Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky varovných štítků na sladké nápoje na rodičovské volby

13. září 2021 aktualizováno: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania

Účinky varovných štítků o sladkých nápojích na výběr rodičů pro děti ve věku 6–11 let

Cukrem slazené nápoje (SSB) významně přispívají k obezitě dospělých a dětí. Uplatňují se zásady umisťování zdravotních výstražných štítků na nápoje slazené cukrem, ale existuje jen málo empirických údajů o tom, jak takové štítky ovlivňují lidi. Navrhovaný výzkum vyhodnotí dopad různých typů varovných etiket slazených nápojů ve srovnání se standardními kalorickými etiketami na nákupní a konzumní chování rodičů a dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem tohoto návrhu je určit, před rozsáhlou implementací, do jaké míry varovné štítky SSB zvyšují znalosti spotřebitelů o potenciálních zdravotních škodách způsobených SSB a snižují příjem SSB. Cílem studie je odpovědět na dvě další otázky: 1) Fungují některé varovné štítky lépe než jiné? 3) Pokud varovné štítky ovlivňují chování, je to proto, že zvyšují znalosti nebo jednoduše poskytují význačnou připomínku, že některé nápoje jsou méně zdravé? Tento cíl je navržen tak, aby otestoval účinek varovných štítků na celkové kilokalorie (kcal) zakoupené a spotřebované rodiči a dětmi. Budeme zkoumat, jak varovné štítky SSB ovlivňují nákupy a příjem svačin a nápojů u 405 rasově a etnicky odlišných párů rodiče a děti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Páry účastníků musí být:
  • Primární pečovatel o dítě ve věku 6-11 let; 18 let nebo starší; umí číst a mluvit anglicky; se neúčastnil souvisejících studií z naší skupiny
  • Dítě je ve věku od 6 do 11 let; pije SSB alespoň 12krát za měsíc (~3krát týdně)

Kritéria vyloučení:

  • Nelze se osobně zúčastnit ve Philadelphii
  • Rodiče nenakupovali pro své dítě jídlo a pití
  • Rodič nebo pečovatel odmítl dát dítěti svolení k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Stav kalorií/kontrolního štítku
Nápoje ve stánku s koncesí a v rodičovském průzkumu v této větvi budou zobrazovat pouze označení kalorií.
Behaviorální: Vystavení informacím o kaloriích nápoje
Kalorie pro nápoje slazené a neslazené cukrem
Experimentální: Stav výstražného štítku s textem
Slazené nápoje u koncesního stánku a v rodičovském průzkumu v této větvi budou zobrazovat jak textové varování, tak štítek s kaloriemi.
Behaviorální: Vystavení varovným štítkům nápojů slazených cukrem
Grafické obrázky množství cukru (náhodně přiřazené čajové lžičky, balíčky nebo kostky) a textové varovné štítky
Behaviorální: Vystavení informacím o kaloriích nápoje
Kalorie pro nápoje slazené a neslazené cukrem
Experimentální: Stav grafického štítku cukru
Slazené nápoje u koncesního stánku a v mateřském průzkumu v této větvi budou zobrazovat grafické varovné označení cukru zobrazující množství cukru v produktu, stejné textové upozornění a označení kalorií.
Behaviorální: Vystavení varovným štítkům nápojů slazených cukrem
Grafické obrázky množství cukru (náhodně přiřazené čajové lžičky, balíčky nebo kostky) a textové varovné štítky
Behaviorální: Vystavení informacím o kaloriích nápoje
Kalorie pro nápoje slazené a neslazené cukrem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet kalorií nápojů zakoupených pro dítě
Časové okno: Studijní návštěva, jedna hodina
Celkový počet kalorií pro všechny nápoje zakoupené pro dítě během studijní návštěvy
Studijní návštěva, jedna hodina
Celkový počet kalorií zakoupených pro dítě
Časové okno: Studijní návštěva, jedna hodina
Celkový počet kalorií pro všechny potraviny a nápoje (součet) zakoupené pro dítě během studijní návštěvy
Studijní návštěva, jedna hodina
Celkový počet kalorií, které dítě spotřebuje
Časové okno: Studijní návštěva, jedna hodina
Celkový počet kalorií spotřebovaných dítětem na všechna jídla a nápoje (součet) během studijní návštěvy
Studijní návštěva, jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet kalorií nápojů zakoupených pro dospělého
Časové okno: Studijní návštěva, jedna hodina
Celkový počet kalorií pro všechny nápoje zakoupené pro dospělého během studijní návštěvy
Studijní návštěva, jedna hodina
Celkový počet kalorií zakoupených pro dospělého
Časové okno: Studijní návštěva, jedna hodina
Celkový počet kalorií pro všechna jídla a nápoje (součet) zakoupené pro dospělého během studijní návštěvy
Studijní návštěva, jedna hodina
Kalorie nápoje, které dítě konzumuje
Časové okno: Studijní návštěva, jedna hodina
Celkový počet kalorií spotřebovaných dítětem na všechny nápoje během studijní návštěvy
Studijní návštěva, jedna hodina
Kalorie nápoje, které konzumuje dospělý
Časové okno: Studijní návštěva, jedna hodina
Celkový počet kalorií spotřebovaných dospělým na všechny nápoje během studijní návštěvy
Studijní návštěva, jedna hodina
Celkový počet kalorií, které dospělý spotřebuje
Časové okno: Studijní návštěva, jedna hodina
Celkový počet kalorií zkonzumovaných dospělým na všechna jídla a nápoje (součet) během studijní návštěvy
Studijní návštěva, jedna hodina

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry rodičů na nákup sladkých nápojů pro dítě
Časové okno: Studijní návštěva, 1 hodina
Průměr záměrů pro 4 slazené nápoje (1 (vůbec nepravděpodobné) - 5 (velmi pravděpodobné))
Studijní návštěva, 1 hodina
Záměry rodičů na nákup nápojů bez cukru pro dítě
Časové okno: Studijní návštěva, 1 hodina
Průměr záměrů pro 3 neslazené nápoje (1 (vůbec nepravděpodobné) - 5 (velmi pravděpodobné))
Studijní návštěva, 1 hodina
Názory na zdraví slazených nápojů a vnímání rizik pro dítě
Časové okno: Studijní návštěva, 1 hodina
Průměr 9 sečtených položek za 4 slazené nápoje (1 (zcela nesouhlasím) – 5 (rozhodně souhlasím))
Studijní návštěva, 1 hodina
Názory na zdraví necukrovaných nápojů a vnímání rizik pro dítě
Časové okno: Studijní návštěva, 1 hodina
Průměr 9 sečtených položek za 3 neslazené nápoje (1 (rozhodně nesouhlasím) – 5 (souhlasím))
Studijní návštěva, 1 hodina
Sladký nápoj přesnost znalostí kalorií
Časové okno: Studijní návštěva, 1 hodina
Průměr rozdílu mezi skutečnými kaloriemi v každé položce od kalorií hlášených účastníky ve 4 sladkých nápojích (větší čísla = nadhodnocení)
Studijní návštěva, 1 hodina
Přesnost znalosti kalorií u nápojů bez cukru
Časové okno: Studijní návštěva, 1 hodina
Průměr rozdílu mezi skutečnými kaloriemi v každé položce od kalorií hlášených účastníky ve 3 neslazených nápojích (větší čísla = nadhodnocení)
Studijní návštěva, 1 hodina
Sladký nápoj přesnost znalostí cukru
Časové okno: Studijní návštěva, 1 hodina
Průměr rozdílu mezi skutečnými čajovými lžičkami cukru v každé položce od počtu čajových lžiček hlášených účastníky ve 4 slazených nápojích (větší čísla = nadhodnocení)
Studijní návštěva, 1 hodina
Přesnost znalostí o cukru bez cukru
Časové okno: Studijní návštěva, 1 hodina
Průměr rozdílu mezi skutečnými čajovými lžičkami cukru v každé položce od počtu čajových lžiček hlášených účastníky ve 3 neslazených nápojích (větší čísla = nadhodnocení)
Studijní návštěva, 1 hodina
Slazený nápoj kategorické vnímání množství cukru
Časové okno: Studijní návštěva, 1 hodina
Podíl 4 slazených nápojů označených jako tak akorát nebo příliš mnoho vs. žádné nebo příliš málo
Studijní návštěva, 1 hodina
Neslazený nápoj kategorické vnímání množství cukru
Časové okno: Studijní návštěva, 1 hodina
Podíl 3 neslazených nápojů kódovaných jako žádný vs. všechny ostatní možnosti
Studijní návštěva, 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
University of Delaware
Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DK111558_2
  • R01DK111558 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 33648 (Identifikátor registru: AsPredicted)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení