akselerometre som brukes på både føtter, håndledd og korsryggen.
I tillegg til denne oppgaven må deltakerne også utføre en auditiv stroop-oppgave.
Deltakeren hører ordene "lav" og "høy" i enten lav eller høy tonehøyde i tilfeldig rekkefølge og timing.
Deltakeren må svare så raskt som mulig på tonehøyden i ordet og ikke på selve ordet.
|
Endring i ytelse fra post-intervensjon 1 uke etter endt 4-ukers treningsperiode (Retest 1) til retensjon, 5 uker senere (Retest 2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
- None was given (Annet stipend/finansieringsnummer: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .