Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предупредительных надписей о сладких напитках на выбор родителей

13 сентября 2021 г. обновлено: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania

Влияние предупредительных надписей о сладких напитках на выбор родителей для детей в возрасте 6–11 лет

Подслащенные сахаром напитки (SSB) вносят значительный вклад в развитие ожирения у взрослых и детей. Политика размещения этикеток с предупреждениями о вреде для здоровья на подслащенных сахаром напитках проводится, но эмпирических данных о том, как такие этикетки влияют на людей, немного. В предлагаемом исследовании будет оцениваться влияние различных типов предупредительных надписей о сахаросодержащих напитках по сравнению со стандартными этикетками с калорийностью на покупательское и потребительское поведение родителей и детей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы определить до широкомасштабного внедрения, в какой степени предупреждающие надписи о SSB повышают осведомленность потребителей о потенциальном вреде SSB для здоровья и сокращают потребление SSB. Исследование призвано ответить на два дополнительных вопроса: 1) Работают ли одни предупреждающие надписи лучше, чем другие? 3) Если предупреждающие этикетки влияют на поведение, то потому ли, что они расширяют знания или просто служат важным напоминанием о том, что некоторые напитки менее полезны? Эта цель предназначена для проверки влияния предупредительных надписей на общее количество килокалорий (ккал), покупаемых и потребляемых родителями и детьми. Мы изучим, как предупредительные этикетки SSB влияют на покупку и потребление закусок и напитков среди 405 расово и этнически различных пар родителей и детей.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пары участников должны быть:
  • Основной опекун ребенка 6-11 лет; 18 лет и старше; может читать и говорить по-английски; не участвовал в связанных исследованиях нашей группы
  • возраст ребенка от 6 до 11 лет; пьет SSB не менее 12 раз в месяц (~3 раза в неделю)

Критерий исключения:

  • Невозможно лично участвовать в Филадельфии
  • Родитель не покупал ребенку еду и напитки
  • Родитель или опекун отказались дать ребенку разрешение на участие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Калорийность/контрольная этикетка
Напитки на прилавке и в опросе для родителей в этой группе будут отображать только этикетку с калорийностью.
Поведенческий: Воздействие информации о калориях напитков
Калорийность напитков с сахаром и без сахара
Экспериментальный: Состояние текстовой предупреждающей метки
Сладкие напитки на прилавке и в опросе для родителей в этой группе будут отображаться как с текстовым предупреждением, так и с этикеткой калорий.
Поведенческий: Воздействие предупредительных надписей о сахаросодержащих напитках
Графические изображения количества сахара (случайно назначенные чайные ложки, пакеты или кубики) и текстовые предупредительные надписи.
Поведенческий: Воздействие информации о калориях напитков
Калорийность напитков с сахаром и без сахара
Экспериментальный: Состояние графической этикетки сахара
Сладкие напитки на прилавке и в опросе для родителей в этом сегменте будут отображать графическую предупреждающую этикетку с указанием количества сахара в продукте, такое же текстовое предупреждение и этикетку с калорийностью.
Поведенческий: Воздействие предупредительных надписей о сахаросодержащих напитках
Графические изображения количества сахара (случайно назначенные чайные ложки, пакеты или кубики) и текстовые предупредительные надписи.
Поведенческий: Воздействие информации о калориях напитков
Калорийность напитков с сахаром и без сахара

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество калорий в напитках, купленных для ребенка
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
Общее количество калорий для всех напитков, купленных для ребенка во время исследовательского визита
Ознакомительный визит, один час
Общее количество калорий, купленных для ребенка
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
Общее количество калорий для всех продуктов питания и напитков (суммарно), купленных для ребенка во время исследовательского визита
Ознакомительный визит, один час
Общее количество калорий, которое потребляет ребенок
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
Общее количество калорий, потребленных ребенком для всех продуктов питания и напитков (суммарно) во время исследовательского визита
Ознакомительный визит, один час

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество калорий в напитках, купленных для взрослого
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
Общее количество калорий для всех напитков, купленных для взрослого во время исследовательского визита
Ознакомительный визит, один час
Общее количество калорий, купленных для взрослого
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
Общее количество калорий для всех продуктов питания и напитков (суммарно), приобретенных для взрослого во время исследовательского визита
Ознакомительный визит, один час
Калорийность напитка, которую потребляет ребенок
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
Общее количество калорий, потребленных ребенком для всех напитков во время исследовательского визита
Ознакомительный визит, один час
Калорийность напитка, которую потребляет взрослый
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
Общее количество калорий, потребленных взрослым для всех напитков во время исследовательского визита
Ознакомительный визит, один час
Общее количество калорий, которое потребляет взрослый
Временное ограничение: Ознакомительный визит, один час
Общее количество калорий, потребленных взрослым для всех продуктов питания и напитков (суммарно) во время исследовательского визита
Ознакомительный визит, один час

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерения родителей покупать сладкие напитки для ребенка
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
Среднее значение намерений для 4 сладких напитков (1 (совсем маловероятно) - 5 (крайне вероятно))
Ознакомительный визит, 1 час
Намерения родителей покупать несладкие напитки для ребенка
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
Среднее значение намерений для 3 несладких напитков (1 (совсем маловероятно) - 5 (крайне вероятно))
Ознакомительный визит, 1 час
Убеждения о сладком напитке для здоровья и восприятие риска для ребенка
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
Среднее из 9 суммированных пунктов для 4 сладких напитков (1 (полностью не согласен) - 5 (полностью согласен))
Ознакомительный визит, 1 час
Убеждения о несладких напитках для здоровья и восприятие риска для ребенка
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
Среднее из 9 суммированных пунктов для 3 несладких напитков (1 (категорически не согласен) - 5 (согласен))
Ознакомительный визит, 1 час
Сладкий напиток точность знания калорий
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
Среднее значение разницы между фактическими калориями в каждом продукте и калориями, указанными участниками для 4 сладких напитков (большие числа = завышенная оценка)
Ознакомительный визит, 1 час
Точность определения калорийности напитков без сахара
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
Среднее значение разницы между фактическими калориями в каждом продукте и калориями, указанными участниками для 3 напитков без сахара (большие числа = завышенная оценка)
Ознакомительный визит, 1 час
Сладкие напитки Точность знаний о сахаре
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
Среднее значение разницы между фактическими чайными ложками сахара в каждом продукте и количеством чайных ложек, указанным участниками для 4 сладких напитков (большие числа = завышенная оценка)
Ознакомительный визит, 1 час
Точность знаний о сахаре в напитках без сахара
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
Среднее значение разницы между фактическими чайными ложками сахара в каждом продукте и количеством чайных ложек, указанным участниками для 3 напитков без сахара (большие числа = завышенная оценка)
Ознакомительный визит, 1 час
Сладкий напиток категорическое восприятие количества сахара
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
Доля 4 сладких напитков, закодированных как в самый раз или слишком много, по сравнению с отсутствием или слишком маленьким количеством
Ознакомительный визит, 1 час
Категориальное восприятие несладких напитков по количеству сахара
Временное ограничение: Ознакомительный визит, 1 час
Доля 3 напитков без сахара, закодированных как без сахара, по сравнению со всеми другими вариантами
Ознакомительный визит, 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Pennsylvania

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
University of Delaware
Drexel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
11 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
12 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 сентября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • R01DK111558_2
  • R01DK111558 (Грант/контракт NIH США)
  • 33648 (Идентификатор реестра: AsPredicted)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками