Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av advarselsetiketter for sukkerholdige drikker på foreldrevalg

13. september 2021 oppdatert av: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania

Effekter av advarselsetiketter for sukkerholdige drikker på foreldrevalg for 6-11 åringer

Sukkersøte drikker (SSB) er en betydelig bidragsyter til fedme hos voksne og barn. Retningslinjer for å plassere helseadvarselsetiketter på sukkersøtede drikker følges, men det er lite empiriske data om hvordan slike etiketter påvirker mennesker. Den foreslåtte forskningen vil evaluere virkningen av forskjellige typer advarselsetiketter for sukkersøtet drikke i forhold til standard kalorietiketter på kjøps- og forbruksatferden til foreldre og barn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette forslaget er å bestemme, før omfattende implementering, i hvilken grad SSB-advarselsmerker øker forbrukernes kunnskap om potensielle helseskader av SSB og reduserer SSB-inntak. Studien er utformet for å svare på to tilleggsspørsmål: 1) Fungerer noen advarselsetiketter bedre enn andre? 3) Hvis advarselsetiketter påvirker atferd, er det fordi de øker kunnskapen eller bare gir en fremtredende påminnelse om at noen drikker er mindre sunne? Dette målet er utformet for å teste effekten av advarselsetiketter på totalt antall kilokalorier (kcal) kjøpt og konsumert av foreldre og barn. Vi vil undersøke hvordan SSB-advarselsetiketter påvirker kjøp og inntak av snacks og drikke blant 405 rasemessige og etnisk forskjellige foreldre-barn-par.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerpar må være:
  • Primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel; 18 år eller eldre; kan lese og snakke engelsk; deltok ikke i relaterte studier fra vår gruppe
  • Barnet er mellom 6 og 11 år; drikker SSBs minst 12 ganger per måned (~3 ganger per uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke delta personlig i Philadelphia
  • Foreldre kjøpte ikke mat og drikke til barnet sitt
  • Foreldre eller omsorgspersoner nektet å gi barnet tillatelse til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kalori/kontrolletiketttilstand
Drikkevarer på konsesjonsstanden og i foreldreundersøkelsen i denne armen vil kun ha en kalorietikett.
Atferdsmessig: Eksponering for drikkekaloriinformasjon
Kalorier for sukker-søtet og ikke-sukker-søtet drikke
Eksperimentell: Tekst Advarsel Etikett Tilstand
Sukkerholdige drikker på konsesjonsstanden og i foreldreundersøkelsen i denne armen vil vise både en tekstadvarsel og en kalorietikett.
Atferdsmessig: Eksponering for advarselsetiketter for sukkersøtet drikke
Grafiske bilder av mengden sukker (tilfeldig tildelte teskjeer, pakker eller terninger) og tekstadvarselsetiketter
Atferdsmessig: Eksponering for drikkekaloriinformasjon
Kalorier for sukker-søtet og ikke-sukker-søtet drikke
Eksperimentell: Sukker grafisk etikett tilstand
Sukkerholdige drikker ved konsesjonsstanden og i foreldreundersøkelsen i denne armen vil vise en sukkergrafisk advarselsetikett som viser mengden sukker i produktet, den samme tekstadvarselen og en kalorietikett.
Atferdsmessig: Eksponering for advarselsetiketter for sukkersøtet drikke
Grafiske bilder av mengden sukker (tilfeldig tildelte teskjeer, pakker eller terninger) og tekstadvarselsetiketter
Atferdsmessig: Eksponering for drikkekaloriinformasjon
Kalorier for sukker-søtet og ikke-sukker-søtet drikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall drikkekalorier kjøpt til barnet
Tidsramme: Studiebesøk, en time
Totalt antall kalorier for alle drikkevarer kjøpt til barnet under studiebesøket
Studiebesøk, en time
Totalt antall kalorier kjøpt for barnet
Tidsramme: Studiebesøk, en time
Totalt antall kalorier for all mat og drikke (summert) kjøpt til barnet under studiebesøket
Studiebesøk, en time
Totalt antall kalorier barnet bruker
Tidsramme: Studiebesøk, en time
Totalt antall kalorier forbrukt av barnet for all mat og drikke (summert) under studiebesøket
Studiebesøk, en time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall drikkekalorier kjøpt for den voksne
Tidsramme: Studiebesøk, en time
Totalt antall kalorier for alle drikker kjøpt til den voksne under studiebesøket
Studiebesøk, en time
Totalt antall kalorier kjøpt for den voksne
Tidsramme: Studiebesøk, en time
Totalt antall kalorier for all mat og drikke (summert) kjøpt til den voksne under studiebesøket
Studiebesøk, en time
Drikkekalorier barnet inntar
Tidsramme: Studiebesøk, en time
Totalt antall kalorier forbrukt av barnet for alle drikker under studiebesøket
Studiebesøk, en time
Drikkekalorier den voksne bruker
Tidsramme: Studiebesøk, en time
Totalt antall kalorier forbrukt av den voksne for alle drikker under studiebesøket
Studiebesøk, en time
Totalt antall kalorier den voksne bruker
Tidsramme: Studiebesøk, en time
Totalt antall kalorier forbrukt av den voksne for all mat og drikke (summert) under studiebesøket
Studiebesøk, en time

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres kjøpsintensjoner for sukkerholdig drikke for barnet
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
Gjennomsnitt av intensjoner for 4 sukkerholdige drikker (1 (ikke i det hele tatt) - 5 (ekstremt sannsynlig))
Studiebesøk, 1 time
Foreldrenes kjøpsintensjoner for ikke-sukkerholdig drikke for barnet
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
Gjennomsnitt av intensjoner for 3 ikke-sukkerholdige drikker (1 (ikke i det hele tatt) - 5 (ekstremt sannsynlig))
Studiebesøk, 1 time
Sukkerholdig drikke helsetro og risikooppfatninger for barnet
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
Gjennomsnitt av 9 summerte varer for 4 sukkerholdige drikker (1 (helt uenig) - 5 (helt enig))
Studiebesøk, 1 time
Helseoverbevisninger om ikke-sukkerholdig drikke og risikooppfatninger for barnet
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
Gjennomsnitt av 9 summerte varer for 3 ikke-sukkerholdige drikker (1 (helt uenig) - 5 (enig))
Studiebesøk, 1 time
Sukkerholdig drikke nøyaktighet av kalorikunnskap
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
Gjennomsnitt av forskjellen mellom faktiske kalorier i hver vare fra kaloriene rapportert av deltakerne over 4 sukkerholdige drikker (større tall = overestimering)
Studiebesøk, 1 time
Ikke-sukkerholdige drikker nøyaktighet av kalorikunnskap
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
Gjennomsnittlig forskjell mellom faktiske kalorier i hver vare fra kaloriene rapportert av deltakerne på tvers av 3 ikke-sukkerholdige drikker (større tall = overestimering)
Studiebesøk, 1 time
Sukkerholdig drikkes nøyaktighet av sukkerkunnskap
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
Gjennomsnittlig forskjell mellom faktiske teskjeer sukker i hver vare fra antall teskjeer rapportert av deltakerne over 4 sukkerholdige drikker (større tall = overestimering)
Studiebesøk, 1 time
Ikke-sukkerholdige drikker nøyaktighet av sukker kunnskap
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
Gjennomsnittlig forskjell mellom faktiske teskjeer sukker i hver vare fra antall teskjeer rapportert av deltakerne over 3 ikke-sukkerholdige drikker (større tall = overestimering)
Studiebesøk, 1 time
Sukkerholdig drikke kategorisk oppfatning av mengde sukker
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
Andel av 4 sukkerholdige drikker kodet som akkurat passe eller for mye vs. ingen eller for lite
Studiebesøk, 1 time
Ikke-sukkerholdig drikke kategorisk oppfatning av mengde sukker
Tidsramme: Studiebesøk, 1 time
Andel av 3 ikke-sukkerholdige drikker kodet som ingen kontra alle andre alternativer
Studiebesøk, 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
University of Delaware
Drexel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
12. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. september 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R01DK111558_2
  • R01DK111558 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 33648 (Registeridentifikator: AsPredicted)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger