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Mecanismos neurales de una intervención exitosa en niños con dislexia

30 de octubre de 2025 actualizado por: Jason Yeatman, Stanford University
La dislexia, un impedimento en el reconocimiento preciso o fluido de palabras, es la discapacidad de aprendizaje más común que afecta aproximadamente al diez por ciento de los niños. Esta propuesta aprovecha los métodos de neuroimagen de vanguardia, en combinación con los programas de educación lectora, para generar una nueva comprensión de cómo la educación lectora exitosa da forma al desarrollo de los circuitos cerebrales que respaldan la lectura hábil. Una comprensión más profunda de los mecanismos de remediación exitosa de la dislexia y las diferencias individuales en el aprendizaje allanará el camino para enfoques personalizados para el tratamiento de la dislexia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dificultades de lectura definidas como puntajes bajos en medidas estandarizadas de habilidades de lectura

Criterio de exclusión:

  • ninguna contraindicación importante para la resonancia magnética (aparatos ortopédicos, implantes metálicos, marcapasos, stents vasculares o tubos metálicos para los oídos).
  • Debido a que el estudio incluye mediciones de la capacidad de lectura y lenguaje, los nuevos reclutas serán hablantes nativos de inglés.
  • Los sujetos no tienen antecedentes de trastorno neurológico, problemas psiquiátricos significativos
  • excluir sujetos claustrofóbicos ya que una resonancia magnética podría ser incómodo para ellos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Lindamood-Bell viendo estrellas
Los sujetos reciben instrucción de lectura enfocándose en los componentes básicos de la lectura.
Conductual: Lindamood-Bell viendo estrellas
Ver estrellas en un plan de estudios desarrollado por Lindamood-Bell. Está publicado y disponible abiertamente. Se trata de una formación sistemática en los componentes básicos de la lectura experta.
Sin intervención: Control
Los sujetos son seguidos longitudinalmente pero no reciben intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plasticidad de la Sustancia Blanca - Tracto Arqueado Izquierdo
Periodo de tiempo: Baseline (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas) y al seguimiento de 1 año
Cambio en la difusividad media (DM) de la sustancia blanca medida con resonancia magnética de difusión. La DM cuantifica la magnitud promedio de la difusión del agua dentro de una región determinada del tejido. Un aumento en la difusividad media (DM) sugiere un incremento en el movimiento libre del agua (corresponde a una menor integridad de la sustancia blanca), mientras que una disminución en la DM sugiere una difusión restringida del agua, posiblemente debido a una mayor densidad celular (corresponde a una mayor integridad de la sustancia blanca). Los valores suelen oscilar entre aproximadamente 0,5 y 1,5 × 10^-3 mm²/s en la sustancia blanca sana.
Baseline (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas) y al seguimiento de 1 año
Plasticidad de la Materia Blanca - Fascículo Longitudinal Inferior
Periodo de tiempo: Baseline (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas), y al seguimiento de 1 año
Cambio en la difusividad media (MD) de la materia blanca medida con resonancia magnética de difusión. La MD cuantifica la magnitud promedio de la difusión del agua dentro de una región determinada del tejido. Un aumento en la difusividad media (MD) sugiere un aumento en el movimiento libre del agua (corresponde a una menor integridad de la materia blanca), mientras que una disminución en la MD sugiere una difusión restringida del agua, potencialmente debido a una mayor densidad celular (corresponde a una mayor integridad de la materia blanca). Los valores suelen oscilar entre aproximadamente 0,5 y 1,5 × 10^-3 mm²/s en la materia blanca sana.
Baseline (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas), y al seguimiento de 1 año
Área de Forma Visual de Palabras (VWFA) Tamaño
Periodo de tiempo: Baseline (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas), y al seguimiento de 1 año
El Área de Forma Visual de las Palabras (VWFA) se refiere a una región del cerebro asociada con el reconocimiento de palabras escritas. El tamaño del VWFA se calcula como el número de vértices en la superficie cortical. No existen umbrales clínicos relevantes definitivos para el tamaño del VWFA que se apliquen universalmente. Las investigaciones indican que las variaciones en el tamaño y la activación del VWFA están asociadas con las habilidades y trastornos de lectura.
Baseline (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), post-intervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas), y al seguimiento de 1 año
Batería de Evaluación de Habilidades Básicas de Lectura Woodcock-Johnson (WJ BRS)
Periodo de tiempo: Línea base (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), postintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas), y al seguimiento de 1 año
La Batería de Evaluación Woodcock-Johnson de Habilidades Básicas de Lectura (WJ BRS) produce una puntuación compuesta que abarca múltiples evaluaciones. Las puntuaciones de evaluación se transforman para crear un rango de puntuación general de 0 a 200. Una puntuación de 100 indica una capacidad de lectura media. Las puntuaciones inferiores a 85 pueden indicar posibles dificultades de lectura
Línea base (dentro de las 2 semanas previas a la intervención), postintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención, hasta 10 semanas), y al seguimiento de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Stanford University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de octubre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Todos los formularios de consentimiento en el laboratorio de Yeatman contienen una cláusula de intercambio de datos que permite que los datos no identificados se compartan públicamente. La política del laboratorio es que los datos y el código de análisis siempre se publiquen públicamente para acompañar cada manuscrito publicado del laboratorio. Esta política garantiza que los hallazgos publicados puedan ser reproducidos por otros investigadores y el público en general. En nuestra experiencia, esto también crea un recurso útil para documentar nuestros métodos, describir decisiones metodológicas con mayor detalle que los artículos de revistas y publicar conjuntos de datos que pueden ser de utilidad para otros investigadores. Los datos y el código se organizan en un repositorio bien documentado (consulte https://github.com/yeatmanlab) con un identificador digital persistente que garantiza que estará disponible a perpetuidad. Dentro del repositorio hay documentación para reproducir cada figura manuscrita y cada estadística reportada. El laboratorio es un firme defensor de la ciencia abierta y se ha adherido a esta política de laboratorio para cada manuscrito publicado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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