Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ etykiet ostrzegawczych o słodkich napojach na wybory rodziców

13 września 2021 zaktualizowane przez: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania

Wpływ etykiet ostrzegawczych o słodkich napojach na wybory rodziców dla dzieci w wieku 6-11 lat

Napoje słodzone cukrem (SSB) w znacznym stopniu przyczyniają się do otyłości dorosłych i dzieci. Realizowana jest polityka umieszczania etykiet ostrzegawczych na napojach słodzonych cukrem, ale istnieje niewiele danych empirycznych na temat wpływu takich etykiet na ludzi. Proponowane badania ocenią wpływ różnych rodzajów etykiet ostrzegawczych napojów słodzonych cukrem w stosunku do standardowych etykiet kalorii na zachowania zakupowe i konsumpcyjne rodziców i dzieci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Głównym celem tej propozycji jest ustalenie, przed wdrożeniem na szeroką skalę, w jakim stopniu etykiety ostrzegawcze SSB zwiększają wiedzę konsumentów na temat potencjalnego szkodliwego wpływu SSB na zdrowie i zmniejszają spożycie SSB. Badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na dwa dodatkowe pytania: 1) Czy niektóre etykiety ostrzegawcze działają lepiej niż inne? 3) Jeśli etykiety ostrzegawcze wpływają na zachowanie, to czy to dlatego, że poszerzają wiedzę, czy po prostu wyraźnie przypominają, że niektóre napoje są mniej zdrowe? Cel ten ma na celu zbadanie wpływu etykiet ostrzegawczych na łączną liczbę kilokalorii (kcal) kupowanych i spożywanych przez rodziców i dzieci. Zbadamy, w jaki sposób etykiety ostrzegawcze SSB wpływają na zakupy i spożycie przekąsek i napojów wśród 405 zróżnicowanych rasowo i etnicznie par rodzic-dziecko.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary uczestników muszą być:
  • Podstawowy opiekun dziecka w wieku 6-11 lat; ukończone 18 lat; potrafi czytać i mówić po angielsku; nie brało udziału w powiązanych badaniach z naszej grupy
  • Dziecko ma od 6 do 11 lat; pije SSB co najmniej 12 razy w miesiącu (~3 razy w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można uczestniczyć osobiście w Filadelfii
  • Rodzic nie kupił jedzenia i napojów dla swojego dziecka
  • Rodzic lub opiekun odmówił zgody na udział dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Stan etykiety kalorycznej/kontrolnej
Napoje na stoisku koncesyjnym iw ankiecie dla rodziców w tej grupie będą miały wyłącznie etykietę kalorii.
Behawioralne: Ekspozycja na informacje o kaloryczności napojów
Kalorie napojów słodzonych i niesłodzonych cukrem
Eksperymentalny: Tekstowy stan etykiety ostrzegawczej
Napoje zawierające cukier na stoisku z przekąskami oraz w ankiecie dla rodziców w tej grupie będą zawierały zarówno ostrzeżenie tekstowe, jak i etykietę kalorii.
Behawioralne: Narażenie na etykiety ostrzegawcze napojów słodzonych cukrem
Graficzne obrazy ilości cukru (losowo przydzielone łyżeczki, paczki lub kostki) oraz tekstowe etykiety ostrzegawcze
Behawioralne: Ekspozycja na informacje o kaloryczności napojów
Kalorie napojów słodzonych i niesłodzonych cukrem
Eksperymentalny: Stan etykiety graficznej cukru
Napoje zawierające cukier na stoisku koncesyjnym oraz w ankiecie dla rodziców w tej grupie będą miały graficzną etykietę ostrzegawczą dotyczącą cukru, przedstawiającą ilość cukru w ​​produkcie, to samo ostrzeżenie tekstowe oraz etykietę z kaloriami.
Behawioralne: Narażenie na etykiety ostrzegawcze napojów słodzonych cukrem
Graficzne obrazy ilości cukru (losowo przydzielone łyżeczki, paczki lub kostki) oraz tekstowe etykiety ostrzegawcze
Behawioralne: Ekspozycja na informacje o kaloryczności napojów
Kalorie napojów słodzonych i niesłodzonych cukrem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba kalorii napoju zakupionego dla dziecka
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
Łączna liczba kalorii dla wszystkich napojów zakupionych dla dziecka podczas wizyty studyjnej
Wizyta studyjna, godzina
Całkowita liczba kalorii zakupionych dla dziecka
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
Łączna liczba kalorii dla wszystkich posiłków i napojów (zsumowana) zakupionych dla dziecka podczas wizyty studyjnej
Wizyta studyjna, godzina
Całkowita liczba kalorii spożywanych przez dziecko
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
Łączna liczba kalorii spożytych przez dziecko ze wszystkich posiłków i napojów (zsumowana) podczas wizyty studyjnej
Wizyta studyjna, godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba kalorii napoju zakupionego dla osoby dorosłej
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
Łączna liczba kalorii dla wszystkich napojów zakupionych przez osobę dorosłą podczas wizyty studyjnej
Wizyta studyjna, godzina
Całkowita liczba kalorii zakupionych dla osoby dorosłej
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
Łączna liczba kalorii dla wszystkich posiłków i napojów (zsumowana) zakupionych przez osobę dorosłą podczas wizyty studyjnej
Wizyta studyjna, godzina
Kalorie napojów spożywane przez dziecko
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
Łączna liczba kalorii spożytych przez dziecko dla wszystkich napojów podczas wizyty studyjnej
Wizyta studyjna, godzina
Kalorie z napojów, które spożywa osoba dorosła
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
Łączna liczba kalorii spożytych przez osobę dorosłą dla wszystkich napojów podczas wizyty studyjnej
Wizyta studyjna, godzina
Całkowita liczba kalorii spożywanych przez osobę dorosłą
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, godzina
Całkowita liczba kalorii spożytych przez osobę dorosłą w ​​ramach wszystkich posiłków i napojów (zsumowana) podczas wizyty studyjnej
Wizyta studyjna, godzina

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intencje rodziców dotyczące zakupu słodkich napojów dla dziecka
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
Średnia intencji dla 4 słodkich napojów (1 (całkowicie nieprawdopodobne) - 5 (bardzo prawdopodobne))
Wizyta studyjna, 1 godz
Intencje rodziców dotyczące zakupu napojów bezcukrowych dla dziecka
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
Średnia intencji dla 3 napojów bez cukru (1 (całkowicie nieprawdopodobne) - 5 (bardzo prawdopodobne))
Wizyta studyjna, 1 godz
Przekonania zdrowotne dotyczące słodkich napojów i postrzeganie ryzyka dla dziecka
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
Średnia z 9 zsumowanych pozycji dla 4 słodkich napojów (1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zdecydowanie się zgadzam))
Wizyta studyjna, 1 godz
Przekonania zdrowotne dotyczące napojów bez cukru i postrzeganie ryzyka dla dziecka
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
Średnia z 9 zsumowanych pozycji dla 3 napojów bezcukrowych (1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zgadzam się))
Wizyta studyjna, 1 godz
Słodki napój dokładność wiedzy kalorii
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
Średnia różnica między rzeczywistymi kaloriami w każdym produkcie a kaloriami zgłoszonymi przez uczestników dla 4 słodkich napojów (większe liczby = przeszacowanie)
Wizyta studyjna, 1 godz
Dokładność wiedzy o kaloriach napojów bezcukrowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
Średnia różnica między rzeczywistymi kaloriami w każdej pozycji a kaloriami zgłoszonymi przez uczestników dla 3 napojów bez cukru (większe liczby = przeszacowanie)
Wizyta studyjna, 1 godz
Dokładność słodkich napojów w zakresie wiedzy o cukrze
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
Średnia różnica między faktycznymi łyżeczkami cukru w ​​każdej pozycji a liczbą łyżeczek zgłoszonych przez uczestników dla 4 słodkich napojów (większe liczby = przeszacowanie)
Wizyta studyjna, 1 godz
Dokładność wiedzy o cukrze w napojach bezcukrowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
Średnia różnica między faktycznymi łyżeczkami cukru w ​​każdej pozycji a liczbą łyżeczek zgłoszonych przez uczestników w 3 napojach bez cukru (większe liczby = przeszacowanie)
Wizyta studyjna, 1 godz
Kategoryczne postrzeganie ilości cukru w ​​napojach słodkich
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
Proporcja 4 napojów słodzonych zakodowanych jako w sam raz lub za dużo vs. brak lub za mało
Wizyta studyjna, 1 godz
Kategoryczne postrzeganie ilości cukru w ​​napojach bezcukrowych
Ramy czasowe: Wizyta studyjna, 1 godz
Proporcja 3 napojów bezcukrowych zakodowanych jako brak vs. wszystkie inne opcje
Wizyta studyjna, 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
University of Delaware
Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01DK111558_2
  • R01DK111558 (Grant/umowa NIH USA)
  • 33648 (Identyfikator rejestru: AsPredicted)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami