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Efeitos dos rótulos de advertência de bebidas açucaradas nas escolhas dos pais

13 de setembro de 2021 atualizado por: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania

Efeitos dos rótulos de advertência de bebidas açucaradas nas escolhas dos pais para crianças de 6 a 11 anos

Bebidas adoçadas com açúcar (SSBs) são um contribuinte significativo para a obesidade adulta e infantil. Políticas para colocar rótulos de advertência de saúde em bebidas açucaradas estão sendo adotadas, mas há poucos dados empíricos sobre como esses rótulos influenciam as pessoas. A pesquisa proposta avaliará o impacto de diferentes tipos de rótulos de advertência de bebidas açucaradas em relação aos rótulos de calorias padrão nos comportamentos de compra e consumo de pais e filhos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo principal desta proposta é determinar, antes da implementação em larga escala, até que ponto os rótulos de advertência de SSB aumentam o conhecimento dos consumidores sobre os danos potenciais à saúde dos SSBs e reduzem a ingestão de SSB. O estudo foi elaborado para responder a duas perguntas adicionais: 1) Algumas advertências funcionam melhor do que outras? 3) Se os rótulos de advertência influenciam o comportamento, é porque aumentam o conhecimento ou simplesmente fornecem um lembrete importante de que algumas bebidas são menos saudáveis? Este objetivo foi concebido para testar o efeito dos rótulos de advertência no total de quilocalorias (kcals) compradas e consumidas por pais e filhos. Examinaremos como os rótulos de advertência do SSB influenciam a compra e ingestão de lanches e bebidas entre 405 pares de pais e filhos racial e etnicamente diversos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pares de participantes devem ser:
  • Cuidador principal de uma criança de 6 a 11 anos; 18 anos ou mais; sabe ler e falar inglês; não participou de estudos relacionados do nosso grupo
  • Criança tem entre 6 e 11 anos; bebe SSBs pelo menos 12 vezes por mês (~ 3 vezes por semana)

Critério de exclusão:

  • Incapaz de participar pessoalmente na Filadélfia
  • O pai não comprou comida e bebida para seu filho
  • O pai ou cuidador recusou-se a dar permissão à criança para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Condição do Rótulo de Controle/Calorias
As bebidas no estande de concessão e na pesquisa de pais neste braço exibirão apenas um rótulo de calorias.
Comportamental: Exposição a informações sobre calorias de bebidas
Calorias para bebidas açucaradas e não açucaradas
Experimental: Condição da Etiqueta de Aviso de Texto
As bebidas açucaradas no estande de concessão e na pesquisa dos pais neste braço exibirão um aviso de texto e um rótulo de calorias.
Comportamental: Exposição a rótulos de advertência de bebidas açucaradas
Imagens gráficas da quantidade de açúcar (colheres de chá, pacotes ou cubos atribuídos aleatoriamente) e rótulos de aviso de texto
Comportamental: Exposição a informações sobre calorias de bebidas
Calorias para bebidas açucaradas e não açucaradas
Experimental: Condição do rótulo gráfico de açúcar
As bebidas açucaradas no estande de concessão e na pesquisa dos pais neste braço exibirão um rótulo de advertência gráfico de açúcar representando a quantidade de açúcar no produto, o mesmo aviso de texto e um rótulo de calorias.
Comportamental: Exposição a rótulos de advertência de bebidas açucaradas
Imagens gráficas da quantidade de açúcar (colheres de chá, pacotes ou cubos atribuídos aleatoriamente) e rótulos de aviso de texto
Comportamental: Exposição a informações sobre calorias de bebidas
Calorias para bebidas açucaradas e não açucaradas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de calorias de bebidas compradas para a criança
Prazo: Visita de estudo, uma hora
Número total de calorias para todas as bebidas compradas para a criança durante a visita do estudo
Visita de estudo, uma hora
Total de calorias compradas para a criança
Prazo: Visita de estudo, uma hora
Número total de calorias para todos os alimentos e bebidas (somados) adquiridos para a criança durante a visita do estudo
Visita de estudo, uma hora
Total de calorias que a criança consome
Prazo: Visita de estudo, uma hora
Número total de calorias consumidas pela criança para todos os alimentos e bebidas (somados) durante a visita do estudo
Visita de estudo, uma hora

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de calorias de bebidas compradas para o adulto
Prazo: Visita de estudo, uma hora
Número total de calorias para todas as bebidas compradas para o adulto durante a visita do estudo
Visita de estudo, uma hora
Total de calorias compradas para o adulto
Prazo: Visita de estudo, uma hora
Número total de calorias para todos os alimentos e bebidas (somados) adquiridos para o adulto durante a visita do estudo
Visita de estudo, uma hora
Calorias da bebida que a criança consome
Prazo: Visita de estudo, uma hora
Número total de calorias consumidas pela criança para todas as bebidas durante a visita do estudo
Visita de estudo, uma hora
Calorias da bebida que o adulto consome
Prazo: Visita de estudo, uma hora
Número total de calorias consumidas pelo adulto para todas as bebidas durante a visita do estudo
Visita de estudo, uma hora
Total de calorias que o adulto consome
Prazo: Visita de estudo, uma hora
Número total de calorias consumidas pelo adulto para todos os alimentos e bebidas (somados) durante a visita do estudo
Visita de estudo, uma hora

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenções de compra de bebidas açucaradas dos pais para a criança
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
Média de intenções para 4 bebidas açucaradas (1 (nada provável) - 5 (extremamente provável))
Visita de estudo, 1 hora
Intenções de compra de bebidas não açucaradas dos pais para a criança
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
Média de intenções para 3 bebidas não açucaradas (1 (nada provável) - 5 (extremamente provável))
Visita de estudo, 1 hora
Crenças de saúde de bebidas açucaradas e percepções de risco para a criança
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
Média de 9 itens somados para 4 bebidas açucaradas (1 (discordo totalmente) - 5 (concordo totalmente))
Visita de estudo, 1 hora
Crenças de saúde de bebidas não açucaradas e percepções de risco para a criança
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
Média de 9 itens somados para 3 bebidas não açucaradas (1 (discordo totalmente) - 5 (concordo))
Visita de estudo, 1 hora
Precisão de bebidas açucaradas do conhecimento de calorias
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
Média da diferença entre as calorias reais em cada item das calorias relatadas pelos participantes em 4 bebidas açucaradas (números maiores = superestimação)
Visita de estudo, 1 hora
Precisão de bebidas não açucaradas do conhecimento de calorias
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
Média da diferença entre as calorias reais em cada item das calorias relatadas pelos participantes em 3 bebidas não açucaradas (números maiores = superestimação)
Visita de estudo, 1 hora
Precisão de bebida açucarada de conhecimento de açúcar
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
Média da diferença entre colheres de chá reais de açúcar em cada item do número de colheres de chá relatado pelos participantes em 4 bebidas açucaradas (números maiores = superestimação)
Visita de estudo, 1 hora
Precisão de bebidas não açucaradas do conhecimento sobre açúcar
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
Média da diferença entre colheres de chá reais de açúcar em cada item do número de colheres de chá relatado pelos participantes em 3 bebidas não açucaradas (números maiores = superestimação)
Visita de estudo, 1 hora
Bebida açucarada Percepção categórica da quantidade de açúcar
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
Proporção de 4 bebidas açucaradas codificadas como corretas ou demais vs. nenhuma ou muito pouco
Visita de estudo, 1 hora
Bebida não açucarada Percepção categórica da quantidade de açúcar
Prazo: Visita de estudo, 1 hora
Proporção de 3 bebidas não açucaradas codificadas como nenhuma vs. todas as outras opções
Visita de estudo, 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pennsylvania

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
University of Delaware
Drexel University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
12 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de setembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R01DK111558_2
  • R01DK111558 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 33648 (Identificador de registro: AsPredicted)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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