Účinek plazma-fibrinového lepidla bohatého na krevní destičky v kombinaci s vitaminem E a C na léčbu nehojících se diabetických vředů na nohou

Kritéria pro zařazení:

1. DFU je klasifikován jako Wagner 1-2 podle klasifikačního systému Wagner.
2. Osoby s diabetem 1. nebo 2. typu s nehojícím se vředem trvajícím minimálně 4 týdny.
3. Pokud je přítomna více než jedna nehojící se rána, největší z ran, která je klasifikována jako Wagnerova 1-2.
4. Indexový vřed musel být klinicky neinfikovaný.
5. Ankle Brachial Index (ABI) větší nebo roven 0,7.
6. HemoglobinA1C (HbA1c) < 12
7. Indexový vřed na chodidle lokalizovaný na plantární, mediální nebo laterální straně nohy (včetně všech povrchů prstů).
8. Velikost plochy rány (délka x šířka) mezi 2 cm2 a 20 cm2.
9. Neužívání léků, které mohou narušovat hojení ran, jako jsou kortikosteroidy, imunosupresiva a cytotoxická činidla.
10. Zákaz kouření, závislosti na alkoholu nebo drogách.
11. Schválený, informovaný, podepsaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí konzumace doplňků vitaminu E a C.
2. Indexový vřed má obnažené šlachy, vazy, svaly nebo kosti.
3. Potvrzená přítomnost osteomyelitidy nebo při podezření na osteomyelitidu.
4. Pacienti s nedostatkem ledvin, jaterním selháním, mají známou imunitní nedostatečnost a rakovinu.
5. Subjekt je těhotný nebo plánuje otěhotnět během trvání studie.
6. Pacientovy krevní cévy jsou pro testování ABI nestlačitelné.
7. Je známo, že pacient má psychické, vývojové, fyzické, emocionální poruchy.
8. Přijaté systémové kortikosteroidy nebo imunosupresiva.