Predikce vzorců odezvy na léčbu u pacientů s glioblastomem (GBM). (PROPHETIC)

Všichni pacienti přijatí do studie s výjimkou

1. Pacienti, kteří vysadili TMZ během prvních 2 týdnů léčby, pokud nebyl lék zastaven z důvodu progrese nádoru.
2. Pacienti, kteří nedostávali alespoň 46 Gy v 6týdenním režimu nebo 30 Gy v 3týdenním režimu, pokud nebyla léčba ukončena z důvodu toxicity 3. a vyššího stupně.
3. Pacienti, kteří se rozhodli přerušit léčbu z jiných důvodů, než je progrese onemocnění nebo závažné vedlejší účinky, pokud léčba nebyla ukončena kvůli toxicitě 3. stupně a vyšší.

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytnutí informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii.
2. Muž nebo žena ve věku minimálně 18 let.
3. KPS ne méně než 50.

4. Normální hematologická, renální a jaterní funkce:

   1. Absolutní počet neutrofilů nad 1500/mm3, trombocyty nad 100 000/mm3, hemoglobin nad 9 g/dl;
   2. Koncentrace kreatininu ne vyšší než 1,4 mg/dl nebo clearance kreatininu vyšší než 40 ml/min;
   3. Celkový bilirubin pod 1,5 mg/dl, hladiny ALT+ AST ne více než 3krát nad horní normální hranicí.
5. Pacienti plánovaní podstoupit standardní péči TMZ+RT; Terapie TTF během RT je povolena.

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli souběžná a/nebo jiná aktivní malignita, která vyžadovala systémovou léčbu do 2 let od operace. S výjimkou bazaliomů a spinocelulárních karcinomů, které byly kompletně vyříznuty a považovány za vyléčené alespoň 12 měsíců před screeningem, a karcinomu in situ děložního čípku, které byly kompletně vyříznuty a vyléčeny alespoň 5 let před screeningem.
2. Účast v jiné klinické studii, která zahrnuje hodnocený lék.
3. Generalizované poškození nebo mentální neschopnost, která by způsobila, že pacient není schopen porozumět své účasti ve studii.
4. Těhotenství.