Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mechanismen van succesvolle interventie bij kinderen met dyslexie

30 oktober 2025 bijgewerkt door: Jason Yeatman, Stanford University
Dyslexie, een stoornis in nauwkeurige of vloeiende woordherkenning, is de meest voorkomende leerstoornis die ongeveer tien procent van de kinderen treft. Dit voorstel speelt in op geavanceerde neuroimaging-methoden, in combinatie met leeseducatieprogramma's, om een ​​nieuw begrip te genereren van hoe succesvol leesonderwijs de ontwikkeling van de hersencircuits die vaardig lezen ondersteunen, vormgeeft. Een beter begrip van de mechanismen van succesvol herstel van dyslexie, en individuele verschillen in leren, zal de weg vrijmaken voor gepersonaliseerde benaderingen van dyslexiebehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leesproblemen gedefinieerd als lage scores op gestandaardiseerde metingen van leesvaardigheid

Uitsluitingscriteria:

  • geen grote contra-indicatie voor MRI (beugels, metalen implantaten, pacemakers, vasculaire stents of metalen oorbuizen).
  • Omdat de studie metingen van lees- en taalvaardigheid omvat, zullen nieuwe rekruten moedertaalsprekers van het Engels zijn.
  • Proefpersonen hebben geen voorgeschiedenis van neurologische stoornissen, significante psychiatrische problemen
  • sluit claustrofobische personen uit, aangezien een MRI voor hen onaangenaam kan zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Lindamood-Bell die sterren ziet
De proefpersonen krijgen leesinstructie gericht op de bouwstenen van het lezen
Gedragsmatig: Lindamood-Bell die sterren ziet
Sterren zien in een curriculum ontwikkeld door Lindamood-Bell. Het is gepubliceerd en openlijk beschikbaar. Het omvat systematische training in de bouwstenen van vaardig lezen.
Geen tussenkomst: Controle
Onderwerpen worden longitudinaal gevolgd maar krijgen geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Witte Stof Plasticiteit - Linker Arcuate Fasciculus
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken voor de interventie), post-interventie (binnen 2 weken na de interventie, tot 10 weken), en bij 1 jaar follow-up
Verandering in de gemiddelde diffusiviteit (MD) van witte stof gemeten met diffusie-MRI. MD kwantificeert de gemiddelde omvang van waterdiffusie binnen een bepaald weefselgebied. Een toename van de gemiddelde diffusiviteit (MD) duidt op een toename van vrije waterbeweging (komt overeen met minder integriteit van witte stof), terwijl een afname van MD wijst op beperkte waterdiffusie, mogelijk door verhoogde cellulaire dichtheid (komt overeen met grotere integriteit van witte stof). Waarden variëren doorgaans van ongeveer 0,5 tot 1,5 × 10^-3 mm²/s in gezonde witte stof.
Baseline (binnen 2 weken voor de interventie), post-interventie (binnen 2 weken na de interventie, tot 10 weken), en bij 1 jaar follow-up
Witte Stof Plasticiteit - Inferieure Longitudinale Bundel
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken pre-interventie), post-interventie (binnen 2 weken na interventie, tot 10 weken), en na 1 jaar follow-up
Verandering in gemiddelde diffusiviteit (MD) van witte stof gemeten met diffusie-MRI. MD kwantificeert de gemiddelde omvang van waterdiffusie binnen een bepaald weefselgebied. Een toename van gemiddelde diffusiviteit (MD) suggereert een toename van vrije waterbeweging (komt overeen met minder integriteit van witte stof), terwijl een afname van MD een beperkte waterdiffusie suggereert, mogelijk door verhoogde cellulaire dichtheid (komt overeen met grotere integriteit van witte stof). Waarden variëren doorgaans van ongeveer 0,5 tot 1,5 × 10^-3 mm²/s in gezonde witte stof.
Baseline (binnen 2 weken pre-interventie), post-interventie (binnen 2 weken na interventie, tot 10 weken), en na 1 jaar follow-up
Gebied van Visuele Woordvorm (VWFA) Grootte
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken voor de interventie), na de interventie (binnen 2 weken na de interventie, tot 10 weken), en bij 1 jaar follow-up
Visual Word Form Area (VWFA) verwijst naar een gebied in de hersenen dat geassocieerd wordt met de herkenning van geschreven woorden. De grootte van de VWFA wordt berekend als het aantal vertices in het corticale oppervlak. Er zijn geen definitieve klinisch relevante drempelwaarden voor de grootte van de VWFA die universeel toepasbaar zijn. Onderzoek geeft aan dat variaties in VWFA-grootte en activering geassocieerd zijn met leesvaardigheden en stoornissen.
Baseline (binnen 2 weken voor de interventie), na de interventie (binnen 2 weken na de interventie, tot 10 weken), en bij 1 jaar follow-up
Woodcock-Johnson Basale Leesvaardigheden (WJ BLS) Beoordelingsbatterij
Tijdsspanne: Baseline (binnen 2 weken vóór interventie), post-interventie (binnen 2 weken na interventie, tot 10 weken), en bij 1 jaar follow-up
De Woodcock-Johnson Basisvaardigheden Lezen (WJ BRS) Beoordelingsbatterij resulteert in een samengestelde score over meerdere beoordelingen. Beoordelingsscores worden getransformeerd om een algemeen scoringsbereik van 0 tot 200 te creëren. Een score van 100 geeft een gemiddeld leesvermogen aan. Scores onder de 85 kunnen mogelijke leesproblemen aangeven
Baseline (binnen 2 weken vóór interventie), post-interventie (binnen 2 weken na interventie, tot 10 weken), en bij 1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Stanford University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 oktober 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alle toestemmingsformulieren in het Yeatman-lab bevatten een clausule voor het delen van gegevens waarmee geanonimiseerde gegevens openbaar kunnen worden gedeeld. Het labbeleid is dat gegevens en analysecode altijd publiekelijk worden vrijgegeven bij elk gepubliceerd manuscript van het lab. Dit beleid zorgt ervoor dat gepubliceerde bevindingen kunnen worden gereproduceerd door andere onderzoekers en het grote publiek. In onze ervaring creëert dit ook een nuttige bron om onze methoden te documenteren, methodologische beslissingen gedetailleerder te beschrijven dan tijdschriftartikelen bieden, en datasets openbaar vrij te geven die van nut kunnen zijn voor andere onderzoekers. Gegevens en code zijn georganiseerd in een goed gedocumenteerde opslagplaats (zie https://github.com/yeatmanlab) met een permanente digitale identificatie die ervoor zorgt dat deze voor altijd beschikbaar zal zijn. In de repository bevindt zich documentatie om elk manuscriptcijfer en elke gerapporteerde statistiek te reproduceren. Het lab is een groot voorstander van open science en heeft zich voor elk gepubliceerd manuscript aan dit labbeleid gehouden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen