Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronowe mechanizmy skutecznej interwencji u dzieci z dysleksją

30 października 2025 zaktualizowane przez: Jason Yeatman, Stanford University
Dysleksja, upośledzenie dokładnego lub płynnego rozpoznawania słów, jest najczęstszą trudnością w uczeniu się, dotykającą około dziesięciu procent dzieci. Ta propozycja wykorzystuje najnowocześniejsze metody neuroobrazowania w połączeniu z programami edukacji czytania, aby uzyskać nowe zrozumienie, w jaki sposób skuteczna edukacja czytania kształtuje rozwój obwodów mózgowych, które wspierają umiejętność czytania. Głębsze zrozumienie mechanizmów skutecznej korekcji dysleksji i indywidualnych różnic w uczeniu się utoruje drogę do spersonalizowanego podejścia do leczenia dysleksji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trudności w czytaniu zdefiniowane jako niskie wyniki w standardowych miarach umiejętności czytania

Kryteria wyłączenia:

  • brak poważnych przeciwwskazań do MRI (aparaty ortodontyczne, metalowe implanty, rozruszniki serca, stenty naczyniowe lub metalowe rurki uszne).
  • Ponieważ badanie obejmuje pomiary umiejętności czytania i języka, nowi rekruci będą rodzimymi użytkownikami języka angielskiego.
  • Badani nie mają historii zaburzeń neurologicznych, znaczących problemów psychiatrycznych
  • wykluczyć osoby z klaustrofobią, ponieważ MRI może być dla nich niewygodne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Lindamood-Bell Widzące gwiazdy
Przedmioty otrzymują instrukcje czytania, koncentrując się na elementach składowych czytania
Behawioralne: Lindamood-Bell Widzące gwiazdy
Seeing Stars w programie nauczania opracowanym przez Lindamood-Bell. Jest opublikowany i ogólnie dostępny. Polega na systematycznym szkoleniu w zakresie elementów składowych umiejętnego czytania.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci są śledzeni wzdłużnie, ale nie otrzymują interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plastyczność Białej Substancji - Lewy Pęczek Łukowaty
Ramy czasowe: Linia początkowa (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
Zmiana średniej dyfuzyjności (MD) istoty białej mierzonej za pomocą obrazowania dyfuzyjnego MRI. MD określa średnią wielkość dyfuzji wody w danym obszarze tkanki. Wzrost średniej dyfuzyjności (MD) sugeruje zwiększenie swobodnego ruchu wody (odpowiada mniejszej integralności istoty białej), natomiast spadek MD sugeruje ograniczoną dyfuzję wody, potencjalnie z powodu zwiększonej gęstości komórkowej (odpowiada większej integralności istoty białej). Wartości typowo mieszczą się w zakresie od około 0,5 do 1,5 × 10^-3 mm²/s w zdrowej istocie białej.
Linia początkowa (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
Plastyczność Białej Substancji - Pęczek Podłużny Dolny
Ramy czasowe: Linia początkowa (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz w 1 rocznej obserwacji kontrolnej
Zmiana średniej dyfuzyjności (MD) istoty białej mierzonej za pomocą obrazowania dyfuzyjnego MRI. MD określa średnią wielkość dyfuzji wody w danym obszarze tkanki. Wzrost średniej dyfuzyjności (MD) sugeruje zwiększenie swobodnego ruchu wody (odpowiada mniejszej integralności istoty białej), natomiast spadek MD sugeruje ograniczoną dyfuzję wody, potencjalnie z powodu zwiększonej gęstości komórkowej (odpowiada większej integralności istoty białej). Wartości zazwyczaj mieszczą się w zakresie od około 0,5 do 1,5 × 10^-3 mm²/s w zdrowej istocie białej.
Linia początkowa (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz w 1 rocznej obserwacji kontrolnej
Obszar Formy Słownej Wzrokowej (VWFA) - Rozmiar
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz w 1 roku obserwacji
Obszar Formy Słownej Wzrokowej (VWFA) odnosi się do regionu w mózgu związanego z rozpoznawaniem pisanych słów. Wielkość VWFA jest obliczana jako liczba wierzchołków na powierzchni kory mózgowej. Nie ma jednoznacznych klinicznie istotnych progów dla wielkości VWFA, które mają zastosowanie uniwersalne. Badania wskazują, że zmiany w wielkości i aktywacji VWFA są związane z umiejętnościami czytania i zaburzeniami.
Punkt wyjściowy (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz w 1 roku obserwacji
Bateria testów umiejętności czytania Woodcock-Johnson (WJ BRS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji
Wyniki Baterii Oceny Podstawowych Umiejętności Czytania Woodcocka-Johnsona (WJ BRS) dają wynik złożony z kilku ocen. Wyniki ocen są przekształcane, aby utworzyć ogólny zakres wyników od 0 do 200. Wynik 100 wskazuje na przeciętną umiejętność czytania. Wyniki poniżej 85 mogą wskazywać na potencjalne trudności w czytaniu
Linia wyjściowa (w ciągu 2 tygodni przed interwencją), po interwencji (w ciągu 2 tygodni po interwencji, do 10 tygodni) oraz po 1 roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Stanford University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wszystkie formularze zgody w laboratorium Yeatmana zawierają klauzulę udostępniania danych, która umożliwia publiczne udostępnianie danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację. Zgodnie z polityką laboratorium dane i kod analizy są zawsze udostępniane publicznie, aby towarzyszyły każdemu opublikowanemu manuskryptowi z laboratorium. Ta polityka gwarantuje, że opublikowane wyniki mogą być powielane przez innych badaczy i ogół społeczeństwa. Z naszego doświadczenia wynika, że ​​tworzy to również przydatne zasoby do dokumentowania naszych metod, opisywania decyzji metodologicznych bardziej szczegółowo niż artykuły w czasopismach oraz publicznego udostępniania zbiorów danych, które mogą być przydatne dla innych badaczy. Dane i kod są zorganizowane w dobrze udokumentowane repozytorium (patrz https://github.com/yeatmanlab) z trwałym identyfikatorem cyfrowym zapewniającym, że będą one dostępne bezterminowo. W repozytorium znajduje się dokumentacja umożliwiająca odtworzenie każdego rysunku manuskryptu i każdej zgłoszonej statystyki. Laboratorium jest zdecydowanym orędownikiem otwartej nauki i przestrzega tej polityki laboratoryjnej dla każdego opublikowanego manuskryptu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami