Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные механизмы успешного вмешательства у детей с дислексией

30 октября 2025 г. обновлено: Jason Yeatman, Stanford University
Дислексия, нарушение точного или беглого распознавания слов, является наиболее распространенным нарушением обучаемости, поражающим примерно десять процентов детей. Это предложение основано на передовых методах нейровизуализации в сочетании с программами обучения чтению, чтобы создать новое понимание того, как успешное обучение чтению влияет на развитие мозговых цепей, которые поддерживают квалифицированное чтение. Более глубокое понимание механизмов успешного исправления дислексии и индивидуальных различий в обучении проложит путь к персонализированным подходам к лечению дислексии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
90

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Трудности чтения определяются как низкие баллы по стандартизированным показателям навыков чтения.

Критерий исключения:

  • отсутствие серьезных противопоказаний к МРТ (брекеты, металлические имплантаты, кардиостимуляторы, сосудистые стенты или металлические ушные трубки).
  • Поскольку исследование включает в себя измерение навыков чтения и языковых способностей, новобранцы будут носителями английского языка.
  • У субъектов нет в анамнезе неврологических расстройств, серьезных психических проблем.
  • исключить субъектов, страдающих клаустрофобией, так как МРТ может быть для них неудобным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Линдамуд-Белл Видящие Звезды
Субъекты получают инструкции по чтению с упором на строительные блоки чтения.
Поведенческий: Линдамуд-Белл Видящие Звезды
Видение звезд в учебной программе, разработанной Линдамуд-Белл. Она опубликована и находится в открытом доступе. Он включает в себя систематическое обучение строительным блокам квалифицированного чтения.
Без вмешательства: Контроль
Субъекты находятся под длительным наблюдением, но не получают вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пластичность белого вещества - левый дугообразный тракт
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и при контрольном обследовании через 1 год
Изменение средней диффузивности (MD) белого вещества, измеренной с помощью диффузионной МРТ. MD количественно определяет среднюю величину диффузии воды в данной области ткани. Увеличение средней диффузивности (MD) свидетельствует об увеличении свободного движения воды (соответствует меньшей целостности белого вещества), тогда как уменьшение MD указывает на ограниченную диффузию воды, возможно, из-за увеличенной клеточной плотности (соответствует большей целостности белого вещества). Значения обычно находятся в диапазоне от приблизительно 0,5 до 1,5 × 10^-3 мм²/с в здоровом белом веществе.
Исходный уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и при контрольном обследовании через 1 год
Пластичность белого вещества - Нижний продольный пучок
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и через 1 год наблюдения
Изменение средней диффузивности (MD) белого вещества, измеренной с помощью диффузионной МРТ. MD количественно определяет среднюю величину диффузии воды в данной области ткани. Увеличение средней диффузивности (MD) свидетельствует об увеличении свободного движения воды (соответствует меньшей целостности белого вещества), тогда как уменьшение MD указывает на ограниченную диффузию воды, возможно, из-за увеличенной клеточной плотности (соответствует большей целостности белого вещества). Значения обычно варьируются от приблизительно 0,5 до 1,5 × 10^-3 мм²/с в здоровом белом веществе.
Исходный уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и через 1 год наблюдения
Размер области зрительной формы слова (VWFA)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и через 1 год наблюдения
Область визуальной словоформы (VWFA) относится к области мозга, связанной с распознаванием письменных слов. Размер VWFA рассчитывается как количество вершин на корковой поверхности. Не существует универсальных клинически значимых пороговых значений для размера VWFA, которые применялись бы повсеместно. Исследования показывают, что вариации в размере и активации VWFA связаны с навыками чтения и его нарушениями.
Исходный уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и через 1 год наблюдения
Батарея тестов основных навыков чтения Вудкока-Джонсона (WJ BRS)
Временное ограничение: Базовый уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и через 1 год наблюдения
Результаты батареи тестов базовых навыков чтения Вудкока-Джонсона (WJ BRS) дают составной балл по нескольким оценкам. Баллы оценок преобразуются для создания общего диапазона баллов от 0 до 200. Балл 100 указывает на средние способности к чтению. Баллы ниже 85 могут указывать на потенциальные трудности с чтением
Базовый уровень (в течение 2 недель до вмешательства), после вмешательства (в течение 2 недель после вмешательства, до 10 недель) и через 1 год наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Stanford University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 октября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Все формы согласия в лаборатории Йетмана содержат положение о совместном использовании данных, которое позволяет публиковать деидентифицированные данные. Политика лаборатории заключается в том, что данные и аналитический код всегда публикуются публично для сопровождения каждой опубликованной рукописи из лаборатории. Эта политика гарантирует, что опубликованные результаты могут быть воспроизведены другими исследователями и широкой публикой. По нашему опыту, это также создает полезный ресурс для документирования наших методов, более подробного описания методологических решений, чем это предусмотрено в журнальных статьях, и публичного выпуска наборов данных, которые могут быть полезны другим исследователям. Данные и код организованы в хорошо задокументированный репозиторий (см. https://github.com/yeatmanlab) с постоянным цифровым идентификатором, гарантирующим, что он будет доступен на неограниченный срок. В репозитории есть документация для воспроизведения каждой рукописной цифры и каждой опубликованной статистики. Лаборатория является решительным сторонником открытой науки и придерживается этой политики лаборатории для каждой опубликованной рукописи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками