Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onnistuneen intervention hermomekanismit dysleksiasta kärsivillä lapsilla

torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: Jason Yeatman, Stanford University
Lukihäiriö, tarkan tai sujuvan sanantunnistuksen heikkeneminen, on yleisin oppimishäiriö, joka vaikuttaa noin kymmeneen prosenttiin lapsista. Tässä ehdotuksessa hyödynnetään huippuluokan neurokuvantamismenetelmiä yhdistettynä lukukasvatusohjelmiin, jotta saadaan aikaan uusi käsitys siitä, kuinka onnistunut lukukasvatus muokkaa aivojen taitoa lukemista tukevien piirien kehitystä. Syvällisempi ymmärrys lukihäiriön onnistuneen korjaamisen mekanismeista ja yksilöllisistä eroista oppimisessa tasoittaa tietä yksilöllisille lähestymistavoille lukihäiriön hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lukuvaikeudet määritellään alhaisiksi pisteiksi standardoiduilla lukutaidon mittareilla

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole merkittäviä vasta-aiheita magneettikuvaukselle (tuet, metalliset implantit, sydämentahdistimet, verisuonistentit tai metalliset korvaputket).
  • Koska tutkimuksessa mitataan luku- ja kielitaitoa, uudet työntekijät ovat äidinkielenään englantia puhuvia.
  • Koehenkilöillä ei ole aiemmin ollut neurologisia häiriöitä, merkittäviä psykiatrisia ongelmia
  • sulje pois klaustrofobiset henkilöt, koska MRI saattaa olla heille epämukava.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lindamood-Bell nähdä tähtiä
Aiheet saavat lukemisopetusta keskittyen lukemisen rakennuspalikoihin
Käyttäytyminen: Lindamood-Bell nähdä tähtiä
Tähtien näkeminen Lindamood-Bellin kehittämässä opetussuunnitelmassa. Se on julkaistu ja avoimesti saatavilla. Se sisältää järjestelmällistä koulutusta taitavan lukemisen rakennuspalikoista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Koehenkilöitä seurataan pitkittäin, mutta niihin ei puututa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valkea aineen plastisuus - Vasemman kaarikehän rakenne
Aikaikkuna: Perustaso (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventiota), interventiokokeilun jälkeen (korkeintaan 2 viikkoa interventiokokeilun jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Muutos valkean aineen keskimääräisessä diffusiivisuudessa (MD), mitattuna diffuusio-MRI:llä. MD määrittää veden diffuusion keskimääräisen voimakkuuden tietyllä kudosalueella. Keskimääräisen diffusiivisuuden (MD) kasvu viittaa vapaan veden liikkeen lisääntymiseen (vasta vähemmän valkean aineen eheyttä), kun taas MD:n lasku viittaa rajoittuneeseen veden diffuusioon, mahdollisesti lisääntyneestä solutiheydestä johtuen (vasta enemmän valkean aineen eheyttä). Arvot vaihtelevat tyypillisesti noin 0,5–1,5 × 10^-3 mm²/s terveessä valkeassa aineessa.
Perustaso (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventiota), interventiokokeilun jälkeen (korkeintaan 2 viikkoa interventiokokeilun jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Valkoaineen plastisuus - Alasinpoimukimppu
Aikaikkuna: Alkutilanne (2 viikon sisällä ennen interventiota), intervention jälkeen (2 viikon sisällä intervention jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Muutos valkoisen aineen keskimääräisessä diffuusiivisuudessa (MD), mitattuna diffuusio-MRI:lla. MD kvantifioi veden diffuusion keskimääräisen suuruuden tietyllä kudosalueella. Keskimääräisen diffuusiivisuuden (MD) kasvu viittaa vapaan veden liikkeen lisääntymiseen (vasta vähemmän valkoisen aineen eheyttä), kun taas MD:n lasku viittaa rajoittuneeseen veden diffuusioon, mahdollisesti lisääntyneestä solutiheydestä johtuen (vasta suurempi valkoisen aineen eheys). Arvot vaihtelevat tyypillisesti noin 0,5 - 1,5 × 10^-3 mm²/s terveessä valkoisessa aineessa.
Alkutilanne (2 viikon sisällä ennen interventiota), intervention jälkeen (2 viikon sisällä intervention jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seurannassa
Visuaalisen sanamuodon alueen (VWFA) koko
Aikaikkuna: Perusmittaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventiota), interventiovaiheen jälkeinen mittaus (korkeintaan 2 viikkoa intervention jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seurantamittaus
Visual Word Form Area (VWFA) viittaa aivojen alueeseen, joka liittyy kirjoitettujen sanojen tunnistamiseen. VWFA:n kokoa lasketaan aivokuoren pinnan kärkien lukumääränä. Ei ole olemassa universaaleja, lopullisia kliinisesti merkityksellisiä kynnysarvoja VWFA:n koosta. Tutkimus osoittaa, että VWFA:n koon ja aktivaation vaihtelut liittyvät lukutaidon ja lukemisvaikeuksiin.
Perusmittaus (korkeintaan 2 viikkoa ennen interventiota), interventiovaiheen jälkeinen mittaus (korkeintaan 2 viikkoa intervention jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seurantamittaus
Woodcock-Johnsonin peruslukutaitotestisto (WJ BRS)
Aikaikkuna: Alkutila (2 viikkoa ennen interventiota), interventio jälkeinen (2 viikkoa intervention jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seuranta
Woodcock-Johnson Basic Reading Skills (WJ BRS) -testistö tuottaa yhdistelmäpistemäärän useista arvioinneista. Arviointipisteet muunnetaan luomaan kokonaispistealue 0:sta 200:aan. Pistemäärä 100 osoittaa keskimääräisen lukutaidon. Alle 85 pistettä saaneet voivat viitata mahdollisiin lukivaikeuksiin
Alkutila (2 viikkoa ennen interventiota), interventio jälkeinen (2 viikkoa intervention jälkeen, enintään 10 viikkoa) ja 1 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki Yeatman-laboratorion suostumuslomakkeet sisältävät tietojen jakamislausekkeen, joka sallii tunnistamattomien tietojen jakamisen julkisesti. Laboratoriokäytäntö on, että tiedot ja analyysikoodi julkaistaan ​​aina julkisesti jokaisen laboratoriosta julkaistun käsikirjoituksen mukana. Tällä politiikalla varmistetaan, että muut tutkijat ja suuri yleisö voivat kopioida julkaistut tulokset. Kokemuksemme mukaan tämä luo myös hyödyllisen resurssin menetelmiemme dokumentoimiseen, metodologisten päätösten kuvaamiseen aikakauslehtiartikkeleita tarkemmin ja aineistojen julkistamiseen, joista voi olla hyötyä muille tutkijoille. Tiedot ja koodi on järjestetty hyvin dokumentoituun arkistoon (katso https://github.com/yeatmanlab), jossa on pysyvä digitaalinen tunniste, joka varmistaa, että se on käytettävissä ikuisesti. Arkiston sisällä on asiakirjat jokaisen käsikirjoitetun kuvan ja kunkin raportoitujen tilastojen toistamiseksi. Laboratorio on vahva avoimen tieteen kannattaja ja on noudattanut tätä laboratoriopolitiikkaa jokaisessa julkaistussa käsikirjoituksessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia