Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van waarschuwingslabels voor suikerhoudende dranken op ouderkeuzes

13 september 2021 bijgewerkt door: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania

Effecten van waarschuwingsetiketten op suikerhoudende dranken op ouderkeuzes voor 6-11-jarigen

Met suiker gezoete dranken (SSB's) leveren een belangrijke bijdrage aan obesitas bij volwassenen en kinderen. Er wordt beleid gevoerd om gezondheidswaarschuwingsetiketten op met suiker gezoete dranken te plaatsen, maar er zijn weinig empirische gegevens over hoe dergelijke etiketten mensen beïnvloeden. Het voorgestelde onderzoek zal de impact evalueren van verschillende soorten waarschuwingslabels voor met suiker gezoete dranken ten opzichte van standaard calorielabels op het aankoop- en consumptiegedrag van ouders en kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit voorstel is om vóór grootschalige implementatie te bepalen in welke mate SSB-waarschuwingslabels de kennis van consumenten over de mogelijke gezondheidsschade van SSB's vergroten en de inname van SSB verminderen. Het onderzoek is bedoeld om twee aanvullende vragen te beantwoorden: 1) Werken sommige waarschuwingslabels beter dan andere? 3) Als waarschuwingslabels het gedrag beïnvloeden, is dat dan omdat ze de kennis vergroten of gewoon een opvallende herinnering zijn dat sommige drankjes minder gezond zijn? Dit doel is bedoeld om het effect te testen van waarschuwingsetiketten op het totale aantal kilocalorieën (kcal) dat wordt gekocht en geconsumeerd door ouders en kinderen. We zullen onderzoeken hoe SSB-waarschuwingslabels de aankoop en consumptie van snacks en dranken beïnvloeden bij 405 raciaal en etnisch diverse ouder-kindparen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemersparen moeten zijn:
  • Primaire verzorger van een kind van 6-11 jaar; 18 jaar of ouder; Engels kan lezen en spreken; nam niet deel aan verwante studies van onze groep
  • Kind is tussen 6 en 11 jaar oud; drinkt SSB's minstens 12 keer per maand (~ 3 keer per week)

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet persoonlijk deelnemen in Philadelphia
  • Ouder heeft geen eten en drinken gekocht voor hun kind
  • Ouder of verzorger weigert kind toestemming te geven om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Conditie label calorieën/controle
Dranken bij de concessiestand en in de ouderenquête in deze arm zullen alleen een calorielabel bevatten.
Gedragsmatig: Blootstelling aan calorie-informatie van dranken
Calorieën voor met suiker gezoete en niet met suiker gezoete dranken
Experimenteel: Voorwaarde tekstwaarschuwingslabel
Suikerhoudende dranken bij de concessiestand en in de ouderenquête in deze arm zullen zowel een tekstwaarschuwing als een calorie-etiket weergeven.
Gedragsmatig: Blootstelling aan met suiker gezoete drankwaarschuwingsetiketten
Grafische afbeeldingen van de hoeveelheid suiker (willekeurig toegewezen theelepels, pakjes of blokjes) en tekstwaarschuwingslabels
Gedragsmatig: Blootstelling aan calorie-informatie van dranken
Calorieën voor met suiker gezoete en niet met suiker gezoete dranken
Experimenteel: Conditie suiker grafisch label
Suikerhoudende dranken bij de concessiestand en in de ouderenquête in deze arm zullen een grafisch suikerwaarschuwingsetiket tonen dat de hoeveelheid suiker in het product weergeeft, dezelfde tekstwaarschuwing en een calorie-etiket.
Gedragsmatig: Blootstelling aan met suiker gezoete drankwaarschuwingsetiketten
Grafische afbeeldingen van de hoeveelheid suiker (willekeurig toegewezen theelepels, pakjes of blokjes) en tekstwaarschuwingslabels
Gedragsmatig: Blootstelling aan calorie-informatie van dranken
Calorieën voor met suiker gezoete en niet met suiker gezoete dranken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal gekochte drankcalorieën voor het kind
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
Totaal aantal calorieën voor alle dranken die tijdens het studiebezoek voor het kind zijn gekocht
Studiebezoek, een uur
Totaal aantal gekochte calorieën voor het kind
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
Totaal aantal calorieën voor al het eten en drinken (opgeteld) gekocht voor het kind tijdens het studiebezoek
Studiebezoek, een uur
Totaal aantal calorieën dat het kind verbruikt
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
Totaal aantal door het kind verbruikte calorieën voor al het eten en drinken (opgeteld) tijdens het studiebezoek
Studiebezoek, een uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal gekochte drankcalorieën voor de volwassene
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
Totaal aantal calorieën voor alle dranken die tijdens het studiebezoek voor de volwassene zijn gekocht
Studiebezoek, een uur
Totaal aantal gekochte calorieën voor de volwassene
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
Totaal aantal calorieën voor al het eten en drinken (opgeteld) gekocht voor de volwassene tijdens het studiebezoek
Studiebezoek, een uur
Drink calorieën die het kind consumeert
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
Totaal aantal calorieën verbruikt door het kind voor alle dranken tijdens het studiebezoek
Studiebezoek, een uur
Drink calorieën die de volwassene consumeert
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
Totaal aantal calorieën verbruikt door de volwassene voor alle dranken tijdens het studiebezoek
Studiebezoek, een uur
Totaal aantal calorieën dat de volwassene verbruikt
Tijdsspanne: Studiebezoek, een uur
Totaal aantal calorieën verbruikt door de volwassene voor al het eten en drinken (opgeteld) tijdens het studiebezoek
Studiebezoek, een uur

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aankoopintenties van ouders voor suikerhoudende dranken voor het kind
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
Gemiddelde van intenties voor 4 suikerhoudende dranken (1 (helemaal niet waarschijnlijk) - 5 (zeer waarschijnlijk))
Studiebezoek, 1 uur
Aankoopintenties van ouders voor niet-suikerhoudende dranken voor het kind
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
Gemiddelde van intenties voor 3 niet-suikerhoudende dranken (1 (helemaal niet waarschijnlijk) - 5 (zeer waarschijnlijk))
Studiebezoek, 1 uur
Overtuigingen over de gezondheid van suikerhoudende dranken en risicopercepties voor het kind
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
Gemiddelde van 9 opgetelde items voor 4 suikerhoudende dranken (1 (helemaal niet mee eens) - 5 (helemaal mee eens))
Studiebezoek, 1 uur
Gezondheidsopvattingen over niet-suikerhoudende dranken en risicopercepties voor het kind
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
Gemiddelde van 9 opgetelde items voor 3 niet-suikerhoudende dranken (1 (zeer mee oneens) - 5 (mee eens))
Studiebezoek, 1 uur
Suikerhoudende drank nauwkeurigheid van caloriekennis
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
Gemiddeld verschil tussen werkelijke calorieën in elk item en de calorieën gerapporteerd door deelnemers over 4 suikerhoudende dranken (grotere aantallen = overschatting)
Studiebezoek, 1 uur
Niet-suikerhoudende dranknauwkeurigheid van caloriekennis
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
Gemiddeld verschil tussen werkelijke calorieën in elk item en de calorieën gerapporteerd door deelnemers over 3 niet-suikerhoudende dranken (grotere aantallen = overschatting)
Studiebezoek, 1 uur
Suikerhoudende drank nauwkeurigheid van suikerkennis
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
Gemiddelde van het verschil tussen de werkelijke theelepels suiker in elk item en het aantal theelepels gerapporteerd door deelnemers over 4 suikerhoudende dranken (grotere aantallen = overschatting)
Studiebezoek, 1 uur
Niet-suikerhoudende drank nauwkeurigheid van suikerkennis
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
Gemiddelde van het verschil tussen de werkelijke theelepels suiker in elk item en het aantal theelepels gerapporteerd door deelnemers over 3 niet-suikerhoudende dranken (grotere aantallen = overschatting)
Studiebezoek, 1 uur
Suikerhoudende drank categorische perceptie van de hoeveelheid suiker
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
Percentage van 4 dranken met suiker gecodeerd als precies goed of te veel vs. geen of te weinig
Studiebezoek, 1 uur
Niet-suikerhoudende drank categorische perceptie van de hoeveelheid suiker
Tijdsspanne: Studiebezoek, 1 uur
Aandeel van 3 niet-suikerhoudende dranken gecodeerd als geen vs. alle andere opties
Studiebezoek, 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
University of Delaware
Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R01DK111558_2
  • R01DK111558 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 33648 (Register-ID: AsPredicted)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen