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Auswirkungen von Warnhinweisen auf zuckerhaltige Getränke auf die Entscheidungen der Eltern

13. September 2021 aktualisiert von: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania

Auswirkungen von Warnhinweisen auf zuckerhaltige Getränke auf die Entscheidungen der Eltern bei 6- bis 11-Jährigen

Zuckergesüßte Getränke (SSBs) tragen erheblich zur Fettleibigkeit bei Erwachsenen und Kindern bei. Richtlinien zur Anbringung von Gesundheitswarnhinweisen auf zuckergesüßten Getränken werden verfolgt, es liegen jedoch nur wenige empirische Daten darüber vor, welchen Einfluss solche Etiketten auf Menschen haben. Die vorgeschlagene Forschung wird die Auswirkungen verschiedener Arten von Warnhinweisen für zuckergesüßte Getränke im Vergleich zu Standard-Kalorienkennzeichnungen auf das Kauf- und Konsumverhalten von Eltern und Kindern bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieses Vorschlags besteht darin, vor einer groß angelegten Umsetzung festzustellen, inwieweit SSB-Warnhinweise das Wissen der Verbraucher über die möglichen Gesundheitsschäden von SSBs erhöhen und die SSB-Aufnahme verringern. Die Studie soll zwei zusätzliche Fragen beantworten: 1) Funktionieren einige Warnhinweise besser als andere? 3) Wenn Warnhinweise das Verhalten beeinflussen, liegt das daran, dass sie das Wissen erweitern oder einfach nur eine deutliche Erinnerung daran darstellen, dass manche Getränke weniger gesund sind? Mit diesem Ziel soll die Wirkung von Warnhinweisen auf die von Eltern und Kindern insgesamt gekauften und konsumierten Kilokalorien (kcal) getestet werden. Wir werden untersuchen, wie SSB-Warnhinweise den Kauf und Verzehr von Snacks und Getränken bei 405 rassisch und ethnisch unterschiedlichen Eltern-Kind-Paaren beeinflussen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmerpaare müssen sein:
  • Hauptbetreuer eines Kindes im Alter von 6–11 Jahren; 18 Jahre oder älter; kann Englisch lesen und sprechen; nahm nicht an verwandten Studien unserer Gruppe teil
  • Das Kind ist zwischen 6 und 11 Jahre alt; trinkt mindestens 12 Mal pro Monat SSBs (~3 Mal pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Eine persönliche Teilnahme in Philadelphia ist nicht möglich
  • Die Eltern kauften für ihr Kind keine Speisen und Getränke
  • Eltern oder Betreuer verweigerten dem Kind die Erlaubnis zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kalorien-/Kontrolletikettenzustand
Getränke am Getränkestand und in der Elternbefragung in diesem Zweig werden ausschließlich mit einer Kalorienangabe versehen.
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen von Getränken
Kalorien für zuckergesüßte und nicht zuckergesüßte Getränke
Experimental: Zustand des Textwarnetiketts
Bei zuckerhaltigen Getränken am Getränkestand und in der Elternbefragung in diesem Arm werden sowohl eine Textwarnung als auch eine Kalorienangabe angezeigt.
Verhalten: Exposition gegenüber Warnetiketten für zuckergesüßte Getränke
Grafische Abbildungen der Zuckermenge (zufällig zugewiesene Teelöffel, Päckchen oder Würfel) und Warnhinweise in Textform
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen von Getränken
Kalorien für zuckergesüßte und nicht zuckergesüßte Getränke
Experimental: Zustand des Zuckergrafiketiketts
Bei zuckerhaltigen Getränken am Getränkestand und in der Elternbefragung in diesem Bereich sind ein grafisches Zuckerwarnetikett mit der Zuckermenge im Produkt, der gleiche Textwarnhinweis und eine Kalorienangabe angebracht.
Verhalten: Exposition gegenüber Warnetiketten für zuckergesüßte Getränke
Grafische Abbildungen der Zuckermenge (zufällig zugewiesene Teelöffel, Päckchen oder Würfel) und Warnhinweise in Textform
Verhalten: Exposition gegenüber Kalorieninformationen von Getränken
Kalorien für zuckergesüßte und nicht zuckergesüßte Getränke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkalorien der für das Kind gekauften Getränke
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtkalorienzahl aller Getränke, die das Kind während des Studienbesuchs gekauft hat
Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtzahl der für das Kind gekauften Kalorien
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtkalorienzahl aller für das Kind während des Studienbesuchs gekauften Speisen und Getränke (summiert).
Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtkalorien, die das Kind verbraucht
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtzahl der Kalorien, die das Kind während des Studienbesuchs für alle Speisen und Getränke (summiert) verbraucht hat
Studienbesuch, eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkalorien der für den Erwachsenen gekauften Getränke
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtkalorienzahl aller Getränke, die der Erwachsene während des Studienbesuchs gekauft hat
Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtkalorien, die für den Erwachsenen gekauft wurden
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtzahl der Kalorien für alle Lebensmittel und Getränke (summiert), die der Erwachsene während des Studienbesuchs gekauft hat
Studienbesuch, eine Stunde
Getränkekalorien, die das Kind zu sich nimmt
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtzahl der Kalorien, die das Kind während des Studienbesuchs für alle Getränke verbraucht hat
Studienbesuch, eine Stunde
Getränkekalorien, die der Erwachsene zu sich nimmt
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtzahl der Kalorien, die der Erwachsene während des Studienbesuchs für alle Getränke verbraucht hat
Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtkalorien, die der Erwachsene zu sich nimmt
Zeitfenster: Studienbesuch, eine Stunde
Gesamtzahl der Kalorien, die der Erwachsene während des Studienbesuchs für alle Speisen und Getränke (summiert) verbraucht hat
Studienbesuch, eine Stunde

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaufabsichten der Eltern für zuckerhaltige Getränke für das Kind
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt der Absichten für 4 zuckerhaltige Getränke (1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) – 5 (extrem wahrscheinlich))
Studienbesuch, 1 Stunde
Kaufabsichten der Eltern für zuckerfreie Getränke für das Kind
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt der Absichten für 3 nicht zuckerhaltige Getränke (1 (überhaupt nicht wahrscheinlich) – 5 (extrem wahrscheinlich))
Studienbesuch, 1 Stunde
Gesundheitsüberzeugungen und Risikowahrnehmungen von zuckerhaltigen Getränken für das Kind
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt von 9 summierten Elementen für 4 zuckerhaltige Getränke (1 (stimme überhaupt nicht zu) – 5 (stimme völlig zu))
Studienbesuch, 1 Stunde
Gesundheitsüberzeugungen und Risikowahrnehmungen von zuckerfreien Getränken für das Kind
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt von 9 summierten Punkten für 3 zuckerfreie Getränke (1 (stimme überhaupt nicht zu) – 5 (stimme zu))
Studienbesuch, 1 Stunde
Genauigkeit des Kalorienwissens bei zuckerhaltigen Getränken
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt der Differenz zwischen den tatsächlichen Kalorien in jedem Artikel und den von den Teilnehmern angegebenen Kalorien für 4 zuckerhaltige Getränke (größere Zahlen = Überschätzung)
Studienbesuch, 1 Stunde
Genauigkeit des Kalorienwissens über zuckerfreie Getränke
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt der Differenz zwischen den tatsächlichen Kalorien in jedem Artikel und den von den Teilnehmern angegebenen Kalorien für drei zuckerfreie Getränke (größere Zahlen = Überschätzung)
Studienbesuch, 1 Stunde
Genauigkeit des Zuckerwissens über zuckerhaltige Getränke
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt der Differenz zwischen den tatsächlichen Teelöffeln Zucker in jedem Artikel und der von den Teilnehmern angegebenen Anzahl an Teelöffeln für 4 zuckerhaltige Getränke (größere Zahlen = Überschätzung)
Studienbesuch, 1 Stunde
Genauigkeit des Zuckerwissens über zuckerfreie Getränke
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Durchschnitt der Differenz zwischen den tatsächlichen Teelöffeln Zucker in jedem Artikel und der von den Teilnehmern angegebenen Anzahl an Teelöffeln für drei zuckerfreie Getränke (größere Zahlen = Überschätzung)
Studienbesuch, 1 Stunde
Kategorische Wahrnehmung der Zuckermenge bei zuckerhaltigen Getränken
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Verhältnis von 4 zuckerhaltigen Getränken, kodiert als genau richtig oder zu viel vs. nichts oder zu wenig
Studienbesuch, 1 Stunde
Kategorische Wahrnehmung der Zuckermenge bei zuckerfreien Getränken
Zeitfenster: Studienbesuch, 1 Stunde
Anteil von 3 nicht zuckerhaltigen Getränken, die als „keine“ gekennzeichnet sind, im Vergleich zu allen anderen Optionen
Studienbesuch, 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
New York University
University of Connecticut
University of Delaware
Drexel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01DK111558_2
  • R01DK111558 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 33648 (Registrierungskennung: AsPredicted)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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