Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer for vellykket intervention hos børn med ordblindhed

30. oktober 2025 opdateret af: Jason Yeatman, Stanford University
Ordblindhed, en forringelse af nøjagtig eller flydende ordgenkendelse, er den mest almindelige indlæringsvanskelighed, der rammer omkring ti procent af børn. Dette forslag udnytter banebrydende neuroimaging-metoder, i kombination med læseuddannelsesprogrammer, for at skabe en ny forståelse af, hvordan succesfuld læseundervisning former udviklingen af ​​hjernekredsløbene, der understøtter dygtig læsning. En dybere forståelse af mekanismerne for succesfuld afhjælpning af ordblindhed og individuelle forskelle i læring vil bane vejen for personlige tilgange til ordblindhedsbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læsevanskeligheder defineret som lave scores på standardiserede mål for læsefærdigheder

Ekskluderingskriterier:

  • ingen større kontraindikation for MRI (bøjler, metalimplantater, pacemakere, vaskulære stents eller metalliske øreslanger).
  • Fordi undersøgelsen involverer målinger af læse- og sprogfærdigheder, vil nye rekrutter være engelsktalende som modersmål.
  • Forsøgspersoner har ingen historie med neurologisk lidelse, betydelige psykiatriske problemer
  • udelukke klaustrofobiske personer, da en MR-scanning kan være ubehagelig for dem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lindamood-Bell ser stjerner
Fagene får læseundervisning med fokus på læsningens byggesten
Adfærdsmæssigt: Lindamood-Bell ser stjerner
At se stjerner i en læseplan udviklet af Lindamood-Bell. Den er offentliggjort og åbent tilgængelig. Det involverer systematisk træning i byggestenene i faglært læsning.
Ingen indgriben: Styring
Forsøgspersonerne følges på langs, men modtager ikke intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvid Substans Plasticitet - Venstre Arcuate Tract
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og ved 1 års opfølgning
Ændring i hvidsubstansens middel-diffusivitet (MD) målt med diffusions-MRI. MD kvantificerer den gennemsnitlige størrelse af vanddiffusion inden for et givet vævsområde. En stigning i middel-diffusivitet (MD) tyder på en stigning i fri vandbevægelse (svarer til mindre hvidsubstansintegritet), mens et fald i MD tyder på begrænset vanddiffusion, muligvis som følge af øget cellulær tæthed (svarer til større hvidsubstansintegritet). Værdier spænder typisk fra ca. 0,5 til 1,5 × 10^-3 mm²/s i sundt hvidsubstans.
Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og ved 1 års opfølgning
Hvid Substans Plasticitet - Inferior Longitudinal Tract
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og efter 1 års opfølgning
Ændring i hvid substans' gennemsnitlige diffusivitet (MD) målt med diffusions-MRI. MD kvantificerer den gennemsnitlige størrelse af vanddiffusion i et givet vævsområde. En stigning i gennemsnitlig diffusivitet (MD) indikerer en stigning i fri vandbevægelse (svarer til mindre hvid substans-integritet), mens et fald i MD indikerer begrænset vanddiffusion, muligvis som følge af øget celletæthed (svarer til større hvid substans-integritet). Værdier ligger typisk mellem ca. 0,5 og 1,5 × 10^-3 mm²/s i sund hvid substans.
Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og efter 1 års opfølgning
Visuel Ordform Område (VWFA) Størrelse
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og efter 1 års opfølgning
Visual Word Form Area (VWFA) refererer til en region i hjernen associeret med genkendelse af skrevne ord. VWFA-størrelse beregnes som antallet af hjørnepunkter på hjernebarkoverfladen. Der er ingen endelige klinisk relevante tærskler for VWFA-størrelsen, der gælder universelt. Forskning indikerer, at variationer i VWFA-størrelse og aktivering er associeret med læseevner og læseforstyrrelser.
Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og efter 1 års opfølgning
Woodcock-Johnson Grundlæggende Læsefærdigheder (WJ BRS) Assesseringsbatteri
Tidsramme: Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og ved 1 års opfølgning
Woodcock-Johnson Basic Reading Skills (WJ BRS) Assessment Battery resulterer i en sammensat score på tværs af flere vurderinger. Vurderingsscore omdannes til at skabe en overordnet scoreområde fra 0 til 200. En score på 100 indikerer gennemsnitlig læseevne. Scorer under 85 kan indikere potentielle læsevanskeligheder
Baseline (inden for 2 uger før intervention), efter intervention (inden for 2 uger efter intervention, op til 10 uger) og ved 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jason D Yeatman, PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 52231
  • R01HD095861-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Alle samtykkeformularer i Yeatman-laboratoriet indeholder en datadelingsklausul, der gør det muligt at dele de-identificerede data offentligt. Laboratoriepolitikken er, at data og analysekode altid frigives offentligt for at ledsage hvert udgivet manuskript fra laboratoriet. Denne politik sikrer, at offentliggjorte resultater kan gengives af andre forskere og den brede offentlighed. Efter vores erfaring skaber dette også en nyttig ressource til at dokumentere vores metoder, beskrive metodiske beslutninger mere detaljeret end tidsskriftsartikler giver, og offentligt frigive datasæt, der kan være nyttige for andre forskere. Data og kode er organiseret i et veldokumenteret lager (se https://github.com/yeatmanlab) med en vedvarende digital identifikator, der sikrer, at den vil være tilgængelig i al evighed. Inden for depotet er dokumentation til at gengive hver manuskriptfigur og hver rapporteret statistik. Laboratoriet er en stærk fortaler for åben videnskab og har overholdt denne laboratoriepolitik for hvert udgivet manuskript.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger