Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale mekanismer for vellykket intervensjon hos barn med dysleksi

30. oktober 2025 oppdatert av: Jason Yeatman, Stanford University
Dysleksi, en svekkelse i nøyaktig eller flytende ordgjenkjenning, er den vanligste lærevansker som rammer omtrent ti prosent av barna. Dette forslaget utnytter banebrytende nevroimagingmetoder, i kombinasjon med leseopplæringsprogrammer, for å generere en ny forståelse av hvordan vellykket leseopplæring former utviklingen av hjernekretsløpene som støtter dyktig lesing. En dypere forståelse av mekanismene for vellykket remediering av dysleksi, og individuelle forskjeller i læring, vil bane vei for personlige tilnærminger til dysleksibehandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lesevansker definert som lave skårer på standardiserte mål på leseferdigheter

Ekskluderingskriterier:

  • ingen større kontraindikasjon for MR (bøyler, metallimplantater, pacemakere, vaskulære stenter eller metalliske øreslanger).
  • Fordi studien involverer målinger av lesing og språkevne, vil nye rekrutter være engelsktalende som morsmål.
  • Forsøkspersonene har ingen historie med nevrologisk lidelse, betydelige psykiatriske problemer
  • utelukke klaustrofobiske personer siden en MR kan være ubehagelig for dem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Lindamood-Bell Seeing Stars
Fagene får leseopplæring med fokus på lesingens byggesteiner
Atferdsmessig: Lindamood-Bell Seeing Stars
Å se stjerner i en læreplan utviklet av Lindamood-Bell. Den er publisert og åpent tilgjengelig. Det innebærer systematisk opplæring i byggesteinene til dyktig lesing.
Ingen inngripen: Kontroll
Forsøkspersonene følges på langs, men får ikke intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvit substans plastisitet - Venstre arcuate trakt
Tidsramme: Baseline (innen 2 uker før intervensjon), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1 års oppfølging
Endring i gjennomsnittlig diffusivitet (MD) i hvit substans målt med diffusjons-MRI. MD kvantifiserer den gjennomsnittlige størrelsen på vanndiffusjon innenfor en gitt vevsregion. En økning i gjennomsnittlig diffusivitet (MD) tyder på økt fri vannbevegelse (tilsvarer mindre integritet i hvit substans), mens en reduksjon i MD tyder på begrenset vanndiffusjon, potensielt fra økt cellulær tetthet (tilsvarer større integritet i hvit substans). Verdier varierer typisk fra omtrent 0,5 til 1,5 × 10^-3 mm²/s i sunn hvit substans.
Baseline (innen 2 uker før intervensjon), post-intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1 års oppfølging
Hvit substans plastisitet - Inferior longitudinal trakt
Tidsramme: Grunnlinje (innen 2 uker før intervensjon), etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1 års oppfølging
Endring i hvit substans gjennomsnittlig diffusivitet (MD) målt med diffusjons-MRI. MD kvantifiserer gjennomsnittlig størrelse på vanndiffusjon i et gitt vevsområde. En økning i gjennomsnittlig diffusivitet (MD) tyder på økt fri vannbevegelse (tilsvarer redusert hvit substans-integritet), mens en reduksjon i MD tyder på begrenset vanndiffusjon, potensielt fra økt cellulær tetthet (tilsvarer bedre hvit substans-integritet). Verdier varierer typisk fra omtrent 0,5 til 1,5 × 10^-3 mm²/s i sunn hvit substans.
Grunnlinje (innen 2 uker før intervensjon), etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1 års oppfølging
Visuelt Ordformområde (VWFA) Størrelse
Tidsramme: Baseline (innen 2 uker før intervensjon), etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1-års oppfølging
Visual Word Form Area (VWFA) refererer til en region i hjernen som er assosiert med gjenkjenning av skrevne ord. VWFA-størrelse beregnes som antall hjørnepunkter i hjernebarkoverflaten. Det finnes ingen definitive klinisk relevante terskelverdier for størrelsen på VWFA som gjelder universelt. Forskning indikerer at variasjoner i VWFA-størrelse og aktivering er assosiert med leseevner og leseforstyrrelser.
Baseline (innen 2 uker før intervensjon), etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1-års oppfølging
Woodcock-Johnson Grunnleggende Leseferdigheter (WJ BRS) Vurderingsbatteri
Tidsramme: Baseline (innen 2 uker før intervensjon), etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1-års oppfølging
Woodcock-Johnson Basic Reading Skills (WJ BRS) Assessment Battery resulterer i en sammensatt poengsum på tvers av flere vurderinger. Vurderingspoeng transformeres for å skape en total poengsum fra 0 til 200. En poengsum på 100 indikerer gjennomsnittlig leseferdighet. Poengsummer under 85 kan indikere potensielle lesevansker
Baseline (innen 2 uker før intervensjon), etter intervensjon (innen 2 uker etter intervensjon, opptil 10 uker), og ved 1-års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Stanford University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Alle samtykkeskjemaer i Yeatman-laben inneholder en datadelingsklausul som gjør at avidentifiserte data kan deles offentlig. Laboratoriepolicyen er at data og analysekode alltid er offentlig utgitt for å følge hvert publisert manuskript fra laboratoriet. Denne policyen sikrer at publiserte funn kan reproduseres av andre forskere og allmennheten. Vår erfaring er at dette også skaper en nyttig ressurs for å dokumentere metodene våre, beskrive metodiske beslutninger mer detaljert enn tidsskriftartikler gir, og offentliggjøre datasett som kan være nyttige for andre forskere. Data og kode er organisert i et godt dokumentert depot (se https://github.com/yeatmanlab) med en vedvarende digital identifikator som sikrer at den vil være tilgjengelig for alltid. Innenfor depotet er dokumentasjon for å reprodusere hver manuskriptfigur og hver rapporterte statistikk. Laboratoriet er en sterk talsmann for åpen vitenskap og har fulgt denne laboratoriepolicyen for hvert publisert manuskript.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger