Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af advarselsetiketter med sukkerholdige drikke på forældrevalg

13. september 2021 opdateret af: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania

Effekter af advarselsetiketter for sukkerholdige drikke på forældrevalg for 6-11-årige

Sukkersødede drikkevarer (SSB'er) er en væsentlig bidragyder til fedme hos voksne og børn. Politikker for at placere sundhedsadvarselsetiketter på sukkersødede drikke bliver fulgt, men der er få empiriske data om, hvordan sådanne etiketter påvirker mennesker. Den foreslåede forskning vil evaluere virkningen af ​​forskellige typer advarselsetiketter for sukkersødet drikke i forhold til standardkaloriemærker på forældres og børns købs- og forbrugsadfærd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette forslag er at bestemme, før omfattende implementering, i hvilken grad SSB-advarselsmærker øger forbrugernes viden om de potentielle sundhedsskader af SSB'er og reducerer SSB-indtaget. Undersøgelsen er designet til at besvare to yderligere spørgsmål: 1) Virker nogle advarselsmærkater bedre end andre? 3) Hvis advarselsetiketter påvirker adfærd, er det så fordi de øger viden eller blot giver en iøjnefaldende påmindelse om, at nogle drikkevarer er mindre sunde? Dette mål er designet til at teste effekten af ​​advarselsetiketter på det samlede antal kilokalorier (kcal), købt og indtaget af forældre og børn. Vi vil undersøge, hvordan SSB-advarselsmærker påvirker køb og indtag af snacks og drikkevarer blandt 405 racemæssigt og etnisk forskellige forældre-barn-par.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerpar skal være:
  • Primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel; 18 år eller ældre; kan læse og tale engelsk; deltog ikke i relaterede undersøgelser fra vores gruppe
  • Barnet er mellem 6 og 11 år; drikker SSB'er mindst 12 gange om måneden (~3 gange om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at deltage personligt i Philadelphia
  • Forældre købte ikke mad og drikke til deres barn
  • Forælder eller omsorgsperson nægtede at give barnet tilladelse til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kalorie/kontrolmærketilstand
Drikkevarer på koncessionsstanden og i forældreundersøgelsen i denne arm vil udelukkende vise et kaloriemærke.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for oplysninger om drikkevarekalorier
Kalorier for sukker-sødede og ikke-sukker-sødede drikkevarer
Eksperimentel: Tekst Advarsel Label Tilstand
Sukkerholdige drikkevarer på koncessionsstanden og i forældreundersøgelsen i denne arm vil vise både en tekstadvarsel og en kalorietiket.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for advarselsetiketter for sukkersødet drikke
Grafiske billeder af mængden af ​​sukker (tilfældigt tildelte teskefulde, pakker eller terninger) og tekstadvarselsetiketter
Adfærdsmæssigt: Eksponering for oplysninger om drikkevarekalorier
Kalorier for sukker-sødede og ikke-sukker-sødede drikkevarer
Eksperimentel: Sukker grafisk etiket tilstand
Sukkerholdige drikkevarer ved koncessionsstanden og i forældreundersøgelsen i denne arm vil vise en sukker-grafisk advarselsetiket, der viser mængden af ​​sukker i produktet, den samme tekstadvarsel og en kalorietiket.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for advarselsetiketter for sukkersødet drikke
Grafiske billeder af mængden af ​​sukker (tilfældigt tildelte teskefulde, pakker eller terninger) og tekstadvarselsetiketter
Adfærdsmæssigt: Eksponering for oplysninger om drikkevarekalorier
Kalorier for sukker-sødede og ikke-sukker-sødede drikkevarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet drikkevarekalorier købt til barnet
Tidsramme: Studiebesøg, en time
Samlet antal kalorier for alle drikkevarer købt til barnet under studiebesøget
Studiebesøg, en time
Samlet antal kalorier købt til barnet
Tidsramme: Studiebesøg, en time
Samlet antal kalorier for al mad og drikkevarer (opsummeret) købt til barnet under studiebesøget
Studiebesøg, en time
Samlede kalorier barnet indtager
Tidsramme: Studiebesøg, en time
Samlet antal kalorier indtaget af barnet for al mad og drikkevarer (opsummeret) under studiebesøget
Studiebesøg, en time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet drikkevarekalorier købt til den voksne
Tidsramme: Studiebesøg, en time
Samlet antal kalorier for alle drikkevarer købt til den voksne under studiebesøget
Studiebesøg, en time
Samlet antal kalorier købt for den voksne
Tidsramme: Studiebesøg, en time
Samlet antal kalorier for al mad og drikkevarer (opsummeret) købt til den voksne under studiebesøget
Studiebesøg, en time
Drik kalorier barnet indtager
Tidsramme: Studiebesøg, en time
Samlet antal kalorier indtaget af barnet for alle drikkevarer under studiebesøget
Studiebesøg, en time
Drik kalorier den voksne indtager
Tidsramme: Studiebesøg, en time
Samlet antal kalorier indtaget af den voksne for alle drikkevarer under studiebesøget
Studiebesøg, en time
Samlede kalorier den voksne indtager
Tidsramme: Studiebesøg, en time
Samlet antal kalorier indtaget af den voksne for al mad og drikkevarer (opsummeret) under studiebesøget
Studiebesøg, en time

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres ønske om køb af sukkerholdige drikkevarer for barnet
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
Gennemsnit af hensigter for 4 sukkerholdige drikkevarer (1 (slet ikke sandsynligt) - 5 (ekstremt sandsynligt))
Studiebesøg, 1 time
Forældres hensigter om køb af ikke-sukkerholdige drikkevarer for barnet
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
Gennemsnit af hensigter for 3 ikke-sukkerholdige drikkevarer (1 (slet ikke sandsynligt) - 5 (ekstremt sandsynligt))
Studiebesøg, 1 time
Sukkerholdige drikkevarers sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelser for barnet
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
Gennemsnit af 9 summerede varer for 4 sukkerholdige drikkevarer (1 (helt uenig) - 5 (helt enig))
Studiebesøg, 1 time
Sundhedsoverbevisninger om ikke-sukkerholdige drikke og risikoopfattelser for barnet
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
Gennemsnit af 9 summerede varer for 3 ikke-sukkerholdige drikkevarer (1 (helt uenig) - 5 (enig))
Studiebesøg, 1 time
Sukkerholdige drik nøjagtighed af kalorie viden
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
Gennemsnit af forskel mellem faktiske kalorier i hver vare fra kalorier rapporteret af deltagere på tværs af 4 sukkerholdige drikkevarer (større tal = overvurdering)
Studiebesøg, 1 time
Ikke-sukkerholdige drik nøjagtighed af kalorie viden
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
Gennemsnit af forskellen mellem faktiske kalorier i hver vare fra kalorierne rapporteret af deltagere på tværs af 3 ikke-sukkerholdige drikkevarer (større tal = overvurdering)
Studiebesøg, 1 time
Sukkerholdige drik nøjagtighed af sukker viden
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
Gennemsnit af forskel mellem faktiske teskefulde sukker i hver vare fra antallet af teskefulde rapporteret af deltagere på tværs af 4 sukkerholdige drikkevarer (større tal = overvurdering)
Studiebesøg, 1 time
Ikke-sukkerholdige drik nøjagtighed af sukker viden
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
Gennemsnit af forskellen mellem faktiske teskefulde sukker i hver vare fra antallet af teskefulde rapporteret af deltagere på tværs af 3 ikke-sukkerholdige drikkevarer (større tal = overvurdering)
Studiebesøg, 1 time
Sukkerholdig drik kategorisk opfattelse af mængden af ​​sukker
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
Andel af 4 sukkerholdige drikkevarer kodet som lige rigtige eller for meget vs. ingen eller for lidt
Studiebesøg, 1 time
Ikke-sukkerholdig drik kategorisk opfattelse af mængden af ​​sukker
Tidsramme: Studiebesøg, 1 time
Andel af 3 ikke-sukkerholdige drikkevarer kodet som ingen vs. alle andre muligheder
Studiebesøg, 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
University of Delaware
Drexel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01DK111558_2
  • R01DK111558 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 33648 (Registry Identifier: AsPredicted)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger