Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi neurali di intervento riuscito nei bambini con dislessia

30 ottobre 2025 aggiornato da: Jason Yeatman, Stanford University
La dislessia, una compromissione nel riconoscimento accurato o fluente delle parole, è la disabilità di apprendimento più comune che colpisce circa il dieci per cento dei bambini. Questa proposta sfrutta metodi di neuroimaging all'avanguardia, in combinazione con programmi di educazione alla lettura, per generare una nuova comprensione di come l'educazione alla lettura di successo modella lo sviluppo dei circuiti cerebrali che supportano la lettura qualificata. Una comprensione più profonda dei meccanismi di successo della correzione della dislessia e delle differenze individuali nell'apprendimento aprirà la strada ad approcci personalizzati al trattamento della dislessia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Difficoltà di lettura definite come punteggi bassi su misure standardizzate delle capacità di lettura

Criteri di esclusione:

  • nessuna controindicazione importante per la risonanza magnetica (apparecchi, protesi metalliche, pacemaker, stent vascolari o tubi auricolari metallici).
  • Poiché lo studio prevede misurazioni della capacità di lettura e lingua, le nuove reclute saranno di madrelingua inglese.
  • I soggetti non hanno una storia di disturbi neurologici, problemi psichiatrici significativi
  • escludere soggetti claustrofobici poiché una risonanza magnetica potrebbe essere scomoda per loro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Lindamood-Bell vede le stelle
I soggetti ricevono istruzioni di lettura concentrandosi sugli elementi costitutivi della lettura
Comportamentale: Lindamood-Bell vede le stelle
Seeing Stars in un curriculum sviluppato da Lindamood-Bell. È pubblicato e apertamente disponibile. Implica una formazione sistematica sugli elementi costitutivi della lettura esperta.
Nessun intervento: Controllo
I soggetti sono seguiti longitudinalmente ma non ricevono intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plasticità della Materia Bianca - Tratto Arcuato Sinistro
Lasso di tempo: Baseline (entro 2 settimane pre-intervento), post-intervento (entro 2 settimane post-intervento, fino a 10 settimane), e al follow-up di 1 anno
Variazione della diffusività media (MD) della sostanza bianca misurata con risonanza magnetica di diffusione. La MD quantifica l'entità media della diffusione dell'acqua all'interno di una determinata regione tissutale. Un aumento della diffusività media (MD) suggerisce un aumento del movimento libero dell'acqua (corrisponde a una minore integrità della sostanza bianca), mentre una diminuzione della MD suggerisce una diffusione dell'acqua limitata, potenzialmente dovuta a una maggiore densità cellulare (corrisponde a una maggiore integrità della sostanza bianca). I valori tipicamente variano da circa 0,5 a 1,5 × 10^-3 mm²/s nella sostanza bianca sana.
Baseline (entro 2 settimane pre-intervento), post-intervento (entro 2 settimane post-intervento, fino a 10 settimane), e al follow-up di 1 anno
Plasticità della Materia Bianca - Tratto Longitudinale Inferiore
Lasso di tempo: Baseline (entro 2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento, fino a 10 settimane), e al follow-up di 1 anno
Variazione della diffusività media (MD) della sostanza bianca misurata con risonanza magnetica di diffusione. La MD quantifica l'entità media della diffusione dell'acqua all'interno di una determinata regione tissutale. Un aumento della diffusività media (MD) suggerisce un aumento del movimento libero dell'acqua (corrisponde a una minore integrità della sostanza bianca), mentre una diminuzione della MD suggerisce una diffusione dell'acqua limitata, potenzialmente dovuta a una maggiore densità cellulare (corrisponde a una maggiore integrità della sostanza bianca). I valori tipicamente variano da circa 0,5 a 1,5 × 10^-3 mm²/s nella sostanza bianca sana.
Baseline (entro 2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento, fino a 10 settimane), e al follow-up di 1 anno
Area della Forma Visiva delle Parole (VWFA) Dimensione
Lasso di tempo: Baseline (entro 2 settimane pre-intervento), post-intervento (entro 2 settimane post-intervento, fino a 10 settimane) e al follow-up di 1 anno
L'Area della Forma Visiva delle Parole (VWFA) si riferisce a una regione del cervello associata al riconoscimento delle parole scritte. La dimensione della VWFA viene calcolata come il numero di vertici nella superficie corticale. Non esistono soglie clinicamente rilevanti definitive per la dimensione della VWFA che si applichino universalmente. La ricerca indica che le variazioni nella dimensione e nell'attivazione della VWFA sono associate alle capacità e ai disturbi della lettura.
Baseline (entro 2 settimane pre-intervento), post-intervento (entro 2 settimane post-intervento, fino a 10 settimane) e al follow-up di 1 anno
Batteria di Valutazione delle Competenze di Lettura di Base Woodcock-Johnson (WJ BRS)
Lasso di tempo: Baseline (entro 2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento, fino a 10 settimane), e al follow-up di 1 anno
I risultati della Batteria di Valutazione delle Competenze di Lettura Base Woodcock-Johnson (WJ BRS) producono un punteggio composito derivante da multiple valutazioni. I punteggi delle valutazioni vengono trasformati per creare un punteggio complessivo compreso tra 0 e 200. Un punteggio di 100 indica un'abilità di lettura nella media. Punteggi inferiori a 85 possono indicare potenziali difficoltà di lettura
Baseline (entro 2 settimane prima dell'intervento), post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento, fino a 10 settimane), e al follow-up di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Tutti i moduli di consenso nel laboratorio Yeatman contengono una clausola di condivisione dei dati che consente la condivisione pubblica dei dati anonimi. La politica del laboratorio è che i dati e il codice di analisi siano sempre rilasciati pubblicamente per accompagnare ogni manoscritto pubblicato dal laboratorio. Questa politica garantisce che i risultati pubblicati possano essere riprodotti da altri ricercatori e dal pubblico in generale. Nella nostra esperienza, questo crea anche una risorsa utile per documentare i nostri metodi, descrivere le decisioni metodologiche in modo più dettagliato rispetto a quanto offerto dagli articoli di riviste e rilasciare pubblicamente set di dati che potrebbero essere utili ad altri ricercatori. I dati e il codice sono organizzati in un repository ben documentato (vedi https://github.com/yeatmanlab) con un identificatore digitale persistente che garantisce che sarà disponibile per sempre. All'interno del repository c'è la documentazione per riprodurre ogni cifra del manoscritto e ogni statistica riportata. Il laboratorio è un forte sostenitore della scienza aperta e ha aderito a questa politica di laboratorio per ogni manoscritto pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni