Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van loopbandtraining met gespleten riem op het lopen bij de ziekte van Parkinson

9 augustus 2021 bijgewerkt door: Alice Nieuwboer, KU Leuven

De impact van loopbandtraining met gesplitste riem om aan bevriezing gerelateerde looptekortkomingen en bevriezingsepisoden bij de ziekte van Parkinson te moduleren

Mensen met de ziekte van Parkinson (PD) vertonen vaak loopstoornissen zoals een schuifelende gang, korte passen en asymmetrie en onregelmatigheid van de gang. Deze loopproblemen zijn al zichtbaar in de vroege stadia van de ziekte en hebben een immens effect op het dagelijks functioneren. Vooral Freezing of Gait (FOG), waarbij de patiënten niet in staat zijn om hun beweging te beginnen of voort te zetten ondanks hun intentie om dat te doen, is een invaliderend probleem. Aangenomen wordt dat een gebrek aan aanpassingsvermogen aan het looppatroon een onderliggende oorzaak van FOG kan zijn. Bij een split-belt loopband kan de snelheid van beide benen onafhankelijk worden geregeld, waardoor deelnemers gedwongen worden hun looppatroon actief aan te passen aan de nieuwe situatie. In een eerdere studie uitgevoerd in ons lab, werd aangetoond dat slechts één sessie split-belt training (SBT), waarbij de snelheid van één been werd verminderd, het aanpassingsvermogen van het looppatroon en andere loopkenmerken verbeterde in vergelijking met bonded-belt training (TBT). ). Bovendien verbeterde de bovengrondse draaisnelheid na slechts één enkele trainingssessie en dit bleef zelfs 24 uur later behouden, wat wijst op door training geïnduceerde langetermijnpotentiëring. Aangezien de kortetermijneffecten van SBT veelbelovend zijn, is het doel van deze studie om te onderzoeken of 4 weken SBT, 3 keer per week, een effect heeft op loopstoornissen die worden aangetroffen bij personen met de ziekte van Parkinson, vergeleken met 4 weken, 3 keer per week. per week, van TBT.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
52

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3001
        • KU Leuven
  • Duitsland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein (UKSH), Christian-Albrechts-University Kiel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van PD volgens de recente criteria van de Movement Disorders Society opgesteld door een neuroloog
  2. Deelnemers moeten 5 minuten aan een stuk kunnen lopen zonder loophulpmiddel
  3. Hoehn & Yahr stadium II of III in de ON-status van medicatie
  4. Mini Mental State Examination-score van 24 of hoger
  5. Deelnemers moeten aan het begin van het onderzoek een vast medicatieschema hebben (geen verandering in de afgelopen maand).
  6. Om als diepvriesdeelnemer te worden opgenomen, moet een score van minimaal 1 of hoger worden geregistreerd met de New Freezing of Gait Questionnaire.

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige deelname aan een andere klinische studie die de uitvoering van deze studie kan verstoren.
  2. Orthopedische verwondingen of andere musculoskeletale problemen die mogelijk het evenwicht en/of het lopen kunnen beïnvloeden.
  3. Kan of wil zich niet binden aan 4 weken training, 3 keer per week
  4. Deelname aan looptraining in de maand voorafgaand aan de start van het onderzoek
  5. Andere neurologische stoornissen (behalve PD)
  6. Cardiovasculaire inspanningsrisicofactoren gediagnosticeerd door een arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: SBT
De SBT-groep krijgt een 4-weeks split-belt loopbandtrainingsprogramma bestaande uit 3 trainingssessies per week. De training heeft een progressie van trainingsduur over de vier weken. Deelnemers starten met een totale trainingsduur van 30 minuten en dit wordt wekelijks met 5 minuten verhoogd. De maximale trainingsduur is 45 minuten. Een sessie inclusief pauzes duurt ongeveer 1 uur.
Gedragsmatig: SBT
De SBT-groep krijgt een 4-weekse split-belt loopbandtraining, 3 keer per week volgens een gestandaardiseerd progressieprotocol. De sessies, inclusief pauzes, zullen elk ongeveer 1 uur duren. De training wordt gegeven door een trainer met ervaring met PD.
Actieve vergelijker: TBT
De TBT-groep krijgt een 4-weeks trainingsprogramma op de bandbandloopband, bestaande uit 3 trainingssessies per week. De training heeft een progressie van trainingsduur over de vier weken. Deelnemers starten met een totale trainingsduur van 30 minuten en dit wordt wekelijks met 5 minuten verhoogd. De maximale trainingsduur is 45 minuten. Een sessie inclusief pauzes duurt ongeveer 1 uur.
Gedragsmatig: TBT
De TBT-groep krijgt een 4-weekse bandloopbandtraining, 3 keer per week. Om ervoor te zorgen dat de blootstelling van de twee interventies vergelijkbaar is, zullen de sessies van de TBT-groep van vergelijkbare lengte en progressieniveau zijn (elk ongeveer 1 uur). De training wordt gegeven door een trainer met ervaring met PD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde bovengrondse draaisnelheid van 360 graden (graden/s)
Tijdsspanne: Verandering in prestatie tussen de gemiddelde draaisnelheid boven de grond van vóór tot na de interventie (d.w.z. de week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken)
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 60 seconden 360 graden in afwisselende richtingen (met de klok mee/tegen de klok in) te draaien. De instructie is om zo snel mogelijk te draaien, terwijl je je nog steeds veilig voelt om dit te doen. De gemiddelde draaisnelheid boven de grond wordt bepaald door het gebruik van APDM Opal-versnellingsmeters die aan beide voeten, polsen en de onderrug worden gedragen.
Verandering in prestatie tussen de gemiddelde draaisnelheid boven de grond van vóór tot na de interventie (d.w.z. de week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde bovengrondse dubbele taak 360 graden draaisnelheid (graden/sec)
Tijdsspanne: Verandering in prestatie tussen de gemiddelde draaisnelheid boven de grond van vóór tot na de interventie (d.w.z. de week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken)
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 60 seconden 360 graden in afwisselende richtingen (met de klok mee/tegen de klok in) te draaien. De instructie is om zo snel mogelijk te draaien, terwijl je je nog steeds veilig voelt om dit te doen. De gemiddelde draaisnelheid boven de grond wordt bepaald door het gebruik van APDM Opal-versnellingsmeters die aan beide voeten, polsen en de onderrug worden gedragen. Naast deze taak moeten de deelnemers ook een auditieve strooptaak ​​uitvoeren. De deelnemer hoort de woorden 'laag' en 'hoog' in een lage of hoge toon in willekeurige volgorde en timing. De deelnemer moet zo snel mogelijk reageren op de toonhoogte van het woord en niet op het woord zelf.
Verandering in prestatie tussen de gemiddelde draaisnelheid boven de grond van vóór tot na de interventie (d.w.z. de week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken)
Behoud van gemiddelde bovengrondse draaisnelheid van 360 graden (graden/sec)
Tijdsspanne: Verandering in prestatie van post-interventie 1 week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken (hertest 1) tot behoud, 5 weken later (hertest 2).
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 60 seconden 360 graden in afwisselende richtingen (met de klok mee/tegen de klok in) te draaien. De instructie is om zo snel mogelijk te draaien, terwijl je je nog steeds veilig voelt om dit te doen. De gemiddelde draaisnelheid boven de grond wordt bepaald door het gebruik van APDM Opal-versnellingsmeters die aan beide voeten, polsen en de onderrug worden gedragen.
Verandering in prestatie van post-interventie 1 week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken (hertest 1) tot behoud, 5 weken later (hertest 2).
Behoud van dubbele taak gemiddelde bovengrondse 360 ​​graden draaisnelheid (graden/sec)
Tijdsspanne: Verandering in prestatie van post-interventie 1 week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken (hertest 1) tot behoud, 5 weken later (hertest 2).
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 60 seconden 360 graden in afwisselende richtingen (met de klok mee/tegen de klok in) te draaien. De instructie is om zo snel mogelijk te draaien, terwijl je je nog steeds veilig voelt om dit te doen. De gemiddelde draaisnelheid boven de grond wordt bepaald door het gebruik van APDM Opal-versnellingsmeters die aan beide voeten, polsen en de onderrug worden gedragen. Naast deze taak moeten de deelnemers ook een auditieve strooptaak ​​uitvoeren. De deelnemer hoort de woorden 'laag' en 'hoog' in een lage of hoge toon in willekeurige volgorde en timing. De deelnemer moet zo snel mogelijk reageren op de toonhoogte van het woord en niet op het woord zelf.
Verandering in prestatie van post-interventie 1 week na het einde van de trainingsperiode van 4 weken (hertest 1) tot behoud, 5 weken later (hertest 2).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
KU Leuven

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Kiel

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Christian Schlenstedt, PhD, Christian Albrechts University of Kiel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
11 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 augustus 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • S62825 (KUL); D454/13 (CAU)
  • None was given (Ander subsidie-/financieringsnummer: Jacques and Gloria Gossweiler Foundation)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen