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Mecanismos neurais de intervenção bem-sucedida em crianças com dislexia

30 de outubro de 2025 atualizado por: Jason Yeatman, Stanford University
A dislexia, uma deficiência no reconhecimento preciso ou fluente de palavras, é a dificuldade de aprendizado mais comum, afetando cerca de dez por cento das crianças. Esta proposta capitaliza métodos de neuroimagem de ponta, em combinação com programas de educação em leitura, para gerar uma nova compreensão de como a educação em leitura bem-sucedida molda o desenvolvimento dos circuitos cerebrais que suportam a leitura qualificada. Uma compreensão mais profunda dos mecanismos de remediação bem-sucedida da dislexia e das diferenças individuais na aprendizagem abrirá caminho para abordagens personalizadas ao tratamento da dislexia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dificuldades de leitura definidas como pontuações baixas em medidas padronizadas de habilidades de leitura

Critério de exclusão:

  • nenhuma contra-indicação importante para ressonância magnética (aparelhos, implantes metálicos, marca-passos, stents vasculares ou tubos auriculares metálicos).
  • Como o estudo envolve medidas de capacidade de leitura e linguagem, os novos recrutas serão falantes nativos de inglês.
  • Os indivíduos não têm histórico de distúrbio neurológico, problemas psiquiátricos significativos
  • exclua indivíduos claustrofóbicos, pois uma ressonância magnética pode ser desconfortável para eles.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Lindamood-Bell vendo estrelas
Os sujeitos recebem instrução de leitura com foco nos blocos de construção da leitura
Comportamental: Lindamood-Bell vendo estrelas
Vendo estrelas em um currículo desenvolvido por Lindamood-Bell. É publicado e disponível abertamente. Envolve treinamento sistemático nos blocos de construção da leitura qualificada.
Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos são acompanhados longitudinalmente, mas não recebem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Plasticidade da Matéria Branca - Trato Arqueado Esquerdo
Prazo: Linha de base (até 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (até 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no acompanhamento de 1 ano
Alteração na difusividade média (DM) da substância branca medida por ressonância magnética de difusão. A DM quantifica a magnitude média da difusão da água numa determinada região do tecido. Um aumento na difusividade média (DM) sugere um aumento no movimento livre da água (corresponde a menor integridade da substância branca), enquanto uma diminuição na DM sugere difusão de água restrita, possivelmente devido ao aumento da densidade celular (corresponde a maior integridade da substância branca). Os valores variam tipicamente entre aproximadamente 0,5 e 1,5 × 10^-3 mm²/s na substância branca saudável.
Linha de base (até 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (até 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no acompanhamento de 1 ano
Plasticidade da Matéria Branca - Trato Longitudinal Inferior
Prazo: Baseline (até 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (até 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no seguimento de 1 ano
Alteração na difusividade média (DM) da substância branca medida com ressonância magnética de difusão. A DM quantifica a magnitude média da difusão da água numa determinada região do tecido. Um aumento na difusividade média (DM) sugere um aumento no movimento livre da água (corresponde a menor integridade da substância branca), enquanto uma diminuição na DM sugere difusão restrita da água, possivelmente devido ao aumento da densidade celular (corresponde a maior integridade da substância branca). Os valores variam tipicamente entre aproximadamente 0,5 e 1,5 × 10^-3 mm²/s na substância branca saudável.
Baseline (até 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (até 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no seguimento de 1 ano
Área da Forma Visual da Palavra (VWFA) - Tamanho
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no acompanhamento de 1 ano
A Área Visual da Forma das Palavras (VWFA) refere-se a uma região no cérebro associada ao reconhecimento de palavras escritas. O tamanho da VWFA é calculado como o número de vértices na superfície cortical. Não existem limiares clinicamente relevantes definitivos para o tamanho da VWFA que se apliquem universalmente. A investigação indica que as variações no tamanho e ativação da VWFA estão associadas a capacidades e distúrbios de leitura.
Linha de base (dentro de 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no acompanhamento de 1 ano
Bateria de Avaliação de Competências Básicas de Leitura Woodcock-Johnson (WJ BRS)
Prazo: Linha de base (dentro de 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no seguimento de 1 ano
A Bateria de Avaliação Woodcock-Johnson de Competências Básicas de Leitura (WJ BRS) resulta numa pontuação composta através de múltiplas avaliações. As pontuações das avaliações são transformadas para criar uma escala geral de 0 a 200. Uma pontuação de 100 indica uma capacidade de leitura média. Pontuações abaixo de 85 podem indicar possíveis dificuldades de leitura
Linha de base (dentro de 2 semanas antes da intervenção), pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção, até 10 semanas), e no seguimento de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Stanford University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Todos os formulários de consentimento no laboratório Yeatman contêm uma cláusula de compartilhamento de dados que permite que dados não identificados sejam compartilhados publicamente. A política do laboratório é que os dados e o código de análise sejam sempre divulgados publicamente para acompanhar cada manuscrito publicado do laboratório. Esta política garante que as descobertas publicadas possam ser reproduzidas por outros pesquisadores e pelo público em geral. Em nossa experiência, isso também cria um recurso útil para documentar nossos métodos, descrever decisões metodológicas com mais detalhes do que os artigos de periódicos e divulgar publicamente conjuntos de dados que podem ser úteis para outros pesquisadores. Os dados e o código são organizados em um repositório bem documentado (consulte https://github.com/yeatmanlab) com um identificador digital persistente, garantindo sua disponibilidade permanente. Dentro do repositório está a documentação para reproduzir cada figura manuscrita e cada estatística relatada. O laboratório é um forte defensor da ciência aberta e aderiu a essa política de laboratório para todos os manuscritos publicados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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