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Neurale Mechanismen einer erfolgreichen Intervention bei Kindern mit Legasthenie

30. Oktober 2025 aktualisiert von: Jason Yeatman, Stanford University
Legasthenie, eine Beeinträchtigung der genauen oder flüssigen Worterkennung, ist die häufigste Lernbehinderung, von der etwa zehn Prozent der Kinder betroffen sind. Dieser Vorschlag nutzt modernste Neuroimaging-Methoden in Kombination mit Leseerziehungsprogrammen, um ein neues Verständnis dafür zu entwickeln, wie erfolgreiche Leseerziehung die Entwicklung der Gehirnschaltkreise prägt, die qualifiziertes Lesen unterstützen. Ein tieferes Verständnis der Mechanismen einer erfolgreichen Behandlung von Legasthenie und individueller Lernunterschiede wird den Weg für personalisierte Ansätze zur Behandlung von Legasthenie ebnen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leseschwierigkeiten, definiert als niedrige Ergebnisse bei standardisierten Messungen der Lesekompetenz

Ausschlusskriterien:

  • keine wesentliche Kontraindikation für MRT (Klammern, Metallimplantate, Herzschrittmacher, Gefäßstents oder metallische Ohrschläuche).
  • Da die Studie Messungen der Lese- und Sprachfähigkeit beinhaltet, werden neue Rekruten englische Muttersprachler sein.
  • Die Probanden haben keine Vorgeschichte von neurologischen Störungen oder signifikanten psychiatrischen Problemen
  • Personen mit Klaustrophobie ausschließen, da eine MRT für sie unangenehm sein könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Lindamood-Bell sieht Sterne
Die Probanden erhalten Leseunterricht, der sich auf die Bausteine ​​des Lesens konzentriert
Verhalten: Lindamood-Bell sieht Sterne
Sterne sehen in einem von Lindamood-Bell entwickelten Lehrplan. Es wird veröffentlicht und ist frei verfügbar. Es beinhaltet ein systematisches Training in den Bausteinen des qualifizierten Lesens.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Probanden werden längs verfolgt, erhalten jedoch keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weiße Substanz Plastizität - Linker Fasciculus arcuatus
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen vor der Intervention), post-intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention, bis zu 10 Wochen) und nach 1 Jahr Follow-up
Veränderung der mittleren Diffusivität (MD) der weißen Substanz, gemessen mit Diffusions-MRT. MD quantifiziert die durchschnittliche Größe der Wasserdiffusion innerhalb eines bestimmten Gewebebereichs. Ein Anstieg der mittleren Diffusivität (MD) deutet auf eine Zunahme der freien Wasserbewegung hin (entspricht geringerer Integrität der weißen Substanz), während eine Abnahme der MD auf eine eingeschränkte Wasserdiffusion hindeutet, möglicherweise aufgrund erhöhter Zelldichte (entspricht höherer Integrität der weißen Substanz). Die Werte liegen typischerweise zwischen etwa 0,5 und 1,5 × 10^-3 mm²/s in gesunder weißer Substanz.
Baseline (innerhalb von 2 Wochen vor der Intervention), post-intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention, bis zu 10 Wochen) und nach 1 Jahr Follow-up
Weiße Substanz Plastizität - Inferiores Längsbündel
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen vor der Intervention), post-intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention, bis zu 10 Wochen) und nach 1 Jahr Follow-up
Veränderung der mittleren Diffusivität (MD) der weißen Substanz, gemessen mit Diffusions-MRT. MD quantifiziert die durchschnittliche Größe der Wasserdiffusion innerhalb eines bestimmten Gewebebereichs. Eine Zunahme der mittleren Diffusivität (MD) deutet auf eine erhöhte freie Wasserbewegung hin (entspricht geringerer Integrität der weißen Substanz), während eine Abnahme von MD auf eine eingeschränkte Wasserdiffusion hindeutet, möglicherweise aufgrund erhöhter Zelldichte (entspricht größerer Integrität der weißen Substanz). Die Werte liegen typischerweise zwischen etwa 0,5 und 1,5 × 10^-3 mm²/s in gesunder weißer Substanz.
Baseline (innerhalb von 2 Wochen vor der Intervention), post-intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention, bis zu 10 Wochen) und nach 1 Jahr Follow-up
Bereich der visuellen Wortform (VWFA) Größe
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen vor der Intervention), postinterventionell (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention, bis zu 10 Wochen) und nach 1 Jahr Follow-up
Der visuelle Wortform-Bereich (VWFA) bezieht sich auf eine Region im Gehirn, die mit der Erkennung geschriebener Wörter assoziiert wird. Die VWFA-Größe wird als Anzahl der Vertices auf der kortikalen Oberfläche berechnet. Es gibt keine definitiven klinisch relevanten Schwellenwerte für die Größe des VWFA, die universell anwendbar sind. Forschungsergebnisse zeigen, dass Variationen in der VWFA-Größe und -Aktivierung mit Lesefertigkeiten und -störungen assoziiert sind.
Baseline (innerhalb von 2 Wochen vor der Intervention), postinterventionell (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention, bis zu 10 Wochen) und nach 1 Jahr Follow-up
Woodcock-Johnson Basis-Lesefähigkeiten (WJ BRS) Testbatterie
Zeitfenster: Baseline (innerhalb von 2 Wochen vor der Intervention), post-intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention, bis zu 10 Wochen) und nach 1 Jahr Follow-up
Die Woodcock-Johnson Basic Reading Skills (WJ BRS) Assessment Battery ergibt einen zusammengesetzten Score über mehrere Bewertungen hinweg. Bewertungsergebnisse werden transformiert, um einen Gesamtscorebereich von 0 bis 200 zu erstellen. Ein Score von 100 zeigt eine durchschnittliche Lesefähigkeit an. Scores unter 85 können auf mögliche Leseschwierigkeiten hinweisen
Baseline (innerhalb von 2 Wochen vor der Intervention), post-intervention (innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention, bis zu 10 Wochen) und nach 1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Einwilligungsformulare im Yeatman-Labor enthalten eine Datenfreigabeklausel, die es ermöglicht, anonymisierte Daten öffentlich zu teilen. Die Laborrichtlinie sieht vor, dass Daten und Analysecode immer öffentlich freigegeben werden, um jedes veröffentlichte Manuskript des Labors zu begleiten. Diese Richtlinie stellt sicher, dass veröffentlichte Ergebnisse von anderen Forschern und der allgemeinen Öffentlichkeit reproduziert werden können. Unserer Erfahrung nach schafft dies auch eine nützliche Ressource, um unsere Methoden zu dokumentieren, methodologische Entscheidungen detaillierter zu beschreiben, als dies in Zeitschriftenartikeln möglich ist, und Datensätze zu veröffentlichen, die für andere Forscher von Nutzen sein können. Daten und Code sind in einem gut dokumentierten Repository (siehe https://github.com/yeatmanlab) mit einer dauerhaften digitalen Kennung organisiert, die sicherstellt, dass sie auf Dauer verfügbar sind. Innerhalb des Archivs befindet sich eine Dokumentation, um jede Manuskriptzahl und jede gemeldete Statistik zu reproduzieren. Das Labor ist ein starker Befürworter von Open Science und hat diese Laborrichtlinie für jedes veröffentlichte Manuskript eingehalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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