Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurální mechanismy úspěšné intervence u dětí s dyslexií

30. října 2025 aktualizováno: Jason Yeatman, Stanford University
Dyslexie, porucha přesného nebo plynulého rozpoznávání slov, je nejčastější poruchou učení, která postihuje zhruba deset procent dětí. Tento návrh těží ze špičkových metod neurozobrazování v kombinaci s programy vzdělávání ve čtení, aby vytvořil nové chápání toho, jak úspěšné vzdělávání ve čtení formuje rozvoj mozkových okruhů, které podporují kvalifikované čtení. Hlubší pochopení mechanismů úspěšné nápravy dyslexie a individuálních rozdílů v učení připraví cestu pro personalizované přístupy k léčbě dyslexie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potíže se čtením definované jako nízké skóre ve standardizovaných měřeních čtenářských dovedností

Kritéria vyloučení:

  • žádné významné kontraindikace pro MRI (rovnátka, kovové implantáty, kardiostimulátory, cévní stenty nebo kovové ušní trubice).
  • Protože studie zahrnuje měření čtení a jazykových schopností, novými rekruty budou rodilí mluvčí angličtiny.
  • Subjekty nemají v anamnéze neurologické poruchy, významné psychiatrické problémy
  • vyloučit klaustrofobické subjekty, protože MRI by pro ně mohla být nepohodlná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Lindamood-Bell Seeing Stars
Subjekty dostávají výuku čtení se zaměřením na stavební kameny čtení
Behaviorální: Lindamood-Bell Seeing Stars
Vidět hvězdy v učebním plánu vyvinutém Lindamood-Bell. Je zveřejněn a volně dostupný. Zahrnuje systematické školení ve stavebních kamenech odborného čtení.
Žádný zásah: Řízení
Subjekty jsou sledovány longitudinálně, ale nedostávají žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plasticita bílé hmoty - levý obloukový svazek
Časové okno: Výchozí hodnota (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až 10 týdnů) a při sledování po 1 roce
Změna průměrné difuzivity (MD) bílé hmoty měřené pomocí difuzní magnetické rezonance. MD kvantifikuje průměrnou velikost difuze vody v dané oblasti tkáně. Nárůst průměrné difuzivity (MD) naznačuje zvýšení volného pohybu vody (odpovídá menší integritě bílé hmoty), zatímco pokles MD naznačuje omezenou difuzi vody, potenciálně v důsledku zvýšené buněčné hustoty (odpovídá větší integritě bílé hmoty). Hodnoty se v zdravé bílé hmotě obvykle pohybují od přibližně 0,5 do 1,5 × 10^-3 mm²/s.
Výchozí hodnota (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až 10 týdnů) a při sledování po 1 roce
Plasticita bílé hmoty - Dolní podélný svazek
Časové okno: Výchozí hodnoty (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až do 10 týdnů) a při 1 roce sledování
Změna průměrné difuzivity (MD) bílé hmoty měřená pomocí difuzní MRI. MD kvantifikuje průměrnou velikost difuze vody v dané oblasti tkáně. Zvýšení průměrné difuzivity (MD) naznačuje zvýšení volného pohybu vody (odpovídá nižší integritě bílé hmoty), zatímco pokles MD naznačuje omezenou difuzi vody, potenciálně v důsledku zvýšené buněčné hustoty (odpovídá vyšší integritě bílé hmoty). Hodnoty se v zdravé bílé hmotě typicky pohybují od přibližně 0,5 do 1,5 × 10^-3 mm²/s.
Výchozí hodnoty (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až do 10 týdnů) a při 1 roce sledování
Velikost oblasti vizuální slovní formy (VWFA)
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až do 10 týdnů) a při sledování po 1 roce
Vizuální oblast pro slovní formu (VWFA) označuje oblast v mozku spojenou s rozpoznáváním psaných slov. Velikost VWFA se vypočítá jako počet vrcholů na kortikálním povrchu. Neexistují žádné definitivní klinicky relevantní prahové hodnoty pro velikost VWFA, které by platily univerzálně. Výzkumy naznačují, že variace ve velikosti a aktivaci VWFA jsou spojeny s čtenářskými schopnostmi a poruchami.
Výchozí stav (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až do 10 týdnů) a při sledování po 1 roce
Baterie testů základních čtenářských dovedností Woodcock-Johnson (WJ BRS)
Časové okno: Výchozí stav (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až 10 týdnů) a při sledování po 1 roce
Testová baterie Woodcock-Johnson Basic Reading Skills (WJ BRS) poskytuje souhrnné skóre z více hodnocení. Hodnotící skóre se transformují do celkového rozsahu skóre od 0 do 200. Skóre 100 označuje průměrnou čtenářskou schopnost. Skóre pod 85 může naznačovat potenciální potíže se čtením
Výchozí stav (do 2 týdnů před intervencí), po intervenci (do 2 týdnů po intervenci, až 10 týdnů) a při sledování po 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Všechny formuláře souhlasu v laboratoři Yeatman obsahují doložku o sdílení dat, která umožňuje veřejné sdílení neidentifikovaných dat. Zásadou laboratoře je, že data a kód analýzy jsou vždy veřejně uvolněny, aby doprovázely každý publikovaný rukopis z laboratoře. Tato politika zajišťuje, že publikovaná zjištění mohou být reprodukována ostatními výzkumníky a širokou veřejností. Podle našich zkušeností to také vytváří užitečný zdroj pro dokumentaci našich metod, popis metodologických rozhodnutí podrobněji, než umožňují články v časopisech, a pro veřejné zveřejňování datových sad, které mohou být užitečné pro další výzkumníky. Data a kód jsou organizovány do dobře zdokumentovaného úložiště (viz https://github.com/yeatmanlab) s trvalým digitálním identifikátorem, který zajišťuje, že budou k dispozici navěky. V úložišti je dokumentace k reprodukci každého rukopisu a každé hlášené statistiky. Laboratoř je silným zastáncem otevřené vědy a dodržuje tuto laboratorní politiku pro každý publikovaný rukopis.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení